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- 技术资料
- 保质期:
2年
- 英文名:
Glycerol 85% Ph.Eur./JP
- 供应商:
Aug.Hedinger GmbH & CO.KG海丁格公司
- 批准文号:
进口注册证号:F20140003
- 产品用途:
胰岛素制剂、多肽制剂、抗体制剂、眼药水等
- 执行标准:
欧洲药典、日本药典
注射级甘油85%:
CDE登记平台登记号已公示:F20180000410
产品符合欧洲、日本药典
产品类别:注射级、医药级
醛和酮类物质检测:
甘油醛≤5ppm
Dihydroxy acetone≤5ppm
Hydroxy-acetone≤5ppm
甲醛≤2ppm
总还原物质不超过10ppm
内毒素检测
<0.001IU/mg(注射级/达到中国药典标准,高于欧洲药典标准)
杂质检测
重金属≤5ppm
总微生物含量≤100CFU/g
任何一种相关物质≤0.1%
总相关物质≤0.5%
残留溶剂声明
不含任何一、二类残留溶剂,仅含一种三类残溶、且<100ppm
(药典标准:不超过5,000ppm)
联系我们
Gencloud Pharmaceutical Technology (Shanghai) Co., Ltd.
甘云医药科技(上海)有限公司
电话:(021) 8015 8783 /6019 2092
传真:021-60192093
邮箱:info@gencloud-pharm.com
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产品符合欧洲、日本药典
产品类别:注射级、医药级
醛和酮类物质检测:
甘油醛≤5ppm
Dihydroxy acetone≤5ppm
Hydroxy-acetone≤5ppm
甲醛≤2ppm
总还原物质不超过10ppm
内毒素检测
<0.001IU/mg(注射级/达到中国药典标准,高于欧洲药典标准)
杂质检测
重金属≤5ppm
总微生物含量≤100CFU/g
任何一种相关物质≤0.1%
总相关物质≤0.5%
残留溶剂声明
不含任何一、二类残留溶剂,仅含一种三类残溶、且<100ppm
(药典标准:不超过5,000ppm)
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