
洁净室检测、洁净室检测
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- 2025年07月15日
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- 技术资料
- 服务名称:
中国科学院广州化学研究所分析测试中心
- 提供商:
中科检测
中国科学院广州化学研究所分析测试中心
卿工----189---3394--6343
本中心的洁净厂房洁净度检测项目已通过国家实验室认可委(CNAS)认证和计量认证(CMA),检测报告真实反映厂房实际情况,可作为第三方公正评价的依据,同时可用于QS认证的洁净环境检测报告和GMP认证的生产环境洁净检测报告。
检测范围:洁净室环境等级评定、工程验收检测,包括食品、保健品、化妆品、桶装水、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。
检测项目:洁净间的尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、压差、换气次数,风速、新风量、照度、噪声、温度、相对湿度等。
检测标准:
1 《洁净厂房设计规范》GB50073-2001
2 《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2002
3 《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004
4 《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010
5 《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010
6 《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010
7 《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010
知识拓展:
空气洁净度等级划分:
洁净室(区)空气洁净度等级
| 空气洁净 度等级 |
悬浮粒子最大允许数(个/m3) | 微生物最大允许数 | ||
| ≥0.5μm | ≥5μm | 浮游菌(cfu/m3) | 沉降菌(cfu/皿) | |
| 100 | 3500 | 0 | 5 | 1 |
| 10000 | 350000 | 2000 | 100 | 3 |
| 100000 | 3500000 | 20000 | 500 | 10 |
| 300000 | 10500000 | 60000 | —— | 15 |
(1)在静态条件下洁净室(区)监测的悬浮粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定。测试方法应符合现行国家标准《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292 、《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293 和《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T16294 的有关规定;
(2)空气洁净度100 级的洁净室(区)应对大于等于5μm 尘粒的计数多次采样,当大于等于5μm 尘粒多次出现时,可认为该测试数值是可靠的。
(3)洁净室(区)的温度和湿度,应符合下列规定:
生产工艺对温度和湿度无特殊要求时,洁净室(区)温度应为18~26℃,相对湿度应为45%~65 %
(4)不同空气洁净度等级的洁净室(区)之间以及洁净室(区)与非洁净室(区)之间的空气静压差不应小于5Pa,洁净室(区)与室外大气的静压差不应小于10Pa。
(5)洁净室(区)应根据生产要求提供照度,并应符合下列规定:
1)主要工作室一般照明的照度值宜为300lx。
2) 辅助工作室、走廊、气闸室、人员净化和物料净化用室的照度值不宜低于150lx。
3)对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。
(6)非单向流洁净室(区)的噪声级(空态)不应大于60dB(A),单向流和混合流洁净室(区)的噪声级(空态)不应大于65dB(A)。
涉及地区:广东省洁净室检测、浙江省洁净室检测、福建省洁净室检测、海南省洁净室检测、云南省洁净室检测、广西省洁净室检测、贵州省洁净室检测、新疆省洁净室检测、四川省洁净室检测、重庆市、西藏省洁净室检测、湖南省洁净室检测、江西省洁净室检测、湖北省洁净室检测、上海市洁净室检测、北京市洁净室检测、天津市洁净室检测、安徽省洁净室检测、江苏省洁净室检测、甘肃省洁净室检测、宁夏省洁净室检测、内蒙古省洁净室检测、黑龙江省洁净室检测、吉林省洁净室检测、辽宁省洁净室检测、山东省洁净室检测、陕西省洁净室检测、山西省洁净室检测、河南省洁净室检测、河北省洁净室检测
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文献和实验1、任何进入无尘洁净室的人,必须先进入无尘更衣室,穿上无尘帽、无尘口罩、无尘衣、静电防尘手套、无尘裤、无尘靴(如图①所示)。经过这套外形很“酷”的防尘装备可将人们身上已有的灰尘隔离在无尘洁净室之外,但这才是第一步。 2、接着就要进入风淋室。所谓风淋室是指一条“吹风的长廊”,不过在这条长廊中吹出来的强风是没有任何静电存在的离子风。这种离子风所具有的中和能力可以将人身上的正负电荷中和,而且依靠静电黏附在毛发、衣服上的灰尘也会自动脱落并粘在地板上的蓝色洗尘垫
洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。 洁净室送风、排风、新风之间应切换自如,如生产停止、排风柜也应停止或减小风量,新风也应调小。这些参数都需要测量风速才能精确地保证洁净室正常运行。洁净室需要检测室内的温度、压力、气流速度等等参数
摘要: 本文介绍了几种不同类型 生物 洁净室的不同特点和设计方法,并针对在 生物 洁净室设计施工中出现的几个问题提出自己的看法和意见。 生物洁净室的应用越来越广泛,目前集中在医院手术室和病房、制药厂、生物安全实验室、动物房等。同样级别的洁净室,由于应用领域不同,要求也有很大区别,笔者检测的若干生物洁净室中,出现了各种不同问题,很多是由于对各种生物洁净室的特点和要求缺乏了解造成的。 首先,不同类型的生物洁净室必须
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