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2年
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1
- 供应商:
罗辅医药
- 现货状态:
/
- 执行标准:
USP/EP/BP/JP/CH.P
- 产品用途:
pH调节剂,稳定剂
- 曾用名:
醋酸
- 批准文号:
F20200000016
- 英文名:
Glacial Acetic Acid
- 规格:
1KG/5KG/25KG
法规合规性,
满足BSE / TSE,过敏原,无转基因食品和犹太洁食认证。
ICH Q3C和ICH Q3D等
韩国GMP认证
符合美国药典(USP / BP / JP / EP/Ch.P)等多种药典
中国CDE登记号:F20200000016
适用于在制药和生物制药中应用。
包装(冰乙酸):1KG,4KG,20KG和200KG
包装(乙酸钠三水合物):1KG,25K


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文献和实验9001双重认证,使用来自日本的健康鲑鱼加工而成,保持极低的重金属含量、汞含量和铁含量。产品无论是细菌内毒素、残留溶剂(乙醇)还是异常毒性都在欧洲、美国药典限度之内,是目前国内所能找到的最高质量的进口硫酸鱼精蛋白原料药,不仅可使用在胰岛素制剂上,还可以用于目前市场上短缺的硫酸鱼精蛋白注射液的生产。据悉,该款产品的进口注册也已在准备之中。雄隽进口辅料的另一款产品Hedinger注射级间甲酚(全球唯一一款符合欧洲、美国药典的注射级间甲酚)已在国内的胰岛素制备中取得了不可替代的地位,此次高质量的硫酸
1.封面:包括a.实验室名称;b.文件名称;c.文件编号;d拟制人;e.审核人;f批准人;批准日期;g.发布及生效日期;h.有效版本;i.受控号/保密等级;j.共多少页;k发文登记号;0.序号;P.修改记录。 2.目的:说明文件所控活动的目的医`学教育网搜集整理。 3.适用范围:即程序所涉及的活动、部门及有关人员。 4.定义:对那些不同于所引用标准的定义的简称符号需进行说明。 5.职责:规定负责该项活动及实施该项活动相关部门及有关人员的职责权限。
程序性文件的结构和内容 1.封面:包括a.实验室名称;b.文件名称;c.文件编号;d拟制人;e.审核人;f批准人;批准日期;g.发布及生效日期;h.有效版本;i.受控号/保密等级;j.共多少页;k发文登记号;0.序号;P.修改记录。 2.目的:说明文件所控活动的目的。 3.适用范围:即程序所涉及的活动、部门及有关人员。 4.定义:对那些不同于所引用标准的定义的简称符号需进行说明。 5.职责:规定负责该项活动及实施该项活动相关










