美国医院内床边检验（POCT）管理要求

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近几年来，国内不少大中城市内的医院，由各专科部门开展床边检验（POCT）的日益增多，尤以葡萄糖的测定较常见。今后究竟怎么办，已引起大家关切。本文就美国临床检验标准委员会（NCCLS）近二年来发表的"体外诊断的POCT"（AST2－A）、"医院内POCT葡萄糖"（C30－A），以及"无检验科支持的血糖检验"（AST4-A）等多篇文件涉及血糖POCT质控的有关内容作一简介，供同道参考。
一、开展POCT的主要目的是方便病人，尽快而又价廉地得到可靠的检验结果。离开这个目的，无必要做任何POCT。
二、尽管POCT可以允许非检验人员操作，但是按照美国法规，开设任一个POCT点都毫无例外地要接受政府有关部门评审，从规章制度、人员培训认可证书、使用仪器的认可，有检验科进行检验的所有制度。质量保证、质量控制措施，具体记录，乃至和检验科的协调等等一应俱全。在获准后，在规定期限内开展准许的POCT项目。

三、必须参加政府指定的室间调查评价。
四、随时接受政府有关部门的质量评估，不合格者将被取消开展的资格。
五、在医院内的POCT和医院外的要求不一样。医院内开展POCT的有关要点如下：
1、规定：
1）、开展POCT必须按照国家、地方及医院有关临床检验及特定规定要求进行。
2）、操作人员必须接受过专门培训，并具有认可证书。在其认可期内，行政确认他（们）保证能顺利完成POCT。
3）、使用POCT方法须和医院检验科的血糖检测方法学对比，被认可后方可使用。另外，一个医院只能有一个POCT血糖的方法（即一个牌号一个型号的仪器，一种规格的试剂条等）。
在方法学比较时，要考虑到：
平均而言，同一血样，血浆葡萄糖结果较全血高11％；
指端血较静脉血的葡萄糖结果要高一些；
尽可能检测空腹血；
葡萄糖结果大于5.5mmol/L,同份标本的检验科结果和POCT相差须小于20％。葡萄糖结果小于5.5mmol/L,偏倚应不大于15％。
4）、对检验结果记录、确认和报告，行政须有明确规定。对检验结果为临界高值或低值时，也应规定报告程序和方式。
5）、为确保可靠性能，必须有完整质量保证计划。
2、开展葡萄糖POCT是方便病人，是一种辅助方式，不能替代检验科的葡萄糖检验。
1）、在某些特殊情况下，POCT具有先天局限性。例如病人具很高或很低的红细胞压积时，又如已知血糖明显偏低的，这些都是POCT方法牟弱点，必须由检验科检验。
2）、葡萄糖POCT适用于对糖尿病病人的血糖连续监测，它也可以快速了解病人是否属低血糖或高血糖症状。手术时对病人血糖的监视等等。
3）、医院凡开展葡萄糖POCT的各场所，由医院统一部署，均由行政指定人员进行检验。
3、行政要求：
1）、明确岗位职责：
每个POCT点由该点检验负责人负责全部责任。负责人须对POCT有关的临床意义，仪器故障排除，行政管理，质量保证，标本采集，分析报告等明确责任。也可成立管理小组进行管理。
2）、各点负责人对培训、质量保证、服务和保养等共性问题进行协调。
3）、在医院内成立POCT委员会，由检验科、护理部、医务科、传染病控制、质量保证、医院行政和糖尿病教育等方面人士组成，以指导和规范POCT。