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- 文献和实验
- 技术资料
- 现货状态：
国内大量现货
- 保质期：
3年
- 英文名：
Trehalose Dihydrate
- 库存：
大量
- 供应商：
罗辅医药
- 批准文号：
CDE登记号已登记
- 曾用名：
D(+)-海藻糖二水合物
- 产品用途：
蛋白稳定剂/细胞保护剂
- 执行标准：
USP,JP,EP,CP
- 规格：
1kg/袋/20kg/袋
| 规格： | 1kg/袋 | 产品价格： | ￥99.0 |
|---|---|---|---|
| 规格： | 20kg/袋 | 产品价格： | ￥999.0 |
海藻糖二水合物具有最高纯度，在生物制药处方中可用作生物制品的稳定剂。海藻糖二水合物是由两个α-葡萄糖单位通过1,1-糖苷键形成的二糖。它是一种不易被酸水解的非还原性糖，糖苷键不被α-葡萄糖苷酶裂解。
海藻糖二水合物适用于注射、吸入和眼用制剂。特别是，广泛用于治疗性蛋白质（尤其是注射制剂）的冻干保护剂和低温保护剂。其他应用包括脂质体冻融和冻干工艺、血细胞以及单克隆抗体的稳定剂。除丰富的辅料产品组合外，客户还可从我们的技术解决方案和法规支持中获益，以解锁其竞争优势。
海藻糖二水合物是一种最高纯度的非还原糖，用于吸入给药。
多种技术可用于经鼻和肺部药物递送。对于无载体处方的设计，喷雾干燥已成为技术。喷雾干燥可改变颗粒表面、形状和密度。该技术的优点之一即：加入辅料改变雾化和流动性，从而改进药物释放特性。
海藻糖二水合物均为非还原结晶二糖。非还原糖与氨基酸和蛋白质的相容性要优于还原糖，且不易被酸水解。
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文献和实验/permeability-increasing protein ,BPI）是人的一种内源性蛋白，主要存在于嗜中性白细胞的初级颗粒中。其V形结构的分子氨基端与羧基端呈平面对称，许多氨基酸形成一疏水性的囊，容纳LPS的类脂A。BPI与内毒素呈高度亲和性地结合。并有效地清除循环中的内毒素。重组BPI蛋白和23Kda的氨基端部分对内毒素攻击的健康志愿者和G-细菌攻击的动物均有效。BPI能增加G-细菌外膜的通透性而具抗菌性质[21]。但重组BPI血清t1/2短(2～4min)，需要大剂量连续静脉注射给药。目前国内亦有报道BPI
·高纯度：> 95%，避免宿主蛋白（HCP）或DNA残留导致的免疫反应。 ·超低内毒素：< 10 EU/mg，减少发热或炎症风险。 ·合规性：满足细胞治疗产品的监管要求，支持IND申报。 ·无动物源性：无动物病毒、无致病物质、无外源因子污染，安全性高。 ▪ 遵循监管准则 GMP级蛋白的生产和质控符合以下体系及流程： ·1) 符合《中华人民共和国药典》2020年版三部通则：生物制品生产用原材料及辅料质量控制。 ·2) 符合USP Chapter<92>Growth Factors
，冰晶体积膨胀造成细胞核 DNA 空间构型发生不可逆的损伤，而致细胞死亡。因此，细胞冷冻技术的关键是尽可能地减少细胞内水分，减少细胞内冰晶的形成。通常采用甘油或二甲基亚砜（DMSO）作保护剂（渗透型），这两种物质分子量小，溶解度大，易穿透细胞，可以使冰点下降，提高细胞膜对水的通透性，且对细胞无明显毒性。慢速冷冻方法又可使细胞内的水分渗出细胞外，减少胞内形成冰结晶的机会，从而减少冰晶对细胞的损伤。对于一些原代细胞（皮肤细胞），除渗透型保护剂外，还会适当添加表面型保护剂（海藻糖），以提高细胞存活率。所需
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