琥珀酸二钠六水合物（注射级）CDE登记号 F20200000

FINAR 优势
• Compliance to ICH Q3D guidelines / 符合ICH Q3D指南                                                     
• Residual Solvent Certificate / 残留溶剂认证                                                                         
• TSE/BSE free Certificate / TSE/BSE免费认证                                                                         
• GMO Certificate / GMO认证                                                                                                 
• Latex/Gluten/Melamine/Allergen free Certificate / 乳胶／谷蛋白/过敏原认证                                               • Stability data / 稳定性数据                                                                                                    
• Analytical Method Validation / 分析方法验证                                                                       
• DMF Filing / DMF文件                                                                                                          
• Free from Genotoxic impurities / 无基因毒杂质                                                                   
• Quality Compliance / 品质保证                                                                                               
• Customer Audits / 客户审计                                                                                                  
• Vendor Qualification Documents -  Well defined & ready to submit / 供应商资质文件        
• Customer VQ formats also supported / 支持客户VQ格式                                                   
• CTD Dossier Preparation & much more... / CTD资料准备等


琥珀酸钠六水合物是琥珀酸钠的完全水合形式。 琥珀酸钠通常用作pH缓冲液和最终产品配方（例如抗体药物偶联物/ ADC）的生物药物成分。 该产品的物理特性使其成为用于配方的辅料。 
罗辅医药提供高纯度/低内毒素低金属琥珀酸钠六水合物是专门为生物制药配方和商业生产而开发的，并在完全cGMP的条件下以高质量和高纯度标准生产。


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