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注射级甘油99.7% (全合成) 符合欧洲/美国/日本/中国

药典
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  • Hedinger
  • 德国
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  • 2026年04月21日
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    • 保质期

      2年

    • 英文名

      Parenteral Glycerol

    • 库存

      充足

    • 供应商

      Aug.Hedinger GmbH & CO.KG海丁格公司

    • 批准文号

      进口注册证号:F20170020

    • 曾用名

      全合成甘油

    • 产品用途

      胰岛素制剂、多肽制剂、抗体制剂、眼药水等

    • 执行标准

      欧洲药典、美国药典、日本药典、中国药典、GMP

    • 规格

      1升/瓶

    注射级丨注射用甘油 (全合成工艺)
    CDE登记平台登记号已公示:F20180000411(已激活)
    甘油99.7%:

    产品符合欧洲药典、美国药典、日本药典、中国药典
    产品类别:注射级

    醛和酮类物质检测:
    甘油醛≤5ppm
    Dihydroxy acetone≤5ppm
    Hydroxy-acetone≤5ppm
    甲醛≤2ppm
    总还原物质不超过10ppm

    内毒素检测
    <0.001IU/mg(达到中国药典标准,高于欧洲药典标准)

    杂质检测
    重金属≤5ppm
    总微生物含量≤100CFU/g
    任何一种相关物质≤0.1%
    总相关物质≤0.5%

    残留溶剂声明
    不含任何一、二类残留溶剂,仅含一种三类残溶、且<100ppm
    (药典标准:不超过5,000ppm)

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    Gencloud Pharmaceutical Technology (Shanghai) Co., Ltd.
    甘云医药科技(上海)有限公司
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