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- 深圳市锦瑞生物科技有限公司
- YDLC-16349
- 2025年07月11日
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参考说明书
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参考说明书
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100
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上海羽朵生物
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型号、规格：1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、质控品（选购）（水平1：0.5mL×1瓶 水平2：0.5mL×1瓶 水平3：0.5mL×1瓶 ）
主要组成成分：试剂盒由测试卡、磁卡、全血缓冲液、质控品（选购）、说明书组成。1.测试卡由卡壳和测定条组成，测定条包含样品垫、玻璃纤维（包被有荧光颗粒-D-Dimer抗体偶合物和兔IgG偶合物）、硝酸纤维素膜（测定区包被有D-Dimer单克隆抗体，质控区包被有羊抗兔IgG)、吸水纸、PVC板。2.磁卡：载有本批次试剂的定标曲线信息。3.全血缓冲液：主要成份为磷酸盐缓冲液(PBS)，内含防腐剂。4.质控品（选购）：为企业自行制备，由D-二聚体重组抗原稀释而成，批特异。
适用范围：用于体外定量测定人血浆和全血中的D-二聚体（D-Dimer）含量。
产品储存条件及有效期：试剂盒除质控品外的其他组分储存于2-30℃，测试卡在密封状态下，有效期为18个月。不可冷冻。测试卡拆封后，有效期为1小时。质控品储存于2-8℃，未开封有效期为18个月，开封后有效期为30天。生产日期详见标签。
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文献和实验【摘要】 目的 对透射免疫比浊法定量测定血清D —二聚体的方法进行临床实验评价。方法 实验评价包括精密度、线性测定、回收实验以及干扰实验。结果 该D-二聚体定量测定试剂在精密度测定CV%小于5%，回收率在95~99%。线性测定良好，可达16ug/ml，回归方程为Y=1.0133X-0.0076，相关系数r=0.9997。对胆红素、血红蛋白、甘油三酯均具有很好的抗干扰能力。结论 该试剂符合临床使用的要求。 【关键词】 D-二聚体定量测定，精密度，线性
，发布2002/69/EC决议，禁止中国动物源性食品进口，直接造成我国水产品出口6亿多美元的经济损失。 氯霉素等半抗原（分子量一、材料与方法 1、材料 氯金酸（HauCl4·4H2O）、氯霉素标准品、牛血清白蛋白（BSA）和聚乙二醇20000购于SIGMA公司；抗氯霉素单克隆抗体（MAb），购于Biodesign公司（免疫原为KLH与氯霉素的偶联物，鼠源性）；水溶性碳二亚胺（EDC）、氯霉素琥珀酸钠盐，购于Fluka公司；羊抗鼠IgG购于北京鼎国生物技术有限公司；氯霉素ELISA检测试剂盒购
9.2，0.2 M碳酸盐缓冲液1份配制。 3. 荧光标记的抗人球蛋白抗体：以0.01 mol/L，pH7.4的PBS进行稀释。 4. 搪瓷桶三只（内有0.01 mol/L，pH7.4的PBS 1500 ml）。 5. 有盖搪瓷盒一只（内铺一层浸湿的纱布垫）。 6. 荧光显微镜。 7. 玻片架。 8. 滤纸。 9. 37℃温箱等。 三、 实验步骤： 1. 滴加0.01 mol/L，pH7.4的PBS于已知抗原标本片，10min后弃去，使标本片保持一定
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