- ￥999
- Hedinger
- 德国
- 1002
- 2026年04月21日
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- 详细信息
- 询价记录
- 技术资料
- 现货状态：
咨询
- 保质期：
2年
- 英文名：
Parenteral Glycerol
- 库存：
充足
- 供应商：
Aug.Hedinger GmbH & CO.KG海丁格公司
- 批准文号：
进口注册证号：F20170020
- 曾用名：
全合成甘油
- 产品用途：
胰岛素制剂、多肽制剂、抗体制剂、眼药水等
- 执行标准：
欧洲药典、美国药典、日本药典、中国药典、GMP
- 规格：
1升/瓶
注射级丨注射用甘油 （全合成工艺）
CDE登记平台登记号已公示：F20180000411（已激活）
甘油99.7%：
产品符合欧洲药典、美国药典、日本药典、中国药典
产品类别：注射级
醛和酮类物质检测：
甘油醛≤5ppm
Dihydroxy acetone≤5ppm
Hydroxy-acetone≤5ppm
甲醛≤2ppm
总还原物质不超过10ppm
内毒素检测
＜0.001IU/mg（达到中国药典标准，高于欧洲药典标准）
杂质检测
重金属≤5ppm
总微生物含量≤100CFU/g
任何一种相关物质≤0.1%
总相关物质≤0.5%
残留溶剂声明
不含任何一、二类残留溶剂，仅含一种三类残溶、且＜100ppm
（药典标准：不超过5,000ppm）
联系我们
Gencloud Pharmaceutical Technology (Shanghai) Co., Ltd.
甘云医药科技（上海）有限公司
电话：(021) 8015 8783 /6019 2092
传真：021-60192093
邮箱：info@gencloud-pharm.com
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产品符合欧洲药典、美国药典、日本药典、中国药典
产品类别：注射级
醛和酮类物质检测：
甘油醛≤5ppm
Dihydroxy acetone≤5ppm
Hydroxy-acetone≤5ppm
甲醛≤2ppm
总还原物质不超过10ppm
内毒素检测
＜0.001IU/mg（达到中国药典标准，高于欧洲药典标准）
杂质检测
重金属≤5ppm
总微生物含量≤100CFU/g
任何一种相关物质≤0.1%
总相关物质≤0.5%
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不含任何一、二类残留溶剂，仅含一种三类残溶、且＜100ppm
（药典标准：不超过5,000ppm）
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注射级甘油99.7% （全合成） 符合欧洲/美国/日本/中国药典
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