POCT的组织管理及质量控制

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一、POCT的组织管理

在美国POCT是由认证/授权机构、POCT委员会、 POCT协调员共同组织管理的，同时由FDA监管。

(一)、证/授权机构

全美由卫生保健组织鉴定委托委员会(JCAHO)对POCT认可；并与医疗保险和医(疗补)助(方案)服务中心(CMS)提出POCT的政策，各种规定程序及其格式，并于1988年按照试验的复杂性，将试验检测共同分为3种类型：豁免检测；中度复杂检测；高度复杂检测(实施中还加上执行显微镜法)。

这项规定称为CLIA‘88(临床实验室改进通知书)。美国病理学家学会(CAP)认可POCT，并参与规章的定义和鉴定指导方针的制定。JCAHO，CMS，CAP是POCT的认证/授权机构。

(二)、POCT委员会

美国各州、市和单位有POCT委员会，接下来以美国基层单位POCT委员会为例，说明POCT委员会在POCT组织管理中的作用。

单位POCT委员会：在所有的模型中，是整个机构基础上的POCT管理，由POCT协调员所领导的一个跨学科的委员会(或队伍)来完成。典型的成员组成包括医疗、护理服务、实验室、呼吸护理与行政部门。行政部门可能包括记录、采购、库房或药房(保存并分发库存)，以及一个POCT协调员。

应用总的质量管理(TQM)规章之后，委员会的职责延伸至满足规章要求，实施检测计划(包括发展政策与过程)，以及负担检测过程的质量保证责任。所有这些，在质量保证的标题下，都是“持续发展的过程”。

委员会的职责中包括一个主动的监控POCT的角色——简单来说，就是实施一个真正的依赖TQM的过程。其组织结构必须适合每一个机构的特定情况。然而，即使是仅有几个部门的小的POCT计划也会从POCT质量队伍方法中获益。

委员会必须决定POCT何时何地实施，应提供何种检测，监督与管理怎样进行。这并不是微不足道的任务。

在一个质量管理环境中，许多事情都必须考虑：临床医生(患者)的需要，需要POCT的理由，中心实验室进行要求的检测与及时呈递结果的能力，试验人员的配备，仪器与相关供应的花费，培训要求的满足，符合规定的要求，在患者记录中归档结果，给协调员以相应权力以保证真正的、有质量管理的POCT的建立。

POCT委员会必须有以下权力：制定并执行政策，分派不同责任，提出建议与决定，解决问题，提供管理支持，提供建议与信息，在同事之间与部门之间“架桥”等。

人们通常认为没有协调委员会的医院意味着没有在整个患者护理计划中引入POCT。通常，JCAHO要求档案表明存在一个遍布整个单位的、整体的质量“环”(包括所有的仪器、方法，质量监督，资料审查，档案)。

由于POCT点通常是非常分散的，它们互相之间及它们与中心实验室之间都是相对独立的，这就需要按照JCAHO的要求进行协调工作，以实现无缝检测操作，在所有检测点之间形成一个清晰的连接。

POCT委员会有两个目的：避免检查的不足之处，实施总的质量规则，包括质量的持续提高，以保证POCT的成功。检查中的许多不足之处都可以通过协调、常识、准备以及正在进行的监督来避免。协调的需要是清楚的、明确的、客观的：分析恰当的类型与质量控制的数目，记录结果，补救并登记问题，审查以往工作。

注意，它们并不是任意的！特定的要求可以通过许多途径来满足。例如，熟练度测试可以算作是现场护理要求，也可以不算，这在部分上取决于委员会是否决定让检测点独立申请认证。

然而，不论是要求的还是自愿的熟练度测试，都可以用来评价个人熟练度，就像JCAHO和CAP 建议的那样用于测试豁免的或中度复杂的检测。POCT委员会最大的潜在贡献在于TQM领域。这一监督者们倾向使用的方法保证了POCT计划集中于现实的目标，给紧急的要求以适当的关注，使支出获得最大的效益。