曲美替尼及片剂技术转让 项目合作

曲美替尼及片剂
　　 英文名称：trametinib
　　化学名称：：N-[3-[3-环丙基-5-[(2-氟_4.碘苯基)氨基]-3，4，6，7-四氢_6，8-二甲基-2，4，7-三氧代吡啶并E4，3-d]嘧啶-1(2H)·基]苯基]乙酰胺
　　规格：本品为膜包衣片剂，有0.5mg、1mg、2mg三种规格。
　　注册类别：化3+3
　　适应症：治疗不可切除或已经转移的BRAF V600E或V600K基因突变型黑色素瘤
　　产品特点及上市信息：
　　曲美替尼(trametinib)是GlaxoSmithKline开发的MEK抑制剂，制剂采用DMSO溶剂合物。该药在2013年与Tafinlar同时获得FDA批准，用于治疗不可切除或已经转移的BRAF V600E或V600K基因突变型黑色素瘤，但不适用于之前已经接受BRAF抑制剂治疗的患者。在一项国际多中心、随机、开放标签、对照试验中，322例BRAF V600E或V600K阳性黑色素瘤患者按2：1分成曲美替尼治疗组和常规化疗组。结果显示，曲美替尼治疗组中位无进展生存期为4.8个月，常规化疗组中位无进展生存期为1.5个月。
　　
进度：正在进行相关研究。


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