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- SEKISUI
- 315206
- 日本
- 2025年07月16日
- 详细信息
- 询价记录
- 技术资料
- 英文名：
Nanopia P-FDP
- 供应商：
SEKISUI
- 库存：
大量
- 保质期：
2年
- 保存条件：
2~10℃
- 规格：
R1：10ml*1；R2:10ml*1
纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物试剂盒
Nanopia P-FDP
FDP(纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物)是在纤溶亢进时产生的纤溶酶的作用下，纤维蛋白/纤维蛋白原被分解后产生的降解产物的总称。
血液中的FDP浓度上升可证明有纤溶亢进，在恶性肿瘤，产科疾病，血管病变，DIC（弥散性血管内凝血综合症）等各种疾病时显示高值。尤其在凝固及纤溶亢进显著时会引发DIC。因此，FDP检测是DIC诊断及观察治疗过程的重要指标之一。
Nanopia P-FDP试剂盒是通过采用单克隆抗体的胶乳免疫比浊法、利用光学检测FDP的试剂,标本可使用血浆或血清。
[成 分]
P-FDP缓冲液①：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH8.5) 30.0mmol/L
P-FDP胶乳液②：鼠抗FDP单克隆抗体胶乳粒 2.5mg/mL
P-FDP胶乳液②：鼠抗FDP单克隆抗体胶乳粒 2.5mg/mL
[用 途]
测定血浆或血清中的纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物（FDP）
[测定方法]
Ⅰ.测定方法
胶乳免疫比浊法
Ⅱ.测定原理
标本中的FDP与鼠抗FDP单克隆抗体胶乳粒发生抗原抗体反应，产生凝聚以致浊度上升。通过分光光度计测定浊度变化率，求出FDP的浓度。
Ⅲ.特长
1.可使用血清或血浆标本。
2.检测范围广。浓度120μg/mL以下无需稀释，可直接测定。
[使用方法]
Ⅰ.试剂的配制方法
P-FDP缓冲液①：直接使用。
P-FDP胶乳液②：直接使用。
Ⅱ.校准曲线的绘制方法
(1)在FDP校准物（另售）中加入纯净水溶解后，配制成各浓度的校准液。
(2)校准液的操作方法与标本相同，求出吸光度，绘制校准曲线。
Ⅲ.操作方法
本品适用于各种自动分析仪。
校 准 物 ： FDP校准品（浓度在容器上有记载）
试 剂 空 白：精制水或生理盐水
[操作上的注意事项]
1.在各种自动分析仪上使用时，请务必仔细阅读分析仪的使用说明书。本公司另备有各种机型的参数，如有需要请与本公司联系。
2.请使用血浆（加柠檬酸血浆、加肝素血浆）或血清标本。
3.标本应在采血后立即离心分离，并在当日检测。如当日不能检测，冷藏（4～8℃）可保存一日，冷藏（-80℃）可保存一个月。解冻后的标本只能使用一次。
4.请避免将不同批号的胶乳液混合使用。
5.校准物请使用本公司的FDP校准品。
6.标本的FDP浓度超过检测范围时，请用生理盐水稀释后重新测定。
7.干扰物质
(1)标本中的胆红素18mg/dL为止，对测定值无影响。
(2)血红蛋白470mg/dL为止，对测定值无影响。
(3)标本中的乳糜（Formazine）2,800 度为止, 对测定值无影响。
(4)标本中的类风湿因子470IU/mL为止,对测定值无影响。
[测定结果的判定方法]
参考基准值范围: ＜ 5μg/mL
[试剂性能]
灵敏度 1.试剂空白的吸光度变化量小于0.02
2.灵敏度 FDP 10μg/mL时：
吸光度变化量为0.01～0.1
特异性 期待测值的 85～115%
重复性 批内重复性 变动系数10%以內
（根据本公司的试验法）
[检测范围]
2.5～120μg/mL
[相关性]
(1)与其他方法的相关性
标本 血清
标本数 N=143
相关系数 r=0.98
回归方程式（x：其他方法 y：本法） y=1.03x - 0.21
其他方法 胶乳免疫比浊法
(2)血浆与血清标本的相关性
试剂 Nanopia P-FDP
标本 血浆及血清
标本数 N=127
相关系数 r=0.99
回归方程式
（x：血清 y：血浆） y=0.96x + 0.43
[使用注意事项]
1.请充分注意标本的处置，以预防感染。
2.请按照储存方法保存本品，避免冷冻。冷冻后的试剂会变质，无法正确测定，请勿使用。
3.本试剂盒的组成试剂中含有作为防腐剂的前箭毒素300，会刺激皮肤。如不慎接触到皮肤、衣物，请立即用水冲洗。若皮肤发生炎症，请接受医生的治疗。
[储存方法•有效期]
储存方法 2～10℃
有 效 期 制造日起24个月
（使用期限：试剂盒上有记载）
[包 装]
名 称 包 装
Nanopia P-FDP P-FDP缓冲液① 10mL×1
P-FDP胶乳液② 10mL×1
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