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Acetic Acid

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  • 2026年01月06日
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      2年

    • 英文名

      Acetic Acid

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      充足

    • 供应商

      Aug.Hedinger GmbH & CO.KG海丁格公司

    • 产品用途

      胰岛素制剂、多肽制剂、抗体制剂等

    • 执行标准

      欧洲药典、美国药典、日本药典

    Acetic Acid:
    (配合关联审评/新政策解读:无需关联审评)
    产品符合欧洲、美国、日本药典
    产品类别:注射级

    专项检测
    纯度≥99.99
    铝含量≤0.5ppm

    内毒素检测
    <0.001IU/mg

    杂质检测
    重金属≤5ppm
    铁含量≤5ppm
    蒸发残留≤0.01%

    残留溶剂声明
    二类残留溶剂甲醇,远小于规定限度
    三类溶剂残留,低于0.02%

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    Gencloud Pharmaceutical Technology (Shanghai) Co., Ltd.
    甘云医药科技(上海)有限公司
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