鼻炎宁制剂可引发严重过敏反应

本报讯 3月19日，国家食品药品监督管理局（SFDA）发布的药品不良反应通报称，鼻炎宁制剂可引发严重过敏反应，并提醒医务人员、药品生产经营企业以及公众警惕鼻炎宁制剂引起的严重过敏反应。

据了解，鼻炎宁制剂（颗粒剂、胶囊）是由蜜蜂巢脾提取制成的中药制剂，具有清湿热、通鼻窍、疏肝气、健脾胃的作用，临床主要用于慢性鼻炎、慢性副鼻窦炎和过敏性鼻炎，也可用于急性传染性肝炎、慢性肝炎等。

国家药品不良反应监测中心在监测中发现，鼻炎宁制剂存在安全性问题，临床表现为过敏性休克、过敏样反应等严重过敏反应，多在服药后1个小时内发生，可能与其产品成分密切相关。

SFDA提醒，医务人员在选择用药时，应仔细询问患者过敏史，并进行充分的效益/风险分析，告知患者可能存在的用药风险；建议患者用药后，如出现不适，立即到医院就诊，特别是首次用药及用药后30分钟内要加强用药监护，出现面色潮红、皮肤瘙痒等早期症状应引起重视并密切观察，必要时及时停药并对症治疗；要求相关生产企业应尽快完善产品说明书的相关安全性信息，加强产品上市后安全性研究及不良反应的跟踪监测工作，采取有效措施，最大程度避免严重药品不良反应的重复发生。（欣讯）