K-RAS基因8种突变检测试剂盒（荧光PCR法）

K-RAS基因8种突变检测试剂盒（荧光PCR法）

[基本信息] 
预期用途：本该产品用于体外定性检测人石蜡包埋病理切片组织、血浆样本中提取DNA的K-ras基因12和13密码子8种突变，提供突变状态的定性评估，辅助临床医生筛选出受益于靶向药物的结直肠癌、肺癌等肿瘤患者。
样本要求：石蜡组织样本、血浆样本。
适用仪器：ABI7500荧光定量PCR仪，宏石SLAN-96P荧光定量PCR仪。
产品规格：24人份/盒。

[临床意义]
        人类有17%~25%肿瘤带有突变的K-ras基因，其在肺癌患者中的突变率为15~30%，在结直肠癌患者中的突变率为20~50%(数据来源于Sanger数据库)。因为K-ras基因编码的P21蛋白位于EGFR信号通路下游，K-ras基因突变后，下游信号通路始终处于激活状态，不受上游靶向药物对EGFR的影响，导致细胞持续恶性增殖。K-ras 基因突变一般会使肺癌患者对 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂产生耐药，使结直肠癌患者对抗 EGFR 抗体类药物产生耐药。2008年美国国立综合癌症网络（NCCN）发布的结直肠癌临床实践指南指出导致K-ras处于激活状态的突变部位主要是位于外显子2的密码子12和13，并推荐所有晚期转移结直肠癌患者在用药前进行K-ras突变检测。因此快速、准确的检测出K-ras基因突变在临床用药指导方面具有重要意义。
[产品优势]

1. 利用实时酶切富集阻断技术，检测灵敏度高，特异性好，可检测出样本中低于0.1%的突变。
2. 操作简便，全程闭管操作，无需后续处理。
3. 设置内控，对试剂、样本质量以及操作进行质控，避免检测的假阴性。

[临床应用]
        用于指导非小细胞肺癌患者表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）类药物和结直肠癌患者对抗 EGFR 抗体类药物的合理用药，辅助临床医生制定出适合患者的有效的治疗方案；同时还可以进行治疗过程监测，及时发现kras基因耐药突变，为临床改变治疗方案提供辅助诊断，避免药物无效造成病情延误，减轻患者负担，节省医疗资源。