腺病毒3型、7型和55型核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

腺病毒3型、7型和55型核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

[基本信息] 
预期用途：用于体外定性检测人鼻咽拭子样本中的腺病毒3型、7型、55型核酸。
样本要求：新鲜采集的鼻咽拭子。
适用仪器：ABI7500荧光定量PCR仪、上海宏石荧光定量PCR仪 SLAN-96P。
产品规格：50人份/盒。

[临床意义]
        人腺病毒（Human adenovirus, HAdV）属于哺乳动物腺病毒属，为无包膜的双链 DNA 病毒。HAdV 感染可引起多种疾病，包括肺炎、支气管炎、膀胱炎、眼结膜炎、胃肠道疾病及脑炎等。人腺病毒肺炎是儿童社区获得性肺炎中较为严重的类型之一，多发于6个月至5岁儿童，部分患儿临床表现重，肺外并发症多，重症病例易遗留慢性气道和肺疾病，是目前造成婴幼儿肺炎死亡和致残的重要原因之一。
        HAdV的3型、7型是儿童腺病毒肺炎中最常见的血清型，占所有腺病毒导致下呼吸道感染的50%，其中重症肺炎也以3型及7型多见。我国报告成人免疫功能不全患者中，HAdV 55型是发生严重肺炎合并急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的主要血清型。一项多中心成人和青少年社区获得性肺炎调查观察到腺病毒肺炎占5%(48/969)，HAdV 55型占43.8% (21/48)。提示HAdV 55型已成为我国成人免疫缺陷患者、儿童和青少年人群中腺病毒肺炎的主要血清型。
        传统的病毒分离和血清分型虽是诊断腺病毒的金标准，但不适于临床早期诊断；抗原检测方法虽能在发病早期进行检测，但检测敏感性较低。儿童腺病毒肺炎诊疗规范（2019版）推荐使用PCR 方法检测腺病毒感染，PCR方法比传统的病毒培养和病毒抗原检测敏感性更高，且检测准确，快速。
[产品优势]

1. 通过一管反应实现对腺病毒3型、7型、55型分型检测；
2. 质控严格：设置内参质控，可全面监控实验过程，保证实验质量。
3. 高特异性：与其他病原体（如甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、副流感病毒、鼻病毒、人偏肺病毒等）或细菌（肺炎链球菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌等）无交叉反应。
4. 时间快速：1 h内完成检测。
5. 高灵敏度：准确检出低至1copies/反应。

[临床应用]
        对腺病毒3型、7型、55型疑似患者的鼻咽拭子样本的核酸实现定性检测，为腺病毒感染早期的鉴别诊断提供辅助依据。