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医学检验作为现代医学不可或缺的一部分，其质量对医疗工作的整体水平有着重要作用。医学检验的每一过程都需要注意质量控制，本文将从医学检验过程的角度出发，分析质量控制的各种因素及方法，以期为医学检验的质量管理起到重要指导作用。 一、医学检验全程质量控制应遵循的规则一项医学检验一般要经过分析前、分析中和分析后3个环节之后，才能发出检验报告单。因此，要想达到高质量的检验结果，必须对医学检验的每个环节都实施质量控制，即质量的 ...

一、POCT的组织管理 在美国POCT是由认证/授权机构、POCT委员会、 POCT协调员共同组织管理的，同时由FDA监管。 (一)、证/授权机构 全美由卫生保健组织鉴定委托委员会(JCAHO)对POCT认可；并与医疗保险和医(疗补)助(方案)服务中心(CMS)提出POCT的政策，各种规定程序及其格式，并于1988年按照试验的复杂性，将试验检测共同分为3种类型：豁免检测；中度复杂检测；高度复杂检测(实施中还加上执行显微镜法)。这项规定称为 ...

1 设定靶值1.1 稳定性较长的质控品 在开始室内质控时，首先要设定质控品的靶值。各实验室应对新批号的质控品的各个测定项目自行确定靶值。靶值必须在实验室内使用自己现行的测定方法进行确定。定值质控品的标定值只能做为确定靶值的参考。 1.1.1 暂定靶值的设定 为了确定靶值，新批号的质控品应与当前使用的质控品一起进行测定。根据20或更多独立批获得的至少20次质控测定结果，计算出平均数，作为暂定靶值。 以此暂定靶值作为下一个月室内质控图的靶值 ...

实验室质量管理的核心问题是能否向临床提供高质量（准确、可靠、及时）的检验报告，得到患者和临床的信赖和认可。质量管理包括分析前、分析中和分析后三部分，其中分析前的质量管理至关重要。因为有2/3的分析误差发生分析前，高质量的标本可大大减少分析前的误差，获得高质量的标本需要控制包括患者因素、采集方法、采血管（抗凝剂）、标本类型、标本的转运、标本的放置时间、标本的离心等。 一、患者的因素：有必要向患者解释为何要做这项检测，检测的内容 ...

检验过程分为分析前、分析中和分析后3个阶段。分析前检验质量管理是医学检验全程质量管理体系的重要环节之一。分析前步骤包括提出检验申请、标本采集、标本运输和标本处理等4个环节，其中任何环节的错误都可导致检验结果发生差错。研究表明，分析前检验差错约占检验总差错的62%。分析前检验质量管理涉及广大临床医生、护士和标本运输人员，因此，有必要加强检验与临床的沟通和交流，强化分析前检验质量管理，以促进检验医学发展，提高医院整体 ...

1、利用质控结果调整系数，这实际上是把质控品当作标准品使用，质控品是来衡量检测系统的稳定的，质控的检测结果必然有一个波动范围，只要这个波动范围不超过设定的限度（也就是我们所说的质控规则），就说明检测系统是稳定的，没有必要调整系数；而且也绝对不可以利用质控品来调整系数，因为标准品的赋值是用上一级检测系统来得出的；而质控品不是上级检测系统定值的，而且完全不需要定值，如果它也用上级检测系统来赋值，他就不叫质控品，而叫标 ...

作者：杨昌国　许叶　张抗 单位：杨昌国　许叶(宁波市临床检验中心，浙江宁波315000)；张抗(上海海员医院) 　　建立一个新的分析方法，或引进新的方法，试剂和仪器都应对它们的技术性能如精密度，方法比较，线性范围，以及干扰等作出评价。美国国家临床实验室标准化委员会(NCCLS)制订了一套评价方案(evaluation protocols)，能客观而正确地对上述技术性能作出评价。近年，国外发表的方法学研究和评价研究中采用上述评价方案者逐渐增多，笔者 ...

完成生化检验全过程的监测和控制，至少应有10 个基本步骤。1．有专人负责全面质控工作。2．对工作人员进行医德医风教育和业务培训，普及质控知识。3．科学的管理和严格的规章制度是质控方案得以实施的保证。4．有标准化的操作规程。5．有分析前和分析后的质量控制程序。6．仪器量器的定期鉴定、校正和正确使用。7．实验用水、试剂、质控品及校准品的质量符合要求。8．所采用的各种测定方法的准确度、精密度等技术性能良好。9．选择合适的室内质量控 ...

一、分析灵敏度（检测限） 1．检测的最低分析物浓度为检测系统的分析灵敏度或称检测限。这个浓度限值对毒检验在法庭上特别重要，希望通过检测知道样品中究竟有无药物，这是很关键的。另外，肿瘤标志物及许多特定蛋白应该有一个可检测的最低浓度或某个量；如：前列腺特异蛋白（PSA），这是病人治疗后监视复发的重要信息；长期以来，临床对报告的前列腺特异蛋白有意义的最小量要求予以明确。核酸检测报告的阴、阳性也要求说明，能检出的最小拷贝的核酸 ...

首都医科大学内科学教授、北京安贞医院感染科主任 左大鹏 临床血液学检验的质量控制和改进应贯穿于仪器使用的整个使用周期，体现在每一个标本或者说每一个病人的检验过程中。临床实验室的质量控制目标就是检测结果的准确、精密、快捷和经济。按照实验室质量管理学的基本理论，文件、程序、执行、记录和改进是构成质量管理的5大基本环节。这就要求按照《临床实验室管理办法》或国际上通用的实验室认可的要求认真做好临床实验室全面质量管理。首先要制订 ...

