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曲美替尼及片剂技术转让 项目合作

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    曲美替尼及片剂
       英文名称:trametinib
      化学名称::N-[3-[3-环丙基-5-[(2-氟_4.碘苯基)氨基]-3,4,6,7-四氢_6,8-二甲基-2,4,7-三氧代吡啶并E4,3-d]嘧啶-1(2H)·基]苯基]乙酰胺
      规格:本品为膜包衣片剂,有0.5mg、1mg、2mg三种规格。
      注册类别:化3+3
      适应症:治疗不可切除或已经转移的BRAF V600E或V600K基因突变型黑色素瘤
      产品特点及上市信息:
      曲美替尼(trametinib)是GlaxoSmithKline开发的MEK抑制剂,制剂采用DMSO溶剂合物。该药在2013年与Tafinlar同时获得FDA批准,用于治疗不可切除或已经转移的BRAF V600E或V600K基因突变型黑色素瘤,但不适用于之前已经接受BRAF抑制剂治疗的患者。在一项国际多中心、随机、开放标签、对照试验中,322例BRAF V600E或V600K阳性黑色素瘤患者按2:1分成曲美替尼治疗组和常规化疗组。结果显示,曲美替尼治疗组中位无进展生存期为4.8个月,常规化疗组中位无进展生存期为1.5个月。
      
    进度:正在进行相关研究。


    联系人:杨经理 010-52936309 13522399152 bjrichcentre@sina.com

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