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（一）美国CLIA’88质量控制要求 美国临床实验室改进修正法案最终规则(CLIA final rule)于2003年1月24日通过，2003年4月24日实施。其中K-非豁免试验的质量体系，分析系统中493.1256标准：控制程序(control procedures)对各专业质量控制提出具体要求。 1、控制程序 根据美国CLIA’88最终规则Sec.493.1256标准：控制程序 (a)对于每一检测系统，实验室负责制定控制程序，监测整个分析过 ...

美国CLIA'88能力比对检验的分析质量要求分析物或试验 可接受范围 常规临床化学 谷丙转氨酶 靶值±20% 白蛋白 靶值±10% 碱性磷酸酶 靶值±30% 淀粉酶 靶值±30% 谷草转氨酶 靶值±20% 胆红素 靶值±6.84mmol/L(0.4mg/dL)或±20%(取大者) 血气PO2 靶值±3s 血气PCO2 靶值±5mmHg或±8%(取大者) 血气PH 靶值±0.04 钙,总 靶值±0.250mmol/L(1.0mg/dL) 氯 靶值±5% 胆固醇 靶值±10% 高密度脂蛋白胆固醇 靶值±30% 肌酸激酶 靶值±30% 肌酸激酶同功酶 MB升高(存在或不存在) ...

目的：1、评估与病人标本测定质量有关的所有环节，包括分析前、分析中、分析后。 2、评估实验室内部制定的制度及其实施的效果。 3、发现与纠正与病人标本测定准确性、可靠性、及时性有关的所有问题。 4、实验室工作人员能力的评定。 5、改进实验室内部制定和管理办法。 内容： 1、病人标本测定的管理 2、质量控制 3、室间质评 4、测定结果的比较 5、病人标本的测定结果与病人其它信息之间的关系 6、工作人员能力 7、对外联络 8、投诉处理 9、质量保证情况讨论制度 10、质量保证记录 方法： 日常工作 ...

为改进室间质量评价(EQA)计划，更好地发挥其评价和改进临床实验室检验质量的作用,卫生部临床检验中心针对目前EQA可能存在的问题，开展此次“常规化学新鲜冰冻血清EQA（试评价）”活动。 该活动为调查性，实验室免费参加，我们将根据报名顺序，选取前1000家实验室发放样本。此次调查的结果仅用于实验室质量改进，不对结果进行评分、排名和公布。 该活动样本为2只新鲜冰冻血清一只冻干血清，将采用CO2干冰运输到实验室，以保证冰冻样本的 ...

临床检验报告在临床诊治中的作用日益重要，临床医生及患者对检验结果的准确性和及时性的要求也日益增长。但长期以来，普遍存在的误区是："检验报告是检验科出的，检验科理应对结果的准确性负责。" 随着近年来检验医学的迅速发展和实验室质量管理体系的建立，使我们逐步认识到，要实现准确，及时，完整的临床检验报告的质量目标，实验室质量管理要覆盖分析前、分析中、分析后三个环节，而分析前质量控制，虽然处在检测标本入科之前的环节，但却恰恰是最 ...

我们在学习westgard质控规则时，对于“10X”规则会看到类似于这样的描述：“1个水平的质控连续10次结果落在平均值（靶值线）的一侧或2个水平的质控同时各有连续5次的结果落在平均值（靶值线）的一侧，就判断为失控，该规则提示存在系统误差”。通过以上对10X描述的理解，我们就会很自然地将图1中的质控数据判定为失控： 图1 那我们再看一组在控的质控数据，如图2： 　　 图2 从两个图表看，图1的数据所反映出的检测系统虽然存在系统误差，但它 ...

如何正确对待失控 失控并不可怕，可怕的是不能正确的处理失控！ 避免用不正确的方式对待失控，盲目的重复检测质控品、试用新控制品！！！ 检验科实验室质控流程图 查明失控原因并解决问题 一、 查看质控图，根据失控规则明确误差的类型 二、 判断误差类型和失控原因的关系 三、 自动分析仪多项目检测系统上常见因素 单个项目还是多个项目出现失控 四、 与近期变化有关的原因 五、 确认解决问题，做好记录 Westgard多规则的误差检索程序

在检验科的各项检查中仪器的校准报告是其中最重要的一项，校准报告中的分析数据繁多，我们怎样读懂校准报告？ 报告中最常出现的几个名词CV值，SD值，他们各代表的什么意义，他们是如何计算出来的？ 我们一起来了解一下吧！ 1．精密度 计量的精密度(precision of measurement)，系指在相同条件下，对被测量进行多次反复测量，测得值之间的一致(符合)程度。从测量误差的角度来说，精密度所反映的是测得值的随机误差。精密度高，不一定正确度 ...

溯源性是解决的测量结果的正确性（Trueness of Measurement），即测量均值与真值的一致程度。 以往我们只认为我们的临床标本只有用国际上公认的决定性方法和国际公认的标准品去测定，其结果才接近“真值”。如果没有这些条件怎么办？ ISO一系列文件回答了这个问题。如果有SI单位制单位，又有国际公认的原级参考程序(即有原（一）级参考测量程序，又有国际标准物质，)，其量值溯源性见图1 。 临床检验量值溯源的理想情况，可溯源至国际单位 ...

目前艾滋病初筛实验室的HIV抗体检测主要是酶联免疫 法(EL1SA)，但对于大部分的初筛实验室来说，由于样本量少， 同一批号的试剂盒绘制I ～J质控图有一定的难度，因此我们采 用“即刻法”与“I ～J”质控相结合的方法，即前2O个数据采用 “即刻法”，后2o个数据绘制质控图，“即刻法”可以使检测较早 地进入质控状态，但在实际工作中，仍存在一定的局限性．探讨 如下。 1 “即刻法”质控方法回顾 “即刻法”是在对同一批外部质控血清连续测定3次后，即可对第3次检验结果 ...