【关键词】临床检验;分析前;质控 检验科每次更换新的批号的试剂都会及时的做质控,质控的结果也很好,由于我们的标本量少,患者来得时间不统一,检验的结果有时侯会和大医院有差距,我们分析了原因,我们应当注意检验分析前的质控。 检验质量控制主要是通过室内质控和室间质评来加强实验室内部各实验环节的质量管理,提高检验结果的精确性、准确性和可比性。检验医学质量控制包括:分析前、分析中、分析后三个部分。当今实验室仪器设备自动化、微量化的程 ...

送检标本的质量控制包括分析前、分析中、分析后三个主要过程的质量管理。大多数不满意的检验报告单可溯源到标本质量不符合要求，而分析前标本的质量控制对检验结果的可靠性有至关重要的影响，标本采集是影响标本质量最重要的因素之一。我们在加强与临床、护理沟通的同时，坚持标本的核实验收和不合格标本退回制度，目的就是为了把好标本质量关。以下是近年来血液及其他标本采集中最常见的错误，希望能引起重视。 1．凝血不充分：此类错误排在第一位 ...

检验科内同时有两种或多种方法(试剂、仪器)进行同一项目的测定，有时结果相差很大，尤其是急症葡萄糖和淀粉酶测定，检测频率高，结果差距大，给临床诊断带来不良影响。参照美国临床检验修正法规(CLIA’88)中有关质量评估的要求，检验科应有具体措施，使同一项目不同测定方法的报告具可比性。我科对DADE XL生化分析仪及Reflotron干片急诊分析仪上的葡萄糖和淀粉酶测定结果作适当校正，使报告实现了可比性。 材　料　和　方　法 　　一、　材料　　1. DADE XL生化分 ...

作者：王乾慧 王淑蕊 作者单位：陕西省商洛市中心医院 检验科,陕西,商洛,726000 随着自动化分析仪在各医院的普及，酶的连续监测法测定已成为临床酶活性测定的常规方法。但在实际工作中，由于所用的仪器种类繁多，试剂盒品种不一，实验室工作人员业务能力的差异等，造成不同实验室间的测定结果差异较大。本文就酶活性测定的质量保证和标准化作一些探讨，现报告如下。 1试剂的质量保证 1.1 试剂盒的选择 目前酶测定大多使用商品试剂盒，由于酶促反应的影响因素较 ...

质控物是对仪器进行质量控制的,分为室内质控(实验室内部进行质量控制，定值的)和室间质控(实验室间的控制对比,一般由临检中心或质量监督管理部门进行，不定值的),定标物是对仪器进行校准用的,都是定值的，一般由厂家提供. 就血球而言,质控多为全血或成分血,进口多为成分血,除红细胞外多为悬浮颗粒组成,国产多为全血,大部分是人血也有用动物血的,生产的时候对各项参数进行定值。进口一般16项国产一般为8项,用于室内或室间质量控制.定标 ...

全自动生化分析仪以其快速、准确、经济效益好而被广泛使用，在品牌众多的全自动生化分析仪中，多数仪器使用试剂为开放型，从而就出现一台仪器做不同检验项目而使用不同厂家生产的试剂，再加上日常工作中不正确的操作，造成同一患者前后几天内几次相同的检验出现无法解释的检验结果（疾病本身和用药因素除外）。笔者认为只要从以下几个方面加以注意就能保证被测标本的检验质量。 1 正确采集患者血液标本 清晨用真空采血管采集患者血液，空腹12 h以上坐位 ...

作者：朱宇芳，赵建中 血气分析在临床急救医学中占有举足轻重的位置，对临床的诊断和治疗、危重病人的抢救和监护，都具有重要的指导作用，因此血气分析仪的日常质量控制对获得准确的血气检验结果尤为重要。但是由于血气标本量小，而日常的室内质控品多为高、中、低3个水平的进口质控物，每天做3个水平质控品，成本太高，增加科室支出，所以在大部分医院就减少每月的质控次数。但这样做无法保证每天的检测质量．为了使我科血气分析仪检测结果准确可靠 ...

作者：王刚,原亚文,严琼,杨喜民 全程质量管理体系已受到各医院检验科的重视，相应的质量管理体系文件也开始建立完善，但是，目前这些文件中强调了实验室内部质量控制，有一点却被忽视或回避，即实验室分析后的质量保证的评审工作。分析后质量控制涉及检验结果的再分析，再确认，保证合格的检验结果服务临床，并配合临床医生合理分析报告，正确的运用数据，用于诊断和治疗，在这个过程中，检验结果的临床反馈是其中心内容。而目前对于实验结果最终能否 ...

临床检验结果准确，具有跨时空的可比性，是防病治病和提高人类健康水平的基本需要。实现检验结果准确的最有效的手段是建立和保证检验结果的溯源性，只有检测系统具有溯源性才能保障病人检测结果的可追溯性和可比性。所谓“检测系统”是指在检测某项指标时，所用的设备、方法、校准品匹配成为一个体系。检测系统实现溯源的必要条件是具备参考系统，即参考测量程序、参考物质及参考实验室。我国目前唯一具有比较完整的参考系统的检验项目是胆固醇， ...

1.下载——下载2011年室间质评申请表（点击下载）； ↓2.填报——填好表一表二相关信息，在实验室编码处填写“新单位”字样； ↓3.递交——将申请表通过电子邮件（附件形式）或传真进行递交； ↓4.交费——单位转账（点击查看） ↓ 5.查询编码——两周后致电室间质评室查询本单位实验室编码。 ↓完成(新用户的网络使用权将在2011年开通)注：E-mail:cnccl@mx.cei.gov.cn(请及时查收回复邮件) 传真电话：010-65273025(发完后请再次电话 ...