检验科试剂的质检操作程序

<center> <p> <span><strong>操作步骤：</strong></span></p> <p> 1、外包装：每次买来一批新试剂时，先观察外包装有无破损及生产批号、有效期、试剂批号、防伪标志、试剂运输过程有无冷藏保存等。如有异常情况及时与试剂公司联系。</p></center>

2、内包装：试剂是否漏夜，真空包装是否破损，试剂是否齐全，试剂标识是否清楚，以及是否有使用说明书等。。

3、新试剂、新产品有选择地进行重复性（批内n=20）、准确性（采用定值质控血清）、灵敏度（采用临界值质控血清）、线性范围、稳定性试验（采用批间试验n=20）；同时进行试剂评价,备案。

4、每批上机新试剂均需定标，同时测定质控血清，质控血清的测定值必须在允许范围内。如有异常需排除试剂外的因素后及时与厂家联系。