GC-MS/MS

LC-MS/MS、GS-MS/MS以及ICP-MS在药物研发中的应用
生物样品分析化学作为一门非常活跃的应用学科，每年都会伴随着新技术的发展和应用而有新的应用和标准。因此，为了能为医药行业客户提供必要的最前沿的服务标准，汇智泰康不断的引进新开发的仪器设备和先进的检测技术。LC-MS/MS、GS-MS/MS以及ICP-MS作为当今先进的检测手段，能够对复杂生物基质中痕量和超痕量的小分子化合物、挥发性成分以及金属元素等进行快速可靠的定量或定性分析。
临床前和临床生物样品分析
先导化合物筛选 – 早期ADME研究
体外代谢筛选
快速高通量PK研究
组合给药PK研究
临床前研究
毒代动力学研究
模型动物的生物利用度研究
体内DMPK研究
临床研究支持
剂量爬升耐受性试验
多次给药
食物影响
药物相互作用
临床Ⅱ期
临床Ⅲ期
生物利用度
生物等效性
质量系统和实验设施
汇智泰康的实验室是一个现代化的、专业化的检测分析实验室。实验室的设计是根据临床前和临床生物样品分析要求来布局管理，以便为临床前和临床研究提供强有力的分析实验室支持。
分析中心的所有4℃冰箱、低温冰箱和超低温冰箱均由24小时自动监控报警系统监控，现场还配备有备用冰箱。如果出现突发状况，可以把样品转移到备用冰箱中，以确保样品的安全稳定。数据管理和备份有专用软件NAS系统进行管理，确保数据保存和备份的及时性和安全性。

分析手段
LC-QTOF-MS
Triple QTOF 5600+
LC-MS/MS
TRIPLE QUAD 5500
API5000
API4500 Q-Trap
API4000 Q-Trap
API4000
GC&GC-MS&GC-MS/MS
Agilent6890,7980A
Agilent 7890A-5975C
Thermo Trace1300 QD
Thermo Trace 1300/ TSQ9000/Tri plus500
ICP-MS等元素分析仪器
iCAP Qc
AAS
AFS


免疫检测法
放射免疫法（RIA）
酶联免疫法(ELISA)
方法的建立和确证
汇智泰康的生物样品分析团队能利用色谱、质谱、电泳以及免疫化学等常规和先进的检测技术，对小分子化合物、多肽和蛋白质等大分子化合物进行定性和定量分析。汇智泰康的分析科学家们可以对待测化合物建立和确证全新的快速有效的定量分析方法，也可快速准确地对客户提供的分析方法并进行重建和确证。所有新建方法的确证都是根据ICH、CFDA和FDA等相关药品管理机构颁布的分析方法确证指南来进行的。
系统参数
谱图参数
检测范围和检测灵敏度
稳定性参数
室温放置稳定性
冻融稳定性
提取稳定性
长期稳定性
检测参数
选择性、特异性
线性范围
检测限
定量限
准确度和精密度
基质效应、回收率
稳定性
干扰验证试验等
生物样品处理
汇智泰康在生物样品处理方面有着非常丰富的经验和先进的技术手段。除了常规的检测生物基质中药物及其代谢物的浓度外，我们还能按客户要求开发或改进临床前或动物模型的组织样品的处理和分析方法 。
项目周期
汇智泰康尽可能地利用自动化技术，以便能更快速地为客户提供实验结果；同时在试验安排上坚持客户要求至上的原则，保证在规定期限完成或者超前完成工作任务。