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GMP蛋白生产
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北京安必奇生物
GMP(Good Manufacturing Practice,生产质量管理规范)要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输和质量控制等方面达到法规相关要求,形成一套可操作的作业规范。
安必奇能够从构建表达载体开始,完成后期的工艺研发(上游和下游),直到GMP级别生产。蛋白生产的灵活性和高质量是安必奇GMP蛋白生产的主要特色。依托于数十年蛋白表达的成功经验的科学家团队,安必奇是为您提供诸如诊断用和科研用等GMP生物制品生产的不二选择。
• 先进的工艺研发实验室
• 国际认可的设备
• 多种表达系统满足不同需求
• 规范化生产流程SOP
• 严格的质量控制系统
安必奇的设备被专门设计来满足单克隆抗体、重组蛋白等GMP级别生物制品的多种规模的生产,适用于诊断和科研需求。
我们拥有1000多平方米的GMP级蛋白表达纯化车间,拥有多年的按照GMP规范操作及GMP蛋白生产经验。如果您对我们的GMP蛋白生产感兴趣,请通过邮件或电话联系我们已获得更多详细信息。
我们的生产车间采用多种安全措施避免交叉污染:
• 人员和材料的单向流动
• 进出空气锁
• 一次性使用器具
• 设备被安全系统和HVAC系统实时监控
• 环境监控系统保证设备洁净并维持GMP要求
表达系统:
安必奇技术团队目前主要提供哺乳动物细胞例如CHO、HEK293系统的GMP级别蛋白生产,我们将会根据您的具体要求,根据目的蛋白的不同性质,与您共同努力来完成适合您的生物产品的表达细胞株。
我们的GMP级蛋白表达纯化车间能够按照GMP规范操作进行目的蛋白的生产。如果您对我们的GMP蛋白生产感兴趣,请通过邮件或电话联系我们,以获得更多详细信息。
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文献和实验(1)复性效率低。传统的复性方法稀释法和透析法。稀释复性法对样品几十倍,甚至上百倍的稀释会使样品的体积急剧增大,给后续的分离纯化带来很大的困难,而且复性过程中需要较大的复性容器。透析法耗时较长,而且要多次更换透析溶液。这两种方法的共同缺点是蛋白质在复性过程中会发生聚集而产生大量沉淀,复性效率低,通常蛋白质的活性回收率只有5~20%,而且复性后的蛋白质溶液中含有大量的杂蛋白,需要进行进一步的分离纯化。 (2)工艺路线烦琐,生产周期长。在传统的重组蛋白质分离纯化工艺中,大多采用经典的软
BioSpectrum Asia:从米粒生产重组蛋白用于工业和医学
Professor Daichang Yang Wuhan University, China Dr Daichang Yang did his PhD from Wuhan University and has worked as project scientist on the rice genome project at the International Rice Research Institute. He has also worked
由武汉大学生命科学院教授、武汉禾元生物科技有限公司董事长杨代常领衔的研发团队从2006年开始进行植物源替代血浆来源的医药蛋白的研究与开发,现已取得突破性进展并已跨入规模化生产的阶段,填补了国际上此项技术空白。相关论文“Large-scale production of functional human serum albumin from transgenic rice seeds ”(利用转基因水稻规模化生产重组人血清白蛋白)于2011年10月31日在线发表于《美国科学院院报
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