安徽达健医学科技有限公司免费会员
公司介绍
安徽达健医学科技有限公司(Anhui Targene Medical Technology Co.,Ltd.)是芜湖经济技术开发区管委会下属芜湖银湖科技创业投资有限公司、联合安徽省高新技术产业投资有限公司(以下简称“高新投公司”),为2015年引进的安徽省高层次创业团队企业成立于2015年8月。公司位于芜湖经济技术开发区东区中科芜湖科技园内,注册资本金5450万元人民币,公司厂房占地5亩,约3335平方米,主体建筑面积4301平方米。
安徽达健医学科技有限公司是一家以精准医学技术产业为主导的集体外诊断试剂生产、销售和临床应用为一体的生物医药高科技企业。公司团队将依据临床体外分子诊断技术特点和临床需求,建立体外分子诊断的全产业链发展宏图。公司主要业务包括体外诊断试剂(IVD)研发、生产和销售;以体外分子诊断检测为核心内容的特种医学检验服务;以癌症预警筛查为核心的高端防癌体检健康管理服务。目前公司按照国家药监局标准建立了高标准GMP厂房及配套检测车间、符合卫计委临检中心要求的标准PCR实验室和新一代高通量基因测序(NGS)实验室、病理检验实验室、分子生物学实验室并配备了各类现代化的生产和实验仪器。

安徽达健医学科技有限公司依托其控股公司广州达健生物科技有限公司多年雄厚技术积累和产品专利,根据国家食品药品监督管理局(CFDA)要求,将研发产品按照要求开展相应的临床试验并获得CFDA注册证(III类医疗器械证),获得市场销售和临床应用准入许可。公司体外诊断试剂产品系列包括:病毒细菌分型定量检测试剂盒系列(荧光定量PCR)、基因扩增荧光原位杂交(FISH)试剂盒系列、癌症精准治疗分子靶点检测荧光定量PCR试剂盒系列、新一代基因测序(NGS)癌症筛查和早期诊断试剂盒系列、遗传病基因检测试剂盒系列(荧光定量PCR)、纳米磁珠基因组DNA提取试剂盒系列、PCR反应相关试剂系列。同时我们将建立独立的第三方检测医学实验室,联合高校、省内外大型三甲医院、基层县级医院,建设联合分子诊断/分子病理实验室,满足不同医院对于体外分子诊断检测的业务迫切需求。公司上述系列产品在国内同行业中技术领先,技术参数完全可以胜任同类进口产品;目前,公司已启动首批5个产品CFDA注册证申报(医疗器械III类),并已着手相应临床试验。已经完成纳米磁珠系列产品的备案管理工作并获得药监部门许可,进行市场销售。
供应产品
详细信息
| 公司名称 | 安徽达健医学科技有限公司 | 企业类型 | 民营 |
| 经营模式 | 企业地区 | 广东-广州市-番禺区 | |
| 经营地址 | 广州大学城外环东路280号健康产业孵化基地401室 | 主要产品 | 体外分子诊断试剂盒,DNA提取试剂盒,实验室试剂耗材 |
| 公司成立时间 | 2015 | 公司网址 | http://www.targene.cn/ |
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