• 我要登录|
  • 免费注册
    |
  • 我的丁香通
    • 企业机构:
    • 成为企业机构
    • 个人用户:
    • 个人中心
  • 移动端
    移动端
丁香通 logo丁香实验_LOGO
搜实验

    大家都在搜

      大家都在搜

        0 人通过求购买到了急需的产品
        免费发布求购
        发布求购
        收藏
        wx-share
        分享

        粉雾剂检查实验

        实验分类:

        药学

        最新修订时间:

        简介

        粉雾剂(《中国药典》2010年版二部附录I L)按用途分为吸入粉雾剂、非吸人粉雾剂和外用粉雾剂。吸人粉雾剂系指微粉化药物或与载体以胶囊、泡囊或多剂量贮库形式,采用特制的干粉吸人装置,由患者主动吸入雾化药物至肺部的制剂。非吸入粉雾剂系指药物或与载体以胶囊或泡囊形式,采用特制的干粉给药装置,将雾化药物喷至腔道黏膜的制剂。外用粉雾剂指药物或与适宜的附加剂灌装于特制的干粉给药器具中,使用时借助外力将药物喷至皮肤或黏膜的制剂。

        来源:丁香实验

        操作方法

        “装量差异”检查法

        一、简述 1. 本法适用于胶囊型及泡囊型粉雾剂的装量差异检查。凡规定检查含量均匀度的粉 雾剂,可不进行装量差异的检查。 2. 在生产过程中,由于空胶囊容积、粉末流动性以及工艺、设备等原因,可引起胶囊或 泡囊内容物装量的差异。本法检查的目的在于控制各粒装量的一致性,保证用药剂量的准确。 二、仪器与用具 1. 分析天平:感量0.1 mg(适用于平均装量0.30 g以

        “排空率”检查法

        一、仪器与用具 真空泵,流量计,秒表,分析天平,小毛刷,弯头或平头手术镊。 二、操作方法 除另有规定外,取供试品10粒,分别精密称定重量(w1)后,逐粒置于吸入装置内,用每分钟60L土5L的气流抽吸4次,每次1. 5 s,称定重量(w2),用小刷或适宜用具拭净残留内容物, 再分别称定囊壳重量(w3),即可求出每粒的排空率。 三、记录与计算 1. 依次

        “每瓶总吸次”检査法

        一、仪器与用具 1. 真空泵、流量计。 2. 按该品种项下规定的方法选用仪器与用具。 二、操作方法 除另有规定外,取供试品4瓶,分别旋转装置底部,释出一个剂量药物,以每分钟60 L±5 L 的气流速度抽吸,重复上述操作,按品种项下的方法测定标示吸次最后1吸的药物含量。 三、记录与计算 1. 记录洗涤用溶剂及吸收液的名称,稀释用溶剂及稀释制成的容量。

        “每吸主药含量”检查法

        一、仪器与用具 吸入粉雾剂释药均匀度测定装置,真空泵,流量计,秒表,品种项下规定的接受液,该品种含量测定规定的仪器。 二、测定方法 除另有规定外,取供试品6瓶,分别除去帽盖,弃去最初5吸,采用吸入粉雾剂释药均勻度 测定装置,装置内置品种项下规定的接受液20 ml。吸收器采用合适的橡胶接口与装置相接, 以保证连接处的密封。吸入器每旋转一次(相当于1吸),用每分钟60 L±

        ad image
        提问
        扫一扫
        丁香实验小程序二维码
        实验小助手
        丁香实验公众号二维码
        扫码领资料
        反馈
        TOP
        打开小程序