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- 深圳优迪生物技术有限公司
- YDLC-16265
- 2025年07月14日
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参考说明书
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100
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上海羽朵生物
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型号、规格：规格1：试剂1：6 mL× 2，试剂2：4 mL × 1；规格2：试剂1：6 mL× 2，试剂2：4 mL × 1，质控水平1：1 mL × 1，质控水平2：1 mL × 1；规格3：试剂1：6 mL× 4，试剂2：4 mL × 2；规格4：试剂1：6 mL× 4，试剂2：4 mL × 2，质控水平1：1 mL × 10，质控水平2：1 mL × 10。
主要组成成分：试剂1：三羟甲基氨基-甲烷（Tris）缓冲液100 mmol/L，氯化钠≤1%，表面活性剂≤1%，防腐剂≤0.05%；试剂2：D-二聚体抗体胶乳0.4 g/L，三羟甲基氨基-甲烷（Tris）缓冲液50 mmol/L，防腐剂≤0.05%；质控水平1：Tris缓冲液10 mmol/L，D-二聚体纯品，防腐剂≤0.05%；质控水平2：Tris缓冲液10 mmol/L，D-二聚体纯品，防腐剂≤0.05%。
适用范围：用于体外定量测定人血浆中D-二聚体的含量，不得用于静脉血栓的排除诊断和辅助诊断。
产品储存条件及有效期：2℃～8℃储存（不可冷冻），有效期为12个月。开瓶后，于2℃～8℃中储存，试剂1、试剂2的有效期为30天，质控水平1、质控水平2使用1 mL纯化水复溶后，于2℃～8℃中储存，有效期为7天。
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文献和实验【摘要】 目的 对透射免疫比浊法定量测定血清D —二聚体的方法进行临床实验评价。方法 实验评价包括精密度、线性测定、回收实验以及干扰实验。结果 该D-二聚体定量测定试剂在精密度测定CV%小于5%，回收率在95~99%。线性测定良好，可达16ug/ml，回归方程为Y=1.0133X-0.0076，相关系数r=0.9997。对胆红素、血红蛋白、甘油三酯均具有很好的抗干扰能力。结论 该试剂符合临床使用的要求。 【关键词】 D-二聚体定量测定，精密度，线性
D-二聚体(D—Dimer，D-D)是交联纤维蛋白(Fb)特异的降解产物，它的生成或增高反映了凝血和纤溶系统的激活。近lO年来，已建立了多种有价值的D-D的检测方法。大量研究已经充分证实了D-D在排除诊断下肢深静脉血栓形成(deepvein thromboembolism，DVT)和肺栓塞(pulmonary embolism，PE)中的应用价值。最近，D—D检测的应用已深入到弥散性血管内凝血(DIC)、心血管疾病、激素替代治疗、恶性肿瘤以及抗凝治疗领域。 一、D-D的生成
下新建一个 FastTree 文件夹，将 FastTree.exe 程序放在 D:FastTree 目录下。FastTree 运行（Windows 为例）开始菜单—搜索—cmd切换目录到 D:FastTree最大似然树构建：FastTree protein alignment file > tree在目录 D:FastTree 生成.tree 文件，可以使用 TreeView 或 MEGA 打开。构建进化树时，可以选择不同的模型：命令行：D:FastTree>FastTree -lg CIPK
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