
沙眼衣原体(CT)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)
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- 2025年07月15日
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沙眼衣原体(CT)核酸检测试剂盒(RNA 恒温扩增)是一种高灵敏度、高特异性、快速、可直接检测尿样的新型检测产品。利用特异性的捕获技术提取样本中的病原体RNA,然后通过实时荧光核酸恒温扩增检测技(SAT)进行扩增检测,能够灵敏、快速的从患者尿液中检测活体沙眼衣原体的存在,是一种用于临床诊断的新型检测产品。
产品特点
1) 尿液检测——非侵入式取样
尿液作为检测样本,取样方便,使患者避免了尿道(阴 道)拭子采样的痛苦,同时也减少了医生的工作量。
2)更灵敏、更特异——检测结果更准确
SAT技术的高灵敏度提高了对无症状感染者的诊断准确性;SAT技术较其它核酸检测技术相比反应抑制物更少,有效减少了假阴性结果的产生。同时特异性提取、扩增、检测确保了检测结果的高特异性,有效避免假阳性。
3) RNA检测——更具临床指导意义
本试剂盒检测的是病原体RNA,RNA的生物学特性决定了该试剂盒更有利于临床用药后的疗效监测及判愈,同时也能够应用于抗生素敏感试验。
4) 扩增产物的污染得到有效控制——降低实验室要求
SAT技术扩增产物为RNA,环境中极易降解,污染易控制。
CT简介
沙眼衣原体(简称CT)所致的性传播疾病增加很快,目前它所引起的生殖道感染的发病率已超过淋球菌(下文简称NG)感染,是非淋菌性尿道炎的主要致病菌。CT感染可以有症状或无症状,亚临床感染可持续存在较长时间,并且与有症状的衣原体感染一样可导致附睾炎及输卵管炎,造成严重的后果,如不育症及输卵管妊娠等。
男性感染CT潜伏期1~3周,出现尿道粘液性或粘液脓性分泌物,并有尿痛、尿道不适、尿道内瘙痒等症状,如未治疗或治疗不当,少数患者可进一步引起附睾炎。
女性CT感染人群中近70%没有临床症状,CT感染可引起子宫颈炎、尿道炎、盆腔炎,严重的CT感染会导致女性不孕。据美国CDC的研究统计,CT是引发女性输卵管性不孕的主要致病菌。
妊娠期女性感染衣原体会提高异位妊娠、胎膜早破、流产、早产、低体重儿的风险,也会通过产道感染新生儿,导致婴儿结膜炎、肺炎等。综上所述,及早发现并治疗育龄人群的CT感染是优生优育工作中的重要环节。
根据美国疾控中心的建议,美国25岁以下高发年龄段的女性及25岁以上女性中的高危人群每年应当接受一次CT检查;所有妊娠期女性第一次产检时应当接受CT检查,高发年龄段和持续高危的女性在孕晚期时应当接受CT复查。我国疾控中心2008年开始将CT列为单独的病种进行传染病报告。2010年5月国家人口和计划生育委员会下发"国家免费孕前优生健康检查项目试点工作技术服务规范(试行)"中临床实验室9项检查中就包含CT检测。2011年2月的中华妇产科杂志由中华医学会妇产科学会产科学组专家执笔的"孕前和孕期保健指南"也将CT列为了孕前和孕期的备查项目。
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文献和实验,并显示出良好的特性【1】。 SAT技术(Simultaneous Amplification and Testing)是基于TMA恒温扩增技术发展起来的一项最新核酸检测技术,是国内企业自主研发的专利技术,国外同类技术主GEN-PROBE的TMA技术(转录介导的核酸扩增技术)和法国BIOMERIEUX的NASBA技术(基于核酸序列扩增检测技术)已在美国、欧洲、大洋洲、东南亚的血筛、感染性疾病检测(如沙眼衣原体、淋球菌等)领域普遍应用,国内部分血站的核酸检测也已使用TMA技术。 技术
测量和鉴别非常微量的特异性核酸,从而可通过监测 CT 值而实现对原始目标基因的含量定量。实时荧光定量 PCR 法最大的优点是克服了终点 PCR 法进入平台期或叫饱和期后定量的较大误差,实现 DNA/RNA 的精确定量。 该技术不仅实现了对 DNA/RNA 模板的定量,而且具有灵敏度和特异性高、能实现多重反应、自动化程度高、无污染、实时和准确等特点,该技术在医学临床检验及临床医学研究方面有着重要的意义。 microRNA 实时荧光定量 PCR 的技术特点 虽然 microRNA 实时
体系存在问题。 内部阳性对照 Internal Positive Control, IPC 如果想监控每一份样本从核酸提取到逆转录以及最后的荧光定量 PCR 的过程,可以在提取之前在每个样本中加入一段外源 DNA 或 RNA(不含目的片段)(表 1),并在定量 PCR 时进行单管多重 PCR,同时检测目的基因和这段序列。在每个样本中加入特定拷贝数的 IPC,进而从该段序列的 Ct 值判断对应样品孔中的核酸富集和扩增效率。也可以选择的逆转录或者扩增的时候加入到每一个样本孔中,单独监测纯化后的核酸
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