
菌/毒种子批质量检测服务
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- 中国药典要求生物制品生产用菌毒种应采用种子批系统,原始种子应验明其历史、来源(包括重组工程菌毒种的构建过程)和生物学特性。生产用菌毒种应进行生物学特性,生化特性等检定,珈创生物结合中国药典规定,为您提供一定程度的菌/毒种子批检测服务。
- 武汉
- 2025年07月09日
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武汉珈创生物技术股份有限公司
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菌/毒种子批质量检测服务
菌/毒种子批质量检测服务
中国药典要求生物制品生产用菌毒种应采用种子批系统,原始种子应验明其历史、来源(包括重组工程菌毒种的构建过程)和生物学特性。生产用菌毒种应进行生物学特性,生化特性等检定,珈创生物结合中国药典规定,为您提供一定程度的菌/毒种子批检测服务。
病毒种子批检测服务
生物制品生产用菌毒种应采用种子批系统,应进行生物学特性,生化特性等检测,珈创生物结合中国药典规定,为客户提供一定程度的病毒种子批和菌种检测服务。包括:
1.无菌检查2.支原体检查
3.分枝杆菌检查
4.外源病毒因子检查
5.病毒滴度测定
菌种鉴定/检测技术服务
原核或真核系统表达、生产生物制品,应对其重组菌(细菌、酵母菌)进行相应的鉴定和质量检测,符合相关规定方可使用。包括:
1.菌株染色观察2.菌落形态观察
3.菌株抗生素抗性试验
4.菌株生化特征分析--生化反应试验
5.菌种检查--核酸序列测序分析
6.噬菌体污染检查
公司简介
珈创生物专注于为生产企业及研发机构提供优质、高效、全面的生物检测技术服务。目前检项已完善至90余项,可满足国内外申报检测需要;还可根据客户需求提供定制化技术服务和解决方案,以确保一站式满足客户从细胞建库及保藏、细胞质量检测到病毒清除工艺验证的生物制品“全生命周期”的质量与安全技术服务,助力全球合作伙伴勇攀研发高峰。
历经近十年的运营,秉承优质、高效、透明的核心服务理念,凭借自身的专业团队和管理能力,积累了良好的行业口碑,至今已与国内外500余家企业达成友好合作,提供了数万批次的细胞及原辅料检测、病毒清除工艺验证服务。
荣誉资质
珈创生物拥有完善的质控管理体系和BSL-2级实验室、通过了质量管理体系认证(ISO 9001)、环境管理体系认证(ISO 14001)、职业健康安全管理体系认证(OHSAS 18001),拥有本领域的CMA和CNAS资质。
可提供的服务
平台优势
检项全面
可提供覆盖中国药典三部(2020年版)规定的细胞库全检项目
可提供形式多样的权威检测报告,满足各类申报需求
服务优质
可根据客户需求,提供全方位定制化技术服务和解决方案
高效无忧
样品即到即检,最快35天即可完成出具报告
检测进度多平台同步更新,客户可随时线上查询
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文献和实验生物安全柜是为4级实验室生物安全等级而设计的,柜体完全气密,工作人员通过连接在柜体的手套进行操作,俗称手套箱(Golve box),试验品通过双门的传递箱进出安全柜以确保不受污染,适用于高风险的生物试验。二级生物安全柜各柜体类型性能比 二、生物安全柜的国际认证标准 在2000年5月,欧洲标准化委员会(CEN)颁布了生物安全柜欧洲标准EN12469:2000,正式替代了德国DIN 12950、英国BS5726和法国NF X-44-201等欧盟成员国生物安全柜的标准,成为欧盟区域内生
,其余弃去. 4、另外尽量用质量好的血清,当然最好是进口胎牛血清(国产血清太脏),就是价格高的离谱,经济条件不允许,可以用进口新生牛血清代替。建议如果使用的是Hyclone或GIBCO的血清可不必灭活,这样可以有效减少“小黑点”的形成。 支原体污染 由于口腔支原体为人体口腔中之正常菌丛,实验室之操作人员的污染亦可能为污染源,须十分注意。而万一细胞已受支原体污染时,最佳的处理原则为将细胞高压灭菌后丢弃,以免污染其它洁净的细胞株。但是若是坚持要作去除支原体污染,有以下几种方法,只不过结果会与原始的细胞
子蛋白质具有一定的立体构象,相当不稳定,如前所述极易变性、变构,因此限制了分离精制的方法。通常是根据具体对象联用各种方法。为得到天然状态的蛋白质,尽量采用温和的手段,如中性、低温、避免起泡等,并还要注意防腐。注意共存成分的影响。如蝮蛇粗毒的蛋白质水解酶活性很高,在分离纯化中需引起重视。纯化蝮蛇神经毒素时,当室温超过20℃时,几乎得不到神经毒素。蝮蛇毒中的蛋白水解酶能被0.1mol/L EDTA 完全抑制,因此在进行柱层析前先将粗毒素0.1mol/LEDTA 溶液处理,即使在室温高于20℃,仍能很好
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