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甲磺酸(供注射用)CDE登记号F20190000136

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  • ¥1 - 2
  • FINAR
  • R040015
  • 印度
  • 2025年12月19日
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    • 详细信息
    • 询价记录
    • 技术资料
    • 现货状态

      部分现货

    • 执行标准

      HP

    • 产品用途

      pH调节剂

    • 曾用名

      甲磺酸

    • 批准文号

      CDE登记号F20190000136

    • 供应商

      罗辅医药

    • 库存

      1

    • 英文名

      Methane Sulphonic Acid

    • 保质期

      3年

    • 规格

      KG

    Finar在印度的艾哈迈达巴德拥有一座设施头等的工厂,生产高质量的辅料和药用级别的产品。 该工厂通 过了GMP认证,并且已经接受过多家国内外制药巨头的审计,能够为制剂厂家尤其是未来面向法规市场 和新兴市场的仿制药企业提供主要的必须辅料和药用级别产品。 在这个充满挑战,合规性要求和监管不断加强的行业中,Finar采用了多项创新举措,满足客户从产品研 发到正式申报及获批期间的一系列需求。
    产品细节图片1

    FINAR为需要向美国FDA申报ANDA/NDA的企业,全球独家开发了11种IV类DMF的辅料,用于各种特殊剂型的药物配方。

    产品细节图片2

    甲磺酸(供注射用)
    产品细节图片3

    细菌内毒素Bacterial Endotoxins<0.5 EU/mg

    Methane Sulphonic Acid HP,Injectable Grade

    CDE登记号:F20190000136,DMF# 32834

    质量标准: 药用级/供注射用

    Pharma Grade/ Parenteral Use

    应用:药用辅料,防腐剂、抑菌剂

    已上市制剂:
    产品细节图片4


     

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