临床免疫检验质量控制及应注意问题

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　　北京大学人民医院检验科 张正

 

 

　　免疫检测目前涉及的范围极广泛，各种病原微生物抗体检测（特别是各型肝炎及艾滋病是各种医院必查项）。肿瘤标志物、一般免疫标志（如：免疫球蛋白、补体等）、激素等检测一般均归于免疫检测范围内。对一般全自动化免疫仪器，一般注意定期校准和做好室内和室间质控较容易，但涉及到酶标仪的工作的质控是较难进行的。以下讨论质控的一般概念及应注意事项。

　　一、质控目的

　　同其他专业一样，保证免疫检验质量，使其具有较高的重复性、准确性和各试验之间的结果可比性。原则及方法与其它专业质控类似。

 

　　二、免疫检验的标准化

 

　　免疫检验结果可比性很差，原因一是实验方法不统一，二是缺少用于参考比较的标准试剂，标准化迫在眉睫。

 

 

　　1 、方法标准化

　　（１）实验方法分类

　　①决定性方法

　　准确度高，系统误差小，测值接近真值。

 

 

　　用途：标准品检测；参考方法评价 ( 一般不用于常规工作 )

　　②参考方法

　　被决定性方法证实干扰因素少，测量结果可靠。

 

 

　　用途：鉴定常规方法；质控品定值 ( 有条件实验室可用于常规工作 )

　　③常规方法

 

　　有足够的精密度、准确性、特异性和适当分析范围。

 

　　用途：经方法评估和学术组织认可后推荐为常规方法。

　　例如： HBsAg 定量

 

 

　　决定性方法——紫外分光光度计测定蛋白

 

　　参考方法——高标记率固相放免

　　常规方法——酶标

 

 

　　（２）实验方法选择原则

 

 

　　①实用性：速度快、标本用量少、操作简便、安全可行。

　　②可信性：精密度、准确度、敏感性、特异性均达到要求。