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        HIV测定(胶体金法)标准操作规程

        互联网

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        1、检验目的

        用于体外、肉眼观察、定性的免疫分析,监测血清或血浆中的HIV-1和HIV-2抗体,用于帮助检测受感染个体的HIV-1和HIV-2抗体。本品检测阳性者,需进一步确证。

        2、原理

        利用双抗原夹心法检测HIV抗体。标本加入反应板,若标本中含有HIV抗体时,先与金标抗原反应,形成抗体-金标抗体复合物,在虹吸作用下向前移动,遇到包被抗原形成抗原-抗体-金标抗原复合物,并出现红色沉淀线。

        包被膜上同时带有一条质控包被线作为对照,所以当出现一条红色质控线和一条(或两条)红色反应线时判断为阳性。当待测标本中无HIV抗体时,只出现一条红色质控线则判断为阴性。作为质控,不管结果为阳性或阴性,都会出现一条红色质控线。

        如无红色质控线(或只有反应线)出现,则实验无效。本方法适用于血清标本检测,用于医院、海关及无偿献血员现场快速体检等。

        3、性能参数

        4、标本要求

        (1)标本类型:血清。

        (2)标本采集:见标本采集手册。

        (3)标本储存和运输:新鲜血清2~8℃贮存时间不超过72小时。

        (4)标本拒收状态:细菌污染,严重溶血或脂血标本不能作测定。

        5、容器和添加剂类型

        6、试剂

        (1)试剂名称:人类免疫缺陷病毒(HIV-1+2)抗体诊断试剂(胶体金法)。

        (2)试剂生产厂家:天津中新科炬生物制药有限公司。

        (3)包装规格:1个测试/包装袋;25个测试/盒。

        (4)试剂盒组成:单人份包装测试板,每盒25人份。说明书一份。

        7、仪器设备(请根据各实验室情况自行添加)

        8、校准程序

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