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        纤维蛋白原测定(FIB)标准操作规程

        互联网

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        一、项目名称:
        纤维蛋白原凝结时间测定(Fibrinogen coagulative time, FIB)
        二、检验方法名称:
        凝结法
        三、方法学原理:
        在确定量的血浆样本经过一定时间的加温后,加入试剂。加入试剂后,采用波长为660nm的光照射样本。凝血过程(纤维蛋白原转化为纤维蛋白)中血的浑浊度可以通过测量散射光光强度的改变来测定。从散射光光强度的测定,可以做出凝血曲线,通过Percentage Detection Method方法求得凝血时间。
        四、方法学溯源:
        纤维蛋白原测定(Clauss法)原理:凝血酶将可溶性的血浆蛋白纤维蛋白原转化为不溶性的多聚体,纤维蛋白。当凝血酶浓度较高(约为100NIH/ml)且纤维蛋白原浓度较低(0.05—0.8g/L)时该反应决定于纤维蛋白原浓度。如在双对数坐标纸上画点,凝血酶凝块时间与纤维蛋白原浓度相比较呈线形关系。
        五、仪器:
        (一)型号:Sysmex  CA—1500自动血液凝血分析仪
        (二)分析和计算参数:
        1.处理量:约120个测试/小时
        2.所需样本量:10μl 
        3.检验时间:在最长检验时间之内测出结果,典型最长检验时间:100秒


        4.重复性:CV≤4%
        5.  计算参数:纤维蛋白原浓度(Fbg)
        六、试剂及配套品:
        (一)试剂:
        1. 凝血酶试剂(Thrombin Reagent)
        (1)商标:德灵(DADE BEHRING)
        (2)包装规格:Pack for 10×1ml
        (3)代码:B4233 G25 E0533 (961) W
        (4)成分:
        牛凝血酶冻干粉(lyophilized preparation of bovine thrombin)(近似100 NIH units/ml)
        2.佛罗那巴比妥缓冲液(Dade® Owren'S  Veronal Buffer)
        (1)商标:德灵(DADE BEHRING)
        (2)包装规格:Pack for 10×10ml
        (3)代码:B4234-25
        (4)成分:
        1)2.84×10­²M的巴比妥钠 (sodium barbital)
        2)1.25×10­¹M的氯化钠 (sodium chloride)
        3)  PH 7.35±0.1
        3. 清洗液(Cleaning) 
        2%次氯酸钠溶液(自配)
        (二)配套品:
        1.标准血浆(Standard Human Plasma)
        (1) 商标:德灵(DADE BEHRING)
        (2) 代码:No. ORKL
        2.校准质控血浆(Ci-Trol®)
        (1) 商标:德灵(DADE BEHRING)
        (2) 代码:Level 1, B4244-10
                  Level 2, B4244-20
                  Level 3, B4244-30
        3.质控血浆(Control Plasma)
        (1) 商标:太平洋(Pacific Hemostasis)
        (2) 代码及规格:Level 1 (Normal), 100595  10×1ml
                        Level 2 (Abnormal), 100596  10×1ml
                        Level 3 (Abnormal), 100597  10×1ml
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