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- 2025年10月21日
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【产品名称】
通用名称：曼氏裂头蚴IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
英文名称：Test?Kit for IgG?to?Spirometra mansoni (ELISA)
【包装规格】48份/盒
【预期用途】本试剂盒采用间接法ELISA定性检测人特异性曼氏裂头蚴IgG抗体。
【主要组成成份】
| 序号 | 名称 | 规格（96T） | 序号 | 名称 | 规格（48T/96T）（48T/96T）（48T/96T）（48T/96T）（48T/96T）（48T/96T） |
| 1 | 包被板 | 48孔 | 7 | 终止液（6号液） | 6ml×1瓶 |
| 2 | 酶结合物（A07） | 6ml×1瓶 | 8 | 阳性对照品 | 0.8ml×1支 |
| 3 | 浓缩洗涤液（2号液） | 100ml×1瓶 | 9 | 阴性对照品 | 0.8ml×1支 |
| 4 | 底物（3号液） | 6ml×1瓶 | 10 | 不干胶膜 | 2片 |
| 5 | 显色剂（4号液） | 6ml×1瓶 | 11 | 说明书 | 1份 |
| 6 | 样本稀释液（5号液） | 100ml×1瓶 | 12 |
2~8℃避光保存，防止冷冻，有效期为12个月。
包被板开封后2~8℃避光保存，使用期限为15天。
【适用仪器】
含450nm和630nm波长酶标仪；37℃恒温设备；可调微量移液器。
【样本要求】
本试剂适用检测人血清；
为取得最佳实验效果，避免使用含叠氮钠、高血脂、长菌以及严重溶血的样品；
短期（7天）将进行检测的血清样品可存放于2～8℃；如需长期保存，应置于-20℃或以下，避免反复冻融。
【检验方法】
洗涤液配制：用蒸馏水或去离子水将浓缩洗涤液（2号液）按1：10稀释（如取50ml浓缩液与450ml蒸馏水或去离子水），充分混匀即为工作洗涤液。
样本稀释：用样本稀释液（5号液）将待检血清按1:100稀释（如5μl血清＋495μl样本稀释液），充分混匀。 阴性、阳性对照品不用稀释，直接加样。
加样反应：每次试验设阴性对照2孔、阳性及空白对照各1孔（分别加入阴性、阳性对照及样本稀释液100μl）。样本检测孔每孔加已稀释血清样本100μl。37℃避光反应30分钟。甩去孔内液体，每孔注满工作浓度洗涤液洗涤3次，每次均需停留1分钟；最后一次甩净，拍干。
加酶反应：除空白对照孔外，其余每孔加酶结合物（1号液）1滴，37℃避光反应30分钟。甩去孔内液体，如上洗涤，拍干。
显色反应：加底物（3号液）和显色剂（4号液）各1滴，混匀，37℃下避光显色10分钟。
终止反应：加终止液（6号液）1滴，以空白对照调零，用酶标仪于450nm波长（630nm作为参比波长）读取OD值。
【参考值】
Cut-off 值?(COV)=阴性对照平均OD值×2.1 (阴性对照孔OD值＜0.07时按0.07计)。
有效性判定：
空白对照孔OD值＜0.05（若大于0.05则实验无效）；
阴性对照孔OD值≤0.10（若大于0.10则实验无效）；
阳性对照孔OD值≥0.3（若小于0.3则实验无效）。
【检验结果的解释】
样本OD值≥COV值时，判为曼氏裂头蚴IgG抗体阳性；
样本OD值＜COV值时，判为曼氏裂头蚴IgG抗体阴性。
【检验方法的局限性】
本试剂盒仅作为定性筛选试剂用；
本试剂盒仅供研究用、不用于临床诊断；
本试剂检测结果须结合其它指标分析。
【注意事项】
包被板须密封防潮。从冷藏环境中取出时，应平衡至室温后，方可开封启用。未使用完的板条应即时放回有干燥剂的自封袋中，4℃密封保存。
滴加试剂前应将滴瓶轻摇、混匀，首滴弃去；滴加试剂时瓶身应保持竖直。
瓶盖每次使用后要盖紧，各瓶盖之间不可混用。不同批号试剂盒的试剂组份不可混用。
孵育时，推荐使用水浴箱。如无水浴箱，可取密封湿盒放入37℃温箱内使用。
用弃的试剂盒及样本都应按污染物妥善处理。试剂盒内终止液有腐蚀性，须小心使用。
【生产企业】
企业名称：广州健仑生物科技有限公司
地址：广州清华科技园创新基地番禺区石楼镇创启路63号二期2幢101-3室
电话号码：020-82574011 市场总监杨永汉
传真号码：020-32206070
网址：www.jianlun.com
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