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- 北京润诺思医疗科技有限公司
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- 2025年07月14日
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100
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上海羽朵生物
型号、规格：50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒。
主要组成成分：癌胚抗原（CEA）抗试剂 1、癌胚抗原（CEA）抗试剂2、磁分离试剂。
适用范围：本试剂盒用于体外定量测定人血清中癌胚抗原的含量，主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。
产品储存条件及有效期：2～8℃储存，避光保存，有效期12个月。
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文献和实验%。AFP的最低检测限度0.30μg/L;CEA的最低检测限度0.51μg/L。AFP的回收率97.7%～99.0%;CEA的回收率98.4%～101.65%。黄疸、脂血、溶血对AFP、CEA的测定无明显影响。 结论 磁微粒子化学发光酶免疫法在病人结果可报告范围宽、精密度好、灵敏度高、特异性高、抗干扰能力强。 近十年来通过不断改进和发展，使化学发光免疫分析成为非放射性标记免疫分析中最有前途的方法之一。测定时间短，无放射污染等特点，广泛应用在临床和科研 ［1］ 。甲胎
【摘要】对自制时间分辨免疫荧光法定量检测癌胚抗原（CEA）试剂盒进行临床应用研究，为该试剂盒临床应用及临床疗效评价提供科学依据。 方法 收集血清标本326份，用自制试剂盒按试剂盒操作说明书对血样进行测定，并以化学发光法（Roche）为对照方法，WALLAC公司的CEA时间分辨免疫测定药盒（AutoDELFATM hCEA）作为复核试验，获取相关目标实验数据，并计算得“真实性”和“可靠性”等统计学数据。 结果 以化学发光法为对照试验，其阳性符合率为95.83%，阴性符合率为98.73%，检验
CEA、AFP、NSE的灵敏度分别为97．2％、100％、93．5％，特异度分别为96．4％、97．7％、97．0％，准确度分别为96．9％、98．4％、95．3％。检测结果与化学发光免疫分析法（CLIA）呈显著的等级相关关系，而且仅需1μl标本，3h就可以完成检测。结论 液相芯片技术具有可联合检测多项指标、高通量、线性范围宽、灵敏度高、重复性好和节省样品和时间等优点。具有极大的临床应用潜力。【关键词】液相芯片 液相芯片法 肿瘤标志物 神经特异性烯醇化酶（NSE）分类号: R446.61[免标
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