基层检测，首诊分流丨POCT 卡式 PCR 助力疫情防控

2 月 8 日下午，国务院联防联控机制新闻发布会表示：

希望有新的、快速检测的方法能在基层使用，不需要那么高的条件的医疗机构也能开展，这是下一步要做的工作。

基层防控进入攻坚阶段
盼望新的、快速检测的方法

2 月 8 日，科技部发布《新型冠状病毒现场快速检测产品研发应急项目申报指南》指出：

分子 POCT 产品：单独闭管进行核酸提取与扩增检测一体化，实现「样本进，结果出」的现场快速检测，解决「开盖」问题，全流程检测时长不超过 1.5 小时。

疫情之下，新冠核酸检测产品井喷问世

「疫情就是命令, 防控就是责任」，实现快速精准的检测是疫情防控的重要手段。自 1 月 10 日新型冠状病毒基因序列，以及国家卫健委相关诊疗方案发布以来，基于实时荧光 RT-PCR 技术的检测重要性突显，产品也井喷问世。据多个媒体平台报道，截止目前，国内已有近 100 家企业研发出核酸检测产品，大多是基于传统荧光 PCR 技术。

基层缺分子检测条件，首诊分流难

第三版《新型冠状病毒感染的肺炎防控方案》明确，任何新型冠状病毒的检测都必须在具备适当条件的实验室由经过相关技术安全培训的人员进行操作。

2 月 6 日起，湖北省可开展核酸检测的机构已达 97 家。近日工信部透露，新冠核酸检测试剂日产量已是疑似患病者的 40 倍。目前武汉市检测试剂的库存量 10.9 万。检测机构数量的增加有望大力提升定点医院的检测效率，试剂充足是实现确诊的前提保障，但在初诊患者集中的众多社区和基层等医院中，由于不具备核酸检测的条件，不能实现及时、快速的确诊，首诊分流难。作为疫情防控的重要阵地，基层医院是目前的薄弱环节。

另外，传统核酸检测也存在人工操作复杂，易污染，易对人员安全产生危害等问题。1 月 31 号，某媒体就报道武汉金银潭检验科的 4 位老师不直接接触病人，只是在实验室做化验和测试，就被查出了新冠病毒感染。专家推测很可能是气溶胶导致的。相比前几版《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》，最新的试行第五版则增加了气溶胶传播途径尚待明确的内容。气溶胶污染不容忽视，医护人员的生命安全不容忽视！

基层医院是阻止疫情扩散蔓延的关键所在。如何突破实验室条件限制，为检测者筑一道安全防线，解决基层医院首诊分流难的问题，助力全面防控，急需一种低准入、高安全、可即时、易操作的快速分子 POCT 检测产品。

透景卡式 PCR-基层能检测，首诊就分流

国家有难，责无旁贷。作为一家专注于产品研发与技术创新的高新企业，透景生命在疫情早期便迅速投入，与杭州遂真等合作单位一起，合作开发出基于卡式荧光 PCR 创新技术的 2019-nCoV 核酸检测试剂盒, 仪器平台由伙伴公司杭州遂真经过近 10 年的努力自主研发而成。相比传统 RT-PCR 产品，具有以下突出优势：

低准入，即时诊断
突破传统 PCR 检测对实验室及人员资质的限制，尤其适用于基层医院，以及医院的发热门诊或急诊；即时诊断，随到随检无需等待，分担定点医院的诊治负担，对疑似感染检测阳性者及时隔离与诊疗，降低人群传播的风险，守护防控第一道防线。

全封闭式设计，安全无污染
将核酸提取、扩增、检测等流程全部集中在全封闭的检测卡盒内，减少检验者的暴露，对环境和人员最大保护，避免气溶胶污染。

仪器小巧，极简操作
长宽不足 40 厘米，能轻松置入生物安全柜中，仅有加样一步操作，10 分钟培训即能使用。

快速检测
从加样到出结果的时间约 75 min。该时间包含了在卡盒中自动进行的裂解，提取和 PCR 整个过程，领先普通 RT-PCR 检测产品及其它同类产品。

质量与资质保障
仪器获得国际权威 TUV 认证，并已拿到中国食品药品检定研究院出具的注册检验报告。

目前，透景卡式 PCR 新冠检测产品已在多家医疗机构开展临床比对验证工作。期望该产品早日通过国家审批，早日应用于众多基层医院，解决基层检测难，首诊分流难的问题，把全面防控的篱笆扎到首诊和基层一线。

作者：Tellgen

文章来源：微信公众号「小桔灯网」、「透景诊断 」

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