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- 2026年01月04日
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宏微特斯
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-18℃以下的避光条件下储存
- 规格：
24人份/盒
EGFR基因29种突变检测试剂盒（荧光PCR法）
[基本信息]
预期用途：用于体外定性检测人非小细胞肺癌患者样本中的EGFR基因18-21号外显子的29种常见突变，为非小细胞肺癌患者的个体化医疗提供依据。
样本要求：石蜡组织样本、血浆样本。
适用仪器：ABI7500荧光定量PCR仪、宏石SLAN-96P荧光定量PCR仪。
产品规格：24人份/盒。
[临床意义]
肺癌已成为全球癌症死亡的首要原因，严重威胁人类健康。在肺癌患者中，非小细胞肺癌约占80%。EGFR是目前非小细胞肺癌治疗最重要的分子靶点，EGFR的磷酸化具有促肿瘤细胞生长、分化、侵袭、转移、抗凋亡以及促进肿瘤血管生成等作用。EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）可通过抑制EGFR自身磷酸化而阻断EGFR信号传导通路，从而抑制肿瘤细胞的增殖、分化、促进肿瘤细胞凋亡、减少肿瘤新生血管等，从而实现肿瘤的靶向治疗。大量研究表明，EGFR-TKI的治疗疗效与EGFR基因突变状况密切相关，可特异性抑制具有EGFR基因突变的肿瘤细胞的生长。EGFR基因定位于第7号染色体短臂（7p12），全长200Kb，由28个外显子组成，突变区域主要位于18~21号外显子，其中外显子19上的746~753密码子缺失突变约占突变的45%，外显子21上的L858R突变约占40%~45%[4]。在《NCCN非小细胞肺癌诊断治疗指南》明确指明，在进行EGFR-TKI用药前，需进行EGFR基因突变检测。本检测试剂盒用于指导表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）类药物的用药，为非小细胞肺癌患者的个体化医疗提供依据。
[产品优势]
- 覆盖靶向药物的相关位点，为临床提供全面的辅助诊断；
- 专利酶切富集阻断技术，检测灵敏度高，可检测出样本中低于0.1%的突变；
- 2h完成结果检测，检测速度快。
[临床应用]
用于指导表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）类药物的合理用药，辅助临床医生制定出适合患者的有效的治疗方案；同时还可以进行治疗过程监测，及时发现耐药突变，为临床改变治疗方案提供辅助诊断，避免药物无效造成病情延误，减轻患者负担，节省医疗资源。
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文献和实验基因芯片技术具有快速多样、微型化和自动化等特点在生物医学领域广泛的应用。但由于其基本原理是基于核酸杂交技术，有着内在的缺陷，实验的敏感性和重复性都存在一定问题。核酸杂交较适合于检测基因的表达，不易检测基因组DNA的基因的重排，突变和缺失。而大多数肿瘤性疾病和一些遗传变异和表型的改变与后者有关。为了解决上述问题，我们将芯片技术与荧光PCR技术相结合，设立设计一种含有大量微反应池的PCR基因芯片，以期能快速、准确的对基因的重排，突变和缺失等基因变异进行检测。常规PCR反应产物的检测是电泳后观察获得
检测所需的时间比普通PCR要节省许多。 3、实时荧光PCR检测模式功能强大，具备定性、定量、突变、多项目等检测功能。而普通PCR要完成上述项目需采用不同的技术平台。 4、实时荧光PCR进行定量检测时，其定量线性范围（5-6 logs）比普通PCR（2-3 logs）要宽得多。 随着反应试剂、仪器和操作的不断发展和完善，以实时荧光PCR技术为核心的检测试剂盒纷纷问世，逐步趋向于灵敏特异、快速精确和自动化。当然，由于成本较高，操作难度大，目前在临床疾病的诊断和治疗上还未得到普及
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