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生物制品（Biological Products）已经被广泛应用于疾病预防、诊断和治疗药物的开发，包括家喻户晓的COVID-19疫苗、单克隆抗体和血液制品等。来源于人或动物细胞系的治疗用生物制品的病毒污染是用药安全的重要风险之一，ICH Q5A作为生物制品病毒安全性评估的国际监管指导文件，在2023年11月进行了版本更新，并计划于2024年6月14日开始生效。

针对MISEV2023，我们在前两期为大家解读了“EV的收集和预处理注意事项”以及“EV分离和浓缩”，今天我们就MISEV2023中的EV表征继续带来相关解读。EV内容物丰富，其中RNA是一种经常被研究的EV内容物分子之一。由于EV样本的特殊性，EV RNA的研究面临含量低等诸多挑战，基于此，我们也会在本文中给大家带来相应的解决方案。

人们对于美的追求从未停止，为了自己的“面子”，层出不群的护肤产品和技术让人眼花缭乱，但是依然无法缓解内心的焦虑。护肤的本质是激活表皮和真皮固有的创伤修复过程，从而抵抗皮肤的衰老或恢复老化的皮肤。今天，小编带您了解一下各大护肤品研发公司如何采用Ingenuity Pathway Analysis (IPA)从基因和生物学功能层面解读护肤的分子机理。

抗体偶联药物（ADC）将靶向特异性抗原的单克隆抗体与细胞毒性小分子药物结合，可以选择性杀死目标肿瘤细胞。近年来，国内外ADC药物靶抗原主要集中在HER2、TROP2、EGFR等热门分子。新靶抗原的选择通常需要考虑其表达谱特征（肿瘤细胞vs正常细胞）、亚细胞定位、细胞内吞作用等，从而最大限度的减少肿瘤外毒性。

你知道吗？QIAGEN经典游离核酸提取试剂盒，包括QIAamp Circulating Nucleic Acid Kit  (#55114)、QIAamp ccfDNA/RNA Kit (#55184) 等方案，均能提取到cfDNA和cfRNA两种核酸。开展cfDNA+cfRNA多组学分析不需要额外的样本与纯化步骤，基因信息已尽在掌握。那么cfRNA的含量有多少呢？

肿瘤基因组的不稳定性，常常会导致基因组突变，从而表达具有特定突变的蛋白或多肽，这些分子被称为肿瘤新抗原。基于肿瘤新抗原开发肿瘤免疫治疗方法（CAR-T和mRNA疫苗）是当前非常热门的应用方向。对于新抗原的鉴定，除了采用NGS技术检测肿瘤患者特有的体细胞突变之外，人类白细胞抗原I类分子（HLA-I）将细胞内免疫肽呈递给T细胞，为新抗原的鉴定提供了理想的来源。

万众期待的第三版细胞外囊泡国际指南《Minimal information for studies of extracellular vesicles(MISEV2023): From basic to advanced approaches》来了！该指南主要作者为国际细胞外囊泡学会（ISEV）专家工作组，是在MISEV2014和MISEV2018版本中制定的标准和指导方针的基础上，加强了研究设计和实验细节，并为新的应用领域提出了建议和指导。

提取土壤RNA是环境或农业分子生物学研究中相当关键却又困难重重的一步，不仅因为RNA提取本身就相对困难，也是因为土壤中RNA的含量也相对更低。与DNA相比，土壤中RNA的含量通常仅有DNA的10-20%，因此为了满足下游检测的需求，就需要更多的土壤样本量。此外，更重要的是，土壤中含有较多代谢产生的腐殖酸或黄腐酸类抑制剂，且不同类型的土壤样本中抑制剂含量也存在差异，如果抑制剂去除不理想，则会进一步对下游PCR反应或NGS文库构建的效果产生影响。

FFPE样本是肿瘤研究常见且宝贵的生物学材料，近年来二代测序的飞速发展也将FFPE样本的信息挖掘提升到了提升到了极高的水平。有经验的研究人员都知道福尔马林固定、石蜡包埋条件、长期储存等因素都会导致核酸的降解，给下游的PCR及高通量测序带来很大挑战。那么还有哪些因素会影响FFPE样本中核酸的降解程度呢？来自美国Mayo Clinic的研究报道或许能给大家带来新的启发[1]。

翻译调控占调控事件的一半以上，是生命体内最重要的调控方式。翻译组测序（Ribo-seq）可以准确获取样本内的翻译状态，搭建从转录组学到蛋白组学之间的桥梁，因此翻译组在蛋白质组学、癌症研究、植物生物学等各研究领域都具有独特的创新能力。

