猪瘟病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

猪瘟病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）


通用名称：猪瘟病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
英文名称：Diagnostic Kit For Classical Swine Fever Virus Antibody（CSFV Ab）,ELISA
【规格】
96T×2/盒
【预期用途】
本试剂盒主要目的是测定猪血清中猪瘟病毒抗体。可用于评估感染猪的血清学诊断以及猪瘟病毒的流行病学调查、猪群猪瘟病毒疫苗免疫状况分析。
【检验原理】
本试剂盒应用固相酶联免疫吸附试验（ELISA）原理，由包被有高纯度的猪瘟病毒抗原的微孔反应板、辣根过氧化物酶标记的抗猪IgG及其它试剂配套组成。其反应机理为包被抗原与样本中的CSFV-Ab结合，再与酶标抗猪IgG抗体形成“包被抗原+CSFV-Ab+酶标抗猪IgG抗体”复合物，加入显色剂，通过酶催化反应显色。显色深浅与CSFV-Ab的量成正比，当样本反应显色后，经酶标仪检测所得结果超过设定的临界值时结果判为阳性，即表明免疫产生了抗体或有自然感染存在。
【主要组成成份】

1	CSFV抗原包被板	96T×2
2	酶标记物	22ml	黄色帽
3	样本稀释液	50ml	透明帽
4	CSFV-IgG阴性对照血清	1.5ml	绿色帽
5	CSFV-IgG阳性对照血清	1.5ml	红色帽
6	显色剂	12ml×2	橙色帽
7	终止液	12ml	蓝色帽
8	20X浓缩洗涤液	50ml	白色帽
9	盖板膜	6张
10	说明书	1份

【自备器材】
1．酶标仪，双波长450/630nm滤光片
2．精确的微量移液器（单道1-100ul、0.5-10ul、多道30-300ul）
3．水浴箱或恒温箱
4．微量振荡器
5．洗液吸移装置
6．一次性枪头（10ul，200ul）
7．去离子水
【样本要求】
1．本试剂检测的样本为猪血清，样本应无菌采集，2℃～8℃贮存应不超过一周，长期应在-20℃以下保存。
2．避免使用严重溶血、有沉淀物、含悬浮纤维蛋白及污染长菌及含叠氮钠血清样本。
3．样本中含有常规用量的EDTA、枸橼酸钠或肝素钠等抗凝剂不影响本实验。
【实验准备及检验结果分析】
  详见产品说明书。
【检验结果的解释】
1．严重溶血、血清中纤维蛋白分离不充分、含红血球样本可能导致假阳性；有血脂样沉淀或长菌的样本可能导致假阴性。
2．因个体差异或免疫时间长短等因素可能会出现个别猪只免疫疫苗后检测结果为阴性。
3．阳性结果用于感染猪的血清学诊断以及流行病学调查时需结合其他诊断方法和临床资料进行分析。
【产品性能指标】
1．特异性：以本品检测参比血清，符合率达100%。
2．灵敏度：本试剂盒检测方法的灵敏度最高可达1：5120。
3．重复性：不同批次间CV（%）不高于8%。
4．稳定性：试剂盒在2℃～8℃放置6个月或37℃放置3天，测定结果达到以上1-3标准。
【注意事项】
1．本试剂盒仅供研究使用。
2．不要使用过期的试剂盒组分，不要把不用批次的组分混合使用。
3．使用试剂盒之前，一定要仔细阅读说明书。
4．本试剂盒应按含有传染性材料对待，试验废弃物应经121℃高压蒸汽灭菌30分钟，或用5.0g/L次氯*酸*钠等消毒剂处理30分钟后废弃。
5．微孔板从冷藏环境中取出时应在室温中平衡至潮气干尽后方可拆开，未用完的微孔板须放回有干燥剂的铝箔袋并密封2℃-8℃保存。未用完的液体试剂应盖好瓶盖，与其它配套组份放入试剂盒中于2℃-8℃避光保存。
6．若20倍浓缩洗涤液出现结晶，属正常现象，放置37℃至溶解后即可。
7．应用微量移液器加入样本及试剂，并经常校对其准确性。
8．加洗涤液时应做到满而不溢，防止孔口有游离酶不能洗净或各孔间的交叉污染。
9．终止液有腐蚀性，若溅到皮肤或衣物上应立即用大量清水冲洗干净。
【储存条件及有效期】
于2℃～8℃避光保存，防止冷冻，有效期6个月。
【生产日期及批号】
详见包装袋和外包装盒。
 

非洲猪瘟病毒抗原胶体金测试卡说明书