
DCV内毒素指示剂
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- ACC
- 美国
- DCV
- 2025年07月16日
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- 详细信息
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- 技术资料
- 英文名:
Depyrogenation Control Vials
- 库存:
大量
- 供应商:
科德角国际
- 保存条件:
2-8°C
内毒素指示剂(DCV)是用来检测干热去热原系统的指示剂.每一支DCV都含有至少10,000EU的内毒(E coli O113:H10:K),可以直接放入干热炉中进行检测。
美国ACC公司的DCV内毒素指示剂是专用于验证去热原系统的指示剂,是纯大肠杆菌提取物,不同于内毒素标准品,其中不添加任何形式填充物,例如稳定剂或赋形剂等,因此不会对干热后内毒素的回收率造成影响。 去热原的小瓶经过高温后(保留一瓶作为对照),应降低污染的风险,需密封后达到室温时开始进行检测。在每个去热原的小瓶中加入1ml的内毒素检查用水,再次密封并进行60秒的漩涡震荡,得到的溶液用LAL鲎试剂去验证其内毒素含量。检测方法可以使用凝胶法的实验进行验证。
用DCV验证去除内毒素的方法,通过了美国FDA认证,并且可以在美国药典(USP)和欧洲药典(EP)中,查到对应的验证方法,根据干热后内毒素的含量,与对照指示剂的内毒素含量相比,得到相差的对数数量级,最后对比美国药典的执行标准,已确定是否达到标准。
本产品仅用于验证去热原。保存条件:复苏之前请保存在2-8 ºC 规 格:10支/盒
美国ACC公司的DCV内毒素指示剂是专用于验证去热原系统的指示剂,是纯大肠杆菌提取物,不同于内毒素标准品,其中不添加任何形式填充物,例如稳定剂或赋形剂等,因此不会对干热后内毒素的回收率造成影响。 去热原的小瓶经过高温后(保留一瓶作为对照),应降低污染的风险,需密封后达到室温时开始进行检测。在每个去热原的小瓶中加入1ml的内毒素检查用水,再次密封并进行60秒的漩涡震荡,得到的溶液用LAL鲎试剂去验证其内毒素含量。检测方法可以使用凝胶法的实验进行验证。
用DCV验证去除内毒素的方法,通过了美国FDA认证,并且可以在美国药典(USP)和欧洲药典(EP)中,查到对应的验证方法,根据干热后内毒素的含量,与对照指示剂的内毒素含量相比,得到相差的对数数量级,最后对比美国药典的执行标准,已确定是否达到标准。
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