4月23日，QIAGEN将受邀参加诺禾致源主办的“外泌体专题研讨会”，届时将邀请国内外泌体研究大咖为您带来一场外泌体研究学术盛宴，欢迎参加！

历史悠久的中医以“辨证”论治为基础，而所谓“辨证”是基于中医学理论对四诊（望、闻、问、切）所得的资料进行综合分析，明确病变本质并确立为何种“证候”的一种过程，而其中的“证候”根据《中医证候学》的分类则可以分为多种，如：寒证、湿证、虚证、淤血证等。论治是根据辨证的结果确立相应的治疗原则和方法，并选择适当的治疗手段和措施来处理疾病。

细胞系的开发是细胞治疗方案发现、开发、检测和生产中不可或缺的基础，然而目前细胞系开发过程中通常所使用的CRISPR基因编辑技术，则可能会对基因组带来变异，尤其是点突变、染色体重排、结构变异和拷贝数变异等。作为基因编辑流程的一部分，Sanger法测序、短读长测序、核型分析、FISH等方法常被用于编辑结果的验证，通常检测是否存在较短的插入或缺失突变，但此类方案却很难实现在全基因组范围对结构变异发生进行全面无偏差的检测，从而带来了不可预估的风险。

近日，世界卫生组织基于the Lancet Global Health的一项荟萃研究指出：全球约1/3男性感染HPV，其中高危型HPV感染率高达21%[1]！目前已经发现了200多种HPV亚型，其中至少12种具有致癌性。高通量测序可以对样本进行一次检测，同时分析所有HPV亚型、构建进化树、探索发病机制。然而，HPV参考序列数据库不完整、分析工具复杂和分析结果差异大，依然是HPV测序数据分析的瓶颈。

8月24日，两篇新的研究成果在知名学术期刊《自然》背靠背发表，人类Y染色体完整序列展现在世人面前，这项全球100多名科学家参与的研究填补了当前Y染色体参考的诸多空白，带来了对不同人群演化和变异的见解。

单细胞测序可以研究单个细胞内的基因情况，同时解决了用组织样本测序无法解决的细胞异质性难题。然而，我们常提到的单细胞测序方案并不是仅对单个或者几个细胞进行测序，而是在单细胞分辨率下对成千上万个细胞进行测序。那么如果研究人员真的只有一个细胞，又该采用什么手段对其基因组和转录组进行分析呢？

“我们在miRNA测序上遇到了难题，血液中存在一部分高丰度miRNA，这些对我的研究意义不大的miRNA占据全部miRNA的一半以上，因此极大限制了其他目标miRNA的检测和准确定量。”——Timothy Rajakumar[1]

Ingenuity Pathway Analysis (IPA) 基于专家收集和整理的1,260万条生物学证据，帮助您轻松挖掘组学数据背后的生物学意义，构建调控网络，探索疾病机理和解析药理毒理等工作。IPA每周更新生物学证据，每季度推出新功能。本次更新，IPA提供更加精准的匹配分析、富集疾病网络助力老药新用、灵活的生物学通路筛选方式、更多下游功能的富集结果

骨肉瘤是儿童和青少年中最常见的骨癌类型，据估计，局部疾病患者的骨肉瘤死亡率为23%，远处转移患者的死亡率高达74%。cfDNA作为一种重要的无创的癌症诊断标志物，越来越多的研究揭示癌细胞释放的cfDNA具有独特的非遗传特性，其中就包含cfDNA片段的大小分布。最近，cfDNA片段的全基因组分析也表明cfDNA在不同类型的癌症中是具有独特的片段谱，其中对乳腺癌、结直肠癌、胃癌、肺癌、卵巢癌和胰腺癌的检测具有>90%的高灵敏度以及98%的高特异性，此外，cfDNA片段的大小已被认为是多种癌症的预估标志物以及低于167bp的短片段与晚期胰腺癌、乳腺癌和肾细胞癌患者的预后差有关。而对于骨肉瘤cfDNA片段的分析研究却很少。

液体活检快速、即时、微创的特点使其成为肿瘤基因检测的研究热点，但同时cfDNA具有片段化程度高、丰度低等特点，很多研究人员对cfDNA检测灵敏度存在顾虑，这也限制了这一技术的发展与应用。那么QIAGEN的科学家们在应对这一挑战时都采取了哪些策略呢？今天我们有幸请到了Krishna博士为我们分享她的研发经验。