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- 2026年03月30日
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9个月
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宏微特斯
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-18℃以下的避光条件下储存
- 规格：
24人份/盒
联系方式：钱女士 电话：0513-80562896 传真：0513-80562881
[基本信息]
预期用途：该产品用于体外定性检测人非小细胞肺癌患者样本中ROS1融合基因14种突变型别，用于指导ROS1抑制剂类药物的用药，为非小细胞肺癌患者的个体化医疗提供依据。
样本要求：石蜡组织样本、血浆样本。
适用仪器：ABI7500荧光定量PCR仪，宏石SLAN-96P荧光定量PCR仪。
产品规格：24人份/盒。
[临床意义]
ROS1是胰岛素受体家族的一种跨膜酪氨酸激酶，ROS1融合基因被证实为又一重要的非小细胞肺癌驱动基因，作为新的独特分子亚型代表，ROS1融合基因在NSCLC中发生率约为1%～2%。ROS1主要在其外显子32、34、35和36处发生基因重排，其与CD74、EZR、SLC34A2、SDC4等基因发生融合后，会持续激活ROS1酪氨酸激酶区域，异常活化的ROS1激酶可激活下游RAS/MAPK/ERK、PI3K/Akt/mTOR、JAK3/STAT3等信号通路，从而参与肿瘤细胞的增殖、分化与转移，引起癌症的发生。ROS1融合突变中，CD74-ROS1约占42%，EZR约占15%，SLC34A2约占12%，SDC4约占7%。研究表明，ROS1激酶催化区的ATP结合位点与ALK激酶催化区的ATP结合位点二者同源性高达77%，因此ALK酪氨酸激酶小分子抑制剂克唑替尼（crizotinib）等在治疗ROS1发生融合变异的NSCLC中具有明显疗效。因此，检测ROS1融合突变情况是指导 Crizotinib 类药物用药的前提和基础。
[产品优势]
- 覆盖ROS1融合基因突变的14种常见位点，为临床提供全面的辅助诊断；
- 2 hours完成结果检测，检测速度快；
- 设置内参，对试剂、样本质量以及操作进行质控，避免检测的假阴性；
- 检测灵敏度高，可准确检出低至20拷贝/反应的融合突变。
- 反应全程避管，避免污染。
用于指导Crizotinib 等ROS1抑制剂类药物的合理用药，辅助临床医生制定出适合患者的有效的治疗方案；同时还可以进行治疗过程监测，及时发现相关基因融合突变，为临床改变治疗方案提供辅助诊断，避免药物无效造成病情延误，减轻患者负担，节省医疗资源。
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文献和实验PCR直接测序法的....但FISH是不是只能检测已知的单个突变？免疫组化是不是特异性不强（即使是特异性较强的是不是也只能检测到一种融合突变）？那么PCR直接测序呢？ 哪位大侠能不能帮我设计一下怎么能检测到已知和未知的ALK基因的融合突变？要用怎样的方法？各个方法的优缺点是什么？ 谢谢大家了！原谅我的无知吧！我只是个初学者而已... xxsl_2007 推荐：FISH和免疫组织化学 FISH和免疫组织化学均可以一次检出不同类型的ALK基因
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