检验实验室方法管理确认程序
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1919
1目的
通过对方法的选择，以满足预期的用途。
2适用范围
适用于方法管理的全过程。
3职责
31科主任批准选用的方法。
32技术负责人负责对方法进行确认和评审，方法作业指导书的审核。
33人员负责方法的证实，并编制方法作业指导书。
4工作程序
41方法的选用
（1）国际、国家或区的标准与法规中明确的；
（2）已出版的公认的/权威的教科书中明确的；
（3）经同行评议认可的书刊或杂志中明确的。
42方法的确认
技术负责人应对使用的方法时查对确认。
43方法的证
人员对经确认了的方法使用前进行证实,证过程记录在《方法证表》中,交技术负责人审核,科主任批准。
44方法的评审
技术负责人应对方法进行初期评审，如符合要求，并经科主任批准，可作为本科的方法，以后每年要定期进行一次评审。评审过程记录在《方法评审表》中。
45作业指导书
所有的方法都应形成作业指导书，技术负责人保证方法的内容完整和现行有效，并在使用前进行评审。人员编制作业指导书，作业指导书中应包括以下内容（当可行时）：
)目的；
)方法的原理；
)性能参数（如线性、精密度、以测量不确定度表示的准确性、出限、测量区间、测量真实性、灵敏度和特异性）；
)原始样品系统（如血浆、血清和尿液）；
e)容器和添加剂类型；
f)所需设备和试剂；
g)校准程序（计量学溯源性）；
通过对方法的选择，以满足预期的用途。
2适用范围
适用于方法管理的全过程。
3职责
31科主任批准选用的方法。
32技术负责人负责对方法进行确认和评审，方法作业指导书的审核。
33人员负责方法的证实，并编制方法作业指导书。
4工作程序
41方法的选用
（1）国际、国家或区的标准与法规中明确的；
（2）已出版的公认的/权威的教科书中明确的；
（3）经同行评议认可的书刊或杂志中明确的。
42方法的确认
技术负责人应对使用的方法时查对确认。
43方法的证
人员对经确认了的方法使用前进行证实,证过程记录在《方法证表》中,交技术负责人审核,科主任批准。
44方法的评审
技术负责人应对方法进行初期评审，如符合要求，并经科主任批准，可作为本科的方法，以后每年要定期进行一次评审。评审过程记录在《方法评审表》中。
45作业指导书
所有的方法都应形成作业指导书，技术负责人保证方法的内容完整和现行有效，并在使用前进行评审。人员编制作业指导书，作业指导书中应包括以下内容（当可行时）：
)目的；
)方法的原理；
)性能参数（如线性、精密度、以测量不确定度表示的准确性、出限、测量区间、测量真实性、灵敏度和特异性）；
)原始样品系统（如血浆、血清和尿液）；
e)容器和添加剂类型；
f)所需设备和试剂；
g)校准程序（计量学溯源性）；
