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药效学评价

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  • 药效学评价中心是依托高圣生物医药公司强大的经济、技术实力支持建设起来的,为化学药物、中药天然药物、生物制品药物、等新药研发提供药物非临床研究、药物有效性评价。
  • 2025年07月16日
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      药效学评价

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      高圣医药

    药效学评价
    药效学评价中心是依托司强大的经济、技术实力支持建设起来的,为化学药物、中药天然药物、生物制品药物、等新药研发提供药物非临床研究、药物有效性评价。
    中心拥有GLP标准的动物实验室、万级细胞房及功能实验室,已配备了功能齐全、性能可靠、自动化程度较高、部分已具有世界先进水平的样品处理、检测仪器设备,另有IVC设备可满足SPF级以上级别的小鼠、大鼠和裸鼠环境需求;功能实验室可完成抗炎免疫、抗肿瘤、心血管系统、呼吸系统、精神类疾病(失眠、焦虑、抑郁等)和代谢性疾病等药物的主要药效学、一般药理学研究,满足整体动物实验、离体细胞实验、机理探讨、蛋白质组学和分子生物学研究等不同层次的研究需求,明确新药是否有效(有效性、优效性),药理作用的强弱和范围(量-效关系、时-效关系、构-效关系)。

    的要求:
    合格受试药物:稳定性、溶解性、纯度、制剂辅料
    选择实验方法:组织/细胞/动物模型
    选择实验指标:质反应/量反应,时-效关系
    选择给药剂量:量-效关系
    选择给药方式:灌胃/静脉/皮下/腹腔等
    选择阳性对照:优效性
    选择阴性对照:溶剂

    已经建立的部分药效评价方法:
    序号 药物种类 研究内容
    1 心血管系统药物 具备良好的心血管手术条件,开展降血压、降血脂、抗动脉粥样硬化、抗心肌缺血等药效学研究。
    2 免疫药物 建立了免疫功能低下、自身免疫病、免疫功能亢进等动物模型,开展增强免疫、抑制免疫等药效学研究。
    3 抗肿瘤药物 建立了移植瘤、原位瘤、诱发瘤等动物模型,开展抗肿瘤药物体内外筛选及活性评价。
    4 神经系统药物 建立了AD、PD、衰老等动物模型,开展抗老年痴呆、抗帕金森、抗衰老、增强学习记忆等药效学研究。
    5 内分泌及营养药物 已建立I型糖尿病、II型糖尿病、肥胖等动物模型,开展降血糖、抗糖尿病并发症、减肥等药效学研究。
    6 生殖泌尿系统药物 建立了流产、肾衰竭、前列腺炎等动物模型,开展计划生育、保胎、补肾、抗炎等药效学研究。
    7 消化系统药物 已建立胃溃疡、肝损伤、结肠炎等动物模型,开展健胃、护肝、抗溃疡等药效学研究。
    8 解热抗炎药物 已建立大鼠关节炎及各类疼痛等动物模型,开展解热、抗炎等药效学研究。

    中心可制备的动物模型(部分)
    疾病 方法 动物 模型成功率 操作难度 耗时程度
    帕金森疾病 6-OHDA脑立体定位注射 大鼠 70%~80% 简单 比较耗时
    MPTP、IP或SC注射(急性和慢性) 小鼠 70% 简单 快速
    抑郁症 禁食、禁水、夹尾、冰水等慢性不可知刺激 大鼠 80% 简单 非常耗时
    利血平药物注射或者悬尾和强迫游泳 小鼠 60% 简单 非常耗时
    脊髓损伤 脊髓半切、全断、牵张、挤压、打击等 大鼠 80% 普通 非常耗时
    脑外损伤 颅脑损伤仪打击致损 大鼠 80% 普通 比较耗时
    坐骨神经损伤
    (周围神经损伤)
    切断或者夹闭神经(手术) 大鼠 90% 简单 一般
    心肌缺血 心脏冠状动脉左前降支结扎 大鼠 60%~70% 较难 非常耗时
    心力衰竭 腹主动脉缩窄手术致心力衰竭 大鼠 90% 简单 快速
    肺动脉高压 手术分流术和MCT IP或SC注射 大鼠 80% 普通 一般
    高血压 单肾单夹肾血管或者两肾一夹型肾血管 大鼠 80% 简单 快速
    粥样动脉硬化 高脂饮食+VD3喂养 大小鼠 50% 简单 非常耗时
    大脑中动脉阻塞 线栓法制备 大鼠 70% 较难 比较耗时
    慢性支气管炎 烟熏 大鼠 80% 简单 耗时
    过敏性哮喘 OVA+氢氧化铝致敏 大小鼠 80% 普通 耗时
    肺炎大鼠模型 鲍曼不动杆菌气道滴注 大小鼠 90% 简单 快速
    肝炎—肝硬化—肝癌 DEN诱导 大鼠 80% 简单 比较耗时
    肝纤维化 CCL4诱导 大鼠 80% 简单 耗时
    胆结石模型 喂养致石饲料 小鼠 90% 简单 一般
    急性胰腺炎 牛黄胆酸钠胰胆管注射 大鼠 90% 普通 快速
    急性肾衰竭 顺铂尾静脉注射/肾动脉缺血 大鼠 80% 普通 一般
    体内血栓 手术或者药物诱导 小鼠 60-70% 普通 比较耗时
    关节炎模型 Ⅱ型胶原+佐剂诱导 大小鼠 90% 简单 一般
    Ⅰ型和Ⅱ型糖尿病 STZ或增加高脂饲料喂养药物诱导 大小鼠 80% 简单 比较耗时
    裸鼠成瘤 皮下成瘤或原位移植 裸鼠 90% 简单 一般

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