一、建立质控图的均值在开始室内质控时，首先要设定质控品的均值。各实验室应对新批号的质控品的各个测定项目自行确定均值。均值必须在实 验室内使用自己现行的测定方法进行确定 。定值质控品的标定值只能作为确定均值的参考。 （1） 质控图暂定均值的建立 为了确定均值，新批号的质控品应与当前使用的质控品一起进行测定。根据 20或更多独立批获得的至少20次质控测定结果，计算出平均数和标准差。对数据进行异常值（数据超出X±3s范围） 检验，如果发现异常值 ...

1.在审核前首先查看当曰室内质控，所有项目在控时，方可对单子进行审核。 2.对一些异常结果要引起重视，对一些畸高畸低的结果必须作出处理，仔细查找原因，及时与临床取得沟通，确认无误后，方可发出报告。 3.对某一单项指标显著异常，必须复查，以防交叉污染或者由于机器偶然误差所致。 4.对同一单子相关指标不符合时，如肝功能中ALP,GGT都较高，而ALT,AST很低，甚至是负值，这往往是相应底物耗尽的表现，必须对标本进行稀释后再检测，以防假 ...

（一）尿液质量控制的一般情况 在常规试验中，虽然尿液分析仪的使用一般不受人为因素的影响，但尿液分析准确与否却受许多因素的影响。这些影响因素可以出现在分析前、中、后三个环节。分析前的质量控制（简称质控）主要包括样品的标签、收集样吕使用的容器和样品收集的时间、尿标本新鲜程度等。一般均应在取样后2小时内完成检测，否则可影响膜块上所有检查项目结果的准确性。分析后的质控主要包括参考值范围的认可，判定试验结果是否受药物的干扰和 ...

1前言循证医学(evidence based medicine，EB )是近年来国际医学领域迅速兴起的新趋势和研究热点。循证医学的中心思想是负责、明确、明智地利用现有的最好证据来决定不同患者的诊治措施。筒言之，就是任何临床的诊治决策都必须建立在当前最好的研究证据与临床专业知识和患者的价值相结合的基础上。将循证医学的原则运用到检验医学中，将会更好地促进检验医学的发展。“循证检验医学(evidence—based laborat ...

临床实验室要获得可靠的测定结果，需要建立一个全面的质量管理体系。在全面质量管理体系中，实验室内质量控制（以下简称室内质控）是一个重要的环 节。 1.室内质控的目的 室内质控是由实验室的工作人员采用一系列统计学的方法，连续地评价本实验室测定工作 的可靠程度，判断检验报告是否可发出的过程。室内质控的目的是检测、控制本实验室测定工作的精密度，提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性。 2.开展室内质控前的准备工作 2.1 培训实验室工作人员 ...

1、做好仪器维护与保养：日保养做好主针及管路清洗。周保养做仪器内部、主探针外表面、孵育带及反应管感应点清洁。月保养做好主探针捅洗，然后作系统检测。 2、做好标准曲线的校正： 以下情况必须较标：①在新批号试剂使用前必须进行定标。②标准曲线过期或质控值超出控制范围。③仪器相关部位经过较大维修、配件更换或缓冲液等试剂的升级。 3、重视实验过程各个环节：避免试剂和试剂通道的气泡产生，维护实验室工作环境，保证电压、温度及样本和试剂孵育稳定；辅 ...

作者：Anne Paxton改写人：冯仁丰美国临床病理学学会（CAP）的一份杂志“CAP TODAY”，在今年10月的杂志上刊登了Anne Paxton在采访Dr. Westgard之后写的一篇文章“实验室的QC，还有多少可以改进的？”这篇文章充分反映了Dr. Westgard当前对美国临床实验室质量控制现状的看法，非常有意义，现将该采访记录改写如下。 一、1980年代Westgard多规则形成的背景 1、方法学分析性能评价和总误差概念 Dr.W ...

作者：James O. Westgard，Sten A. Westgard 编译：冯仁丰 我们已经讨论Westgard多规则有几十年了，我们也已经讨论6西格玛多年了。我们现在想将它们二者放在一起探讨，这是Westgard西格玛多规则（Westgard Sigma Rules）。 引入Westgard 西格玛多规则 我们在很长时间内创导自己定制的统计质量控制程序， 如“Westgard多规则”，以考量某检测预期使用的质量要求，和该方法观察到的不精密度和偏移。在过 ...

如今临床实验室的压力越来越大，它们必须要执行质量管理系统，以及新的质量控制风险管理指南以确保发出去的检验结果及时、准确、可靠。然而，在众多艰难的尝试中有一件事一直被我们忽略，那就是对一个实验室检测来说真实的质量目标或要求。简而言之，实验室专业人员需要一直问的问题是：一个检测项目到底需要多好？正当实验室试图回答这一基础性问题时，另外一些问题也很快浮出了水面——实验室应该如何定义质量目标？实验室应该如何验证分析方法 ...

参加医学检验专业职称资格考试的应试者都希望获得好成绩,而好成绩的取得关键在于扎实的专业知识、临场应变能力和良好的心理素质,此外还要针对特定的考试知识作一些必要的准备。 一、多选题题型及其特点多选题的命题方式灵活多样,考试前对多选题题型及其特点应有充分认识,临考时才有良好的应变能力,避免不必要的错误影响了考试成绩。多选题题型有A1 、A2 、A3 、A4 、B1 、X 及图像图表型7 种, 其构成及特点分析如下。 1、 A1 型题:又称单句型最佳选择题。每道试 ...