抗结核菌抗体3种测定方法临床应用评价

胡忠义　靳安佳　殷扣福　王惠峰

关键词　 肺结核；抗结核菌抗体；免疫色谱层析法；斑点免疫金渗滤法；酶联免疫吸附试验
　　

　　用进口免疫色谱层析抗结核菌抗体测试卡(ICT-TB卡)对128例肺结核病人血清和103份对照血清进行测试，并与国产免疫金渗滤法(DIGFA)和38 kD抗原酶联免疫试剂(ELISA)进行比较。

1　材料与方法
1.1　 标本　128份活动性肺结核病人血清取自本院及闵行、奉贤结防院住院病人(肺结核的诊断依据为痰涂片抗酸杆菌检查及痰培养、胸部X线、结核菌素试验和临床表现等)。53份其它呼吸系统疾病(包括肺癌、气管炎、哮喘、支气管扩张等)血清取自我院门诊病人。50份健康人血清取自献血员。
1.2　 试剂　ICT-TB卡为澳大利亚ICT诊断试剂公司产品，LOT 021857；DIGFA试剂为上海福达生物制品公司产品，批号980216；ELISA试剂为上海晶莹生物制品公司研制的结核杆菌重组38 kD抗原ELISA测试盒，批号984010。
1.3　 方法　抗结核菌抗体测定采用双盲法，操作按说明书进行。痰结核菌检查按《全国临床检验操作规程》进行。

2　结果
2.1　 3种方法测定抗结核菌抗体结果比较
　　 231份血清标本，3种方法测定结果见表1。3种方法的敏感性、特异性、阳性和阴性预测值及符合率见表2。经统计学处理，3种方法的检测结果差异均无显著性(均P＞0.05)。

表1　 3种方法测定血清抗结核菌抗体阳性数比较

2.2　 3种方法测定结果与痰菌检查比较
　　 128例肺结核，痰菌检查阳性58例(45.3%)，阴性70例(54.7%)，同时用3种方法测定血清抗结核菌抗体结果见表3。3种方法的测定结果与痰菌检查的总符合率分别为60.2%、60.9%和60.2%。

表2　 3种方法的敏感性、特异性、阳性和阴性预测值及符合率(%)

表3　 痰涂片与抗结核菌抗体测定结果比较

2.3　 3种方法联合测定结果分析
　　 128份肺结核者血清，3种方法测定结果均为阳性58份，均为阴性14份，其余56份则为1种或2种方法测定阳性而另外方法为阴性。因此，用2种或3种方法联合测定可提高抗结核菌抗体阳性检出率，而其假阳性无明显升高，见表4。

表4　 3种方法联合测定抗结核菌抗体结果 ~K~Hp~M~2~1~0~0~0~0~Ktable~M~2~1~0~0~0~0~0~Ktbody~M~2~1~0~0~0~0~0~0~Ktr~M~2~1~0~0~0~0~0~0~0~Ktd~M~2~1~0~0~0~0~0~0~0~0测　定　方　法

份数

阳性数(%)