- ￥500
- BioSpectra
- 美国
- R057001
- 2025年12月16日
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- 详细信息
- 询价记录
- 技术资料
- 保质期：
24个月
- 库存：
大量现货
- 供应商：
罗辅医药
- 现货状态：
部分现货
- 执行标准：
USP & Ch.P
- 产品用途：
生物制药
- 曾用名：
氨丁三醇
- 批准文号：
F20190000624
- 英文名：
Tromethamine
- 规格：
100G
BioSpectra是一家总部位于美国的医药中间体，注射级高纯药用辅料以及药物活性成分制造商。 位于宾夕法尼亚州的两个生产基地，以制造满足全球客户的各种需求产品为目标。
氨丁三醇(注射级)
可应用于生物制药和体外诊断试剂盒的氨基丁三醇缓冲物质
满足美国/欧盟/中国药典级要求，符合动态药品生产管理规范。
1、符合USP、EP、CP、cGMP对于药物赋形剂的要求，可追溯生产过程；
2、质量可靠、稳定，按照cGMP成批生产，通过FDA认证；
3、灵活多样的批次、剂量及包装可以符合客户的需要；
4、具有可靠的全球供应能力，优良品质的氨丁三醇；
应用案例
中国CDE备案登记号# F20190000624
氨丁三醇(注射级)
可应用于生物制药和体外诊断试剂盒的氨基丁三醇缓冲物质
满足美国/欧盟/中国药典级要求，符合动态药品生产管理规范。
1、符合USP、EP、CP、cGMP对于药物赋形剂的要求，可追溯生产过程；
2、质量可靠、稳定，按照cGMP成批生产，通过FDA认证；
3、灵活多样的批次、剂量及包装可以符合客户的需要；
4、具有可靠的全球供应能力，优良品质的氨丁三醇；
应用案例
中国CDE备案登记号# F20190000624
Ø水分 (Karl Fischer) < 0.1%
Ø干燥失重 < 0.2%
Ø不溶物 < 0.001%
Ø相关物质（TLC）< 1%
Ø微生物及热源：
ØTAMC < 10CFU/G
ØTYMC < 10CUF/G
Ø内毒素< 2EU/g
ØDNase, 未检出
ØProtease, 未检出
ØRNase, 未检出
关注罗辅医药公众号，申领免费样品
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氨丁三醇（供注射用）CDE登记号：F20190000624
￥500
