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注射级甘油85% (全合成)

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  • ¥1000
  • Hedinger
  • 德国
  • 10 03
  • 2026年02月04日
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    • 详细信息
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    • 技术资料
    • 保质期

      2年

    • 英文名

      Glycerol 85% Ph.Eur./JP

    • 供应商

      Aug.Hedinger GmbH & CO.KG海丁格公司

    • 批准文号

      进口注册证号:F20140003

    • 产品用途

      胰岛素制剂、多肽制剂、抗体制剂、眼药水等

    • 执行标准

      欧洲药典、日本药典

    注射级甘油85%:
    CDE登记平台登记号已公示:F20180000410

    产品符合欧洲、日本药典
    产品类别:注射级、医药级

    醛和酮类物质检测:
    甘油醛≤5ppm
    Dihydroxy acetone≤5ppm
    Hydroxy-acetone≤5ppm
    甲醛≤2ppm
    总还原物质不超过10ppm

    内毒素检测
    <0.001IU/mg(注射级/达到中国药典标准,高于欧洲药典标准)

    杂质检测
    重金属≤5ppm
    总微生物含量≤100CFU/g
    任何一种相关物质≤0.1%
    总相关物质≤0.5%

    残留溶剂声明
    不含任何一、二类残留溶剂,仅含一种三类残溶、且<100ppm
    (药典标准:不超过5,000ppm)

    联系我们
    Gencloud Pharmaceutical Technology (Shanghai) Co., Ltd.
    甘云医药科技(上海)有限公司
    电话:
    (021) 8015 8783 /6019 2092
    传真:021-60192093
    邮箱:info@gencloud-pharm.com

     

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