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        “沉降体积比”检查法

        相关实验:口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂检查实验

        最新修订时间:

        原理

        本法适用于口服混悬剂和口服干混悬剂的质量检查。

        材料与仪器

        实验材料
        试剂、试剂盒
        仪器、耗材

        步骤

        一、仪器与用具
         
        50 ml或25 ml干燥具塞量筒,应预经标化。
         
        二、操作方法
         
        1.  取口服混悬剂,摇匀,用干燥的50 ml具塞量筒量取50 ml(恰至或略低于50 ml刻度线),密塞,强力振摇1 min。
         
        2.  静置3 h,分别记录供试混悬液的液面高度Ho和混悬物的最终高度H(读数准确至0.2 ml)。
         
        3.  干混悬剂按该品种项下规定的剂量加水振摇,应均匀分散,再按1,2项操作。
         
        三、记录与计算
         
        记录供试品的数量,Ho与H的读数,再按下式计算沉降体积比。
         
        沉降体积比=Ho/H
         
        四、结果与判定
         
        除另有规定外,沉降体积比不低于0. 90,判为符合规定;如低于0.90,则判为不符合规定。

        注意事项

        1.  不论口服混悬剂或干混悬剂均应在充分摇匀后取样。
         
        2.  如为节省供试品,也可改用干燥的25 ml具塞量筒,取供试品25 ml依法操作,但读数应准确至0. 1 ml。

        来源:丁香实验

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