检验新鲜冰冻血浆质量新方法

<center>  </center>

  作者：罗乾元，向红玉（四川省通江县人民医院检验科，636700；四川省巴中市中心血站，636000）

 

 

新鲜冰冻血浆作为一种紧俏药品，在医疗机构已得到越来越广泛的应用，因其在包装说明上缺乏内在物质含量书面报告，医疗机构在验收过程中无权对送达的新鲜冰冻血浆内在物质含量进行检测。为了验证质量情况，保证临床使用效果，本人特地从输血科随机抽取100毫升—200毫升的新鲜冰冻血浆共56袋进行称重，利用重量和密度与容量之间的关系，发现了不合格新鲜冰冻血浆的存在，达到了质量筛查和控制的目的。

因血浆比密为1.025—1.030，根据《全血及成分血质量标准》200毫升和100毫升新鲜冰冻血浆容量误差为±10%，故200毫升血浆重量范围应在184. 5克—226.5克之间；100毫升重量范围应在92.25克—113.3克之间；由于没有150毫升血浆的体积检验地 带网误差标准，故沿用200毫升和100毫升的10%容量浮动范围，其重量范围应在138.38克—169.95克之间。所称每袋新鲜血浆重量和标准重量进行比对。每一规格新鲜冰冻血浆重量处于其重量范围内的视为合格，反之视为不合格。

笔者本次新鲜冰冻血浆抽样检查显示的合格率为抽样样本数的60.7%。低于重量范围的占抽样样本数的14.3%，其中重量最低的样本重量低于重量范围下限 11.7%，抽样样品中高于重量范围的占抽样样本的25%。本次抽样尚具有一定的局限性，一是所抽样本200毫升类居多，二是样本量不大，故统计数据尚不能有效代表采供血机构总体新鲜冰冻血浆的质量合格率，但不影响用称重方法对新鲜冰冻血浆质量的检验，以及对称重的方法学评价。

新鲜冰冻血浆作为一种临床常用药品，对DIC病人、肝功能衰竭有出血倾向及抗凝药物过量患者，在缺乏冷沉淀凝血因子的情况下，成为补充凝血因子的首选药物，其含量不足必然影响对病人的抢救效果和治疗效果，成为医疗过程中不易被人察觉的隐患。医院的输血部门受权力和规定的限制，在质量把关上只能对供血机构送达时的温度、生产日期、保质期及血浆外观、血型、血液品种、容量、血袋封闭、包装、标签填写是否清楚、齐全进行检查。新鲜冰冻血浆容量检验地 带网是否和标签标示相符，由于血浆外形的不规则，对用浆单位来说，根本无法检测其容量，容量和标示不符的现象就难免会出现。为解决这个问题，呼吁有关部门督促采供血机构对血浆制品进行更科学化的标示，在现行基础上增加血浆重量信息，以方便用浆机构的验收和使用，更有利于保障患者利益和用浆单位的医疗安全，减少医疗事故的发生。
作者通讯地址：四川省通江县人民医院。邮编 636700。电话13183535522，电子信箱：sctjyylqy@sohu.com