Pfizer和Moderna的mRNA新冠候选疫苗保护力分别达到90%和94%

不知不觉，新冠病毒出现已经快一年了，不少人都很关注疫苗研发的进度。11月9日辉瑞制药宣布其新冠疫苗有效率高达90%，激起了全球可能摆脱疫情危机的希望。


美国辉瑞(Pfizer)公司和德国生物科技公司BioNTech联合研发的，经过三期临床试验，证实有效率达到90%以上的BNT162新冠疫苗是一款mRNA疫苗。mRNA叫做信使核糖核酸，可以翻译为蛋白质，成为免疫原从而激发人体免疫反应，产生抗体。研究人员通过已公布的新冠病毒 RNA 序列，直接对翻译靶点蛋白的 RNA 片段进行修饰和编辑，获得一段可以产生抗原蛋白的 RNA 片段。这段 RNA 注射到体内后，人体的体细胞自身产生大量的抗原蛋白，从而引起特异性的免疫反应。

图1. BioNTech 2020/4 BNT162 崭新进展


辉瑞利用脂质体包埋的技术将 mRNA 制成纳米颗粒，将疫苗「伪装」成病毒。注射后，疫苗通过胞吞的方式进入细胞，在细胞内释放出纳米颗粒内的 mRNA，从而发挥 mRNA 的作用。


11月16日另外一家新冠mRNA疫苗研发企业Morderna宣布基于mRNA技术的新冠候选疫苗mRNA-1273在3期临床试验COVE的首次中期分析中达到主要疗效终点。由美国国立卫生研究院（NIH）任命的独立数据安全监测委员会（DSMB）宣布Moderna的mRNA-1273在保护出现症状的COVID-19疾病方面有效性为94.5%。这是继辉瑞（Pfizer）/BioNTech公司的mRNA新冠候选疫苗BNT162达到超过90%的保护效率后，新冠疫苗开发领域的又一重要里程碑。mRNA-1273是一种编码融合前稳定形态的新冠病毒刺突蛋白的mRNA疫苗，由Moderna和来自美国国立过敏与传染病研究所（NIAID）疫苗研究中心的研究者共同开发。

图2. Morderna新冠候选疫苗mRNA-1273


传统的疫苗叫做减毒疫苗、灭活疫苗。原理是将整个病毒株提取后，经过减毒和灭活使其失去致病能力，但依然有蛋白活性。所以在进入人体后，能够激发人体的免疫系统作出反应，产生有效抗体。这种传统疫苗的研制周期很长，此次的新型冠状病毒传播快速感染率高，传统疫苗难以满足控制疫情的需要，而mRNA疫苗就是解决方法。


mRNA疫苗生产研发的快捷性：现在的体外转录技术能够非常快速大规模生产RNA疫苗，相较于传统疫苗较长的生产周期，mRNA疫苗有望在40天内完成疫苗样品的生产制备，因此有望更好地应对突发的传染病疫情。


mRNA疫苗生产研发的有效性：有多种修饰方式能够使mRNA更佳稳定，翻译效率更高；同时递送方式的发展能够使mRNA快速递送到细胞内从而发挥功能。


mRNA疫苗的研发离不开可靠的mRNA生产，TriLink是一家拥有丰富的专业知识和强大的生产能力，为专注于治疗、疫苗、诊断和生物制药的公司生产基因、寡核苷酸和质粒的生物公司。Trilink提供定制合成 mRNA，可提供毫克到克级别，长度范围从几百个核苷酸到大于10千个碱基。Trilink拥有大量修饰的核苷酸，可以调节先天免疫识别，最大限度地发挥特定应用的活性。专利的CleanCap技术实现了高效、经济的Capping。此外，客户可以从各种纯化选项中进行选择，包括硅胶纯化、液相色谱分离和高效液相色谱。Trilink还可以为临床需求可以提供GMP级别的生产，助力您的mRNA疫苗研究。




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