曼氏裂头蚴ELISA诊断试剂盒

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     曼氏裂头蚴ELISA诊断试剂盒
    【产品名称】
    通用名称:曼氏裂头蚴IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 
    英文名称:Test?Kit for IgG?to?Spirometra mansoni (ELISA)
    【包装规格】48份/盒
    【预期用途】本试剂盒采用间接法ELISA定性检测人特异性曼氏裂头蚴IgG抗体。
    【主要组成成份】
    序号 名称 规格(96T) 序号 名称 规格(48T/96T)(48T/96T)(48T/96T)(48T/96T)(48T/96T)(48T/96T)
    1 包被板 48孔 7 终止液(6号液) 6ml×1瓶
    2 酶结合物(A07) 6ml×1瓶 8 阳性对照品 0.8ml×1支
    3 浓缩洗涤液(2号液) 100ml×1瓶 9 阴性对照品 0.8ml×1支
    4 底物(3号液) 6ml×1瓶 10 不干胶膜 2片
    5 显色剂(4号液) 6ml×1瓶 11 说明书 1份
    6 样本稀释液(5号液) 100ml×1瓶 12    
    储存条件及有效期】
    2~8℃避光保存,防止冷冻,有效期为12个月。
    包被板开封后2~8℃避光保存,使用期限为15天。
    【适用仪器】
    含450nm和630nm波长酶标仪;37℃恒温设备;可调微量移液器。
    【样本要求】
    本试剂适用检测人血清;
    为取得最佳实验效果,避免使用含叠氮钠、高血脂、长菌以及严重溶血的样品;
    短期(7天)将进行检测的血清样品可存放于2~8℃;如需长期保存,应置于-20℃或以下,避免反复冻融。
    【检验方法】
    洗涤液配制:用蒸馏水或去离子水将浓缩洗涤液(2号液)按1:10稀释(如取50ml浓缩液与450ml蒸馏水或去离子水),充分混匀即为工作洗涤液。
    样本稀释:用样本稀释液(5号液)将待检血清按1:100稀释(如5μl血清+495μl样本稀释液),充分混匀。 阴性、阳性对照品不用稀释,直接加样。
    加样反应:每次试验设阴性对照2孔、阳性及空白对照各1孔(分别加入阴性、阳性对照及样本稀释液100μl)。样本检测孔每孔加已稀释血清样本100μl。37℃避光反应30分钟。甩去孔内液体,每孔注满工作浓度洗涤液洗涤3次,每次均需停留1分钟;最后一次甩净,拍干。
    加酶反应:除空白对照孔外,其余每孔加酶结合物(1号液)1滴,37℃避光反应30分钟。甩去孔内液体,如上洗涤,拍干。
    显色反应:加底物(3号液)和显色剂(4号液)各1滴,混匀,37℃下避光显色10分钟。
    终止反应:加终止液(6号液)1滴,以空白对照调零,用酶标仪于450nm波长(630nm作为参比波长)读取OD值。
    【参考值】
    Cut-off 值?(COV)=阴性对照平均OD值×2.1 (阴性对照孔OD值<0.07时按0.07计)。
    有效性判定:
    空白对照孔OD值<0.05(若大于0.05则实验无效);
    阴性对照孔OD值≤0.10(若大于0.10则实验无效);
    阳性对照孔OD值≥0.3(若小于0.3则实验无效)。
    【检验结果的解释】
    样本OD值≥COV值时,判为曼氏裂头蚴IgG抗体阳性;
    样本OD值<COV值时,判为曼氏裂头蚴IgG抗体阴性。
    【检验方法的局限性】
    本试剂盒仅作为定性筛选试剂用;
    本试剂盒仅供研究用、不用于临床诊断;
    本试剂检测结果须结合其它指标分析。
    【注意事项】
    包被板须密封防潮。从冷藏环境中取出时,应平衡至室温后,方可开封启用。未使用完的板条应即时放回有干燥剂的自封袋中,4℃密封保存。
    滴加试剂前应将滴瓶轻摇、混匀,首滴弃去;滴加试剂时瓶身应保持竖直。
    瓶盖每次使用后要盖紧,各瓶盖之间不可混用。不同批号试剂盒的试剂组份不可混用。
    孵育时,推荐使用水浴箱。如无水浴箱,可取密封湿盒放入37℃温箱内使用。
    用弃的试剂盒及样本都应按污染物妥善处理。试剂盒内终止液有腐蚀性,须小心使用。
    【生产企业】
    企业名称:广州健仑生物科技有限公司
    地址:广州清华科技园创新基地番禺区石楼镇创启路63号二期2幢101-3室
    电话号码:020-82574011 市场总监杨永汉
    传真号码:020-32206070
    网址:www.jianlun.com

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