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- 2026年01月24日
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宏微特斯
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-18℃以下的避光条件下储存
- 规格：
24人份/盒
K-RAS基因8种突变检测试剂盒（荧光PCR法）
[基本信息]
预期用途：本该产品用于体外定性检测人石蜡包埋病理切片组织、血浆样本中提取DNA的K-ras基因12和13密码子8种突变，提供突变状态的定性评估，辅助临床医生筛选出受益于靶向药物的结直肠癌、肺癌等肿瘤患者。
样本要求：石蜡组织样本、血浆样本。
适用仪器：ABI7500荧光定量PCR仪，宏石SLAN-96P荧光定量PCR仪。
产品规格：24人份/盒。
[临床意义]
人类有17%~25%肿瘤带有突变的K-ras基因，其在肺癌患者中的突变率为15~30%，在结直肠癌患者中的突变率为20~50%(数据来源于Sanger数据库)。因为K-ras基因编码的P21蛋白位于EGFR信号通路下游，K-ras基因突变后，下游信号通路始终处于激活状态，不受上游靶向药物对EGFR的影响，导致细胞持续恶性增殖。K-ras 基因突变一般会使肺癌患者对 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂产生耐药，使结直肠癌患者对抗 EGFR 抗体类药物产生耐药。2008年美国国立综合癌症网络（NCCN）发布的结直肠癌临床实践指南指出导致K-ras处于激活状态的突变部位主要是位于外显子2的密码子12和13，并推荐所有晚期转移结直肠癌患者在用药前进行K-ras突变检测。因此快速、准确的检测出K-ras基因突变在临床用药指导方面具有重要意义。
[产品优势]
- 利用实时酶切富集阻断技术，检测灵敏度高，特异性好，可检测出样本中低于0.1%的突变。
- 操作简便，全程闭管操作，无需后续处理。
- 设置内控，对试剂、样本质量以及操作进行质控，避免检测的假阴性。
[临床应用]
用于指导非小细胞肺癌患者表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）类药物和结直肠癌患者对抗 EGFR 抗体类药物的合理用药，辅助临床医生制定出适合患者的有效的治疗方案；同时还可以进行治疗过程监测，及时发现kras基因耐药突变，为临床改变治疗方案提供辅助诊断，避免药物无效造成病情延误，减轻患者负担，节省医疗资源。
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文献和实验基因芯片技术具有快速多样、微型化和自动化等特点在生物医学领域广泛的应用。但由于其基本原理是基于核酸杂交技术，有着内在的缺陷，实验的敏感性和重复性都存在一定问题。核酸杂交较适合于检测基因的表达，不易检测基因组DNA的基因的重排，突变和缺失。而大多数肿瘤性疾病和一些遗传变异和表型的改变与后者有关。为了解决上述问题，我们将芯片技术与荧光PCR技术相结合，设立设计一种含有大量微反应池的PCR基因芯片，以期能快速、准确的对基因的重排，突变和缺失等基因变异进行检测。常规PCR反应产物的检测是电泳后观察获得
大学生命科学学院教授，博士生导师，分子诊断教育部工程研究中心负责人。一直致力于重大疾病的分子诊断技术研究及其在肿瘤、传染病、遗传性疾病等领域诊断试剂的研制和开发，是我国实时PCR技术发展的主要推动者。提出核酸置换杂交原理，发明“置换探针”，在实时PCR突变和基因分型领域取得国内外公认成果。主要授课内容介绍：实时PCR基础： 实时PCR的提出、原理和应用 荧光PCR的各类探针与应用比较 荧光PCR体系的建立与优化：组分分析与添加剂 多重实时PCR体系建立 实时PCR定量检测的假病毒内标和外标 实时
。 【产品研发意义】 埃博拉出血热(EHF)是由埃博拉病毒(Ebola virus，EBOV)引起的一种急性出血性传染病，发病率快，致死率高，是人类危害最严重的传染病之一，对公共卫生安全和人类的健康有很大的威胁。 到目前为止，EHF还没有有效治疗的药物和疫苗。我国尚未有检测到EBOV病毒，为了防止EBOV进入我国，建立一种快速、准确、敏感的检测方法显得尤为重要。为此，我公司研制出埃博拉病毒Z亚型核酸荧光PCR检测试剂盒、埃博拉病毒Z、S亚型双重核酸荧光PCR检测试剂盒和埃博拉病毒Z、S、B、C、R
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