血清睾酮磁性微粒子放射免疫分析药盒说明书

血清睾酮磁性微粒子放射免疫分析药盒说明书

T （HY-10027） IRMA KIT

一、 测定原理和临床意义

本药盒采用放射免疫分析方法。先将标准品（或样品）、标记物和抗体按程序规定依次加入试管中，使标记抗原和抗原与限量抗体发生竞争性结合，待反应平衡后，加入磁性分离剂，使游离抗原与抗原抗体复合物分离，倒去上清游离部分，测量沉淀中放射性强度。随T含量增加，放射性强度减少。

睾酮（TESTO T）是一个19碳甾体化合物，男性主要由睾丸细胞所分泌，少量来自肾上腺皮质网状带。女性主要来自肾上腺皮质网状带，其次来自卵巢。它是雄性激素中活性最高的成份，主要功能是促进男性第二性征的发育和维持正常性腺功能。血清中睾酮的含量测定，对男性性早熟、男性性功能低下、阳痿、睾丸发育不全、睾丸细胞瘤、女性特发性多毛症以及Cushing氏综合症等内分泌疾病诊断均具有重要意义。

血清睾酮磁性微粒子放射免疫分析药盒说明书二、标本采集：取晨空腹的静脉血，离心，取血清，备检或放-20℃保存。

三、药盒组成：

1、 标准品（溶液） 7瓶，浓度为：0、10、50、100、250、750、2000ng/dl。

2、 T抗体（蓝色溶液） 1瓶。

3、 T标记（红色溶液） 1瓶。

4、 分离剂（第二抗体）1瓶。

5、质控血清(溶液) 2瓶，含低、高两个剂量。

血清睾酮磁性微粒子放射免疫分析药盒说明书四、操作步骤：

T IRMA 操作程序 体积单位：μl

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试 剂 NSB S₀~S₆ 样品管 质控

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标 准 品 100(零标准品) 100 —— ——

待测样品 —— —— 100 ——

质控血清 —— —— —— 100

蒸 馏 水 200 —— —— ——

标 记 200 200 200 200

抗 体 —— 200 200 200

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混匀，37℃水浴1小时

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分 离 剂 500 500 500 500

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充分混匀，室温10分钟，将各管（总T除外）插入磁性分离器上放置10分钟，将磁性分离器倒置，将上清倒净，倒置在吸水纸上吸干（切勿拔出试管），测各管沉淀的放射性计数（CPM）

五、结果计算：

以N/T、B/T计算NSB、S₀结合百分率，以B/B₀计算标准及待测样品结合百分率，在半对数坐标纸上绘制标准曲线，并查出样品值，或由自动r计数仪预先编制程序。直接给出有关参数，标准曲线及样品浓度。

血清睾酮磁性微粒子放射免疫分析药盒说明书 六、注意事项：

1、使用本药盒的实验室应具有“放射性同位素使用许可证”，使用过程中产生的放射性废物应按国家有关规定处理。

2、本药盒贮存于2-8℃，不同批号的试剂不能混用，同一批号的试剂可混合均匀后使用。

3、各试剂必须摇匀后使用，使用前应平衡到室温（15～28℃）。

4、要将上清倒除干净，注意不要损失沉淀。

5、磁性分离剂在2-8℃保存，切勿冻存。用时轻轻摇匀，不能使用磁力搅拌器混匀。

6、严重溶血和脂血标本不能使，样品2-8℃保存不得超过48小时，否则应该-20℃保存，使用前，样本须恢复到室温，并轻轻混匀，避免反复冻融。

7、口服避孕药与睾酮有交叉反应，妊娠及用卵磷脂、丹那唑、19-去甲睾酮等药物可影响其测定结果。

七、本试剂盒主要技术指标：

1、灵敏度：<2ng/dl。

2、回收率：90-108%。

3、精密度：批内CV<7.4 %, 批间CV < 9.5% 。

4、特异性：本抗血清与雌三醇、雄稀二酮、孕酮、双氢睾酮交叉反应均<0.01。

5、标记物总活度：37-74kBq

6、正常参考值：

本次药盒参考数据：

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T NSB S₀ S₁ S₂ S₃ S₄ S₅ S6

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CPM

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N/T% B₀/T% B/ B₀ %

—————————————————————————————————————中文名称：人肉毒碱棕榈酰基转移酶2(CPT2)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Carnitine Palmitoyltransferase 2, Mitochondrial
中文名称：人膜联蛋白A3(ANXA3)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Annexin A3 (ANXA3)
中文名称：人肉毒碱棕榈酰基转移酶1B(CPT1B)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Carnitine Palmitoyltransferase 1B, Muscle
中文名称：人四旋蛋白1(TSPAN1)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Tetraspanin 1 (TSPAN1)
中文名称：人白介素1受体辅助蛋白样蛋白2(IL1RAPL2)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Interleukin 1 Receptor Accessory
中文名称：人天冬酰胺內肽酶(LGMN)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Legumain (LGMN)
中文名称：人干扰素调节因子9(IRF9)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Interferon Regulatory Factor 9 (IRF9)
中文名称：人整合素β1(ITGβ1)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Integrin Beta 1 (ITGb1)
中文名称：人脂肪酸转运蛋白5(FATP5)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Fatty Acid Transport Protein 5 (FATP5)
中文名称：人亮氨酸丰富重复LGI家族成员3(LGI3)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Leucine Rich Repeat LGI Family, Member 3 (LGI3)
中文名称：人多聚蛋白1(MMRN1)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Multimerin 1 (MMRN1)
中文名称：人低氧诱导因子2α(HIF2α)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Hypoxia Inducible Factor 2 Alpha (HIF2a)
中文名称：人醛脱氢酶1家族成员A2(ALDH1A2)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Aldehyde Dehydrogenase 1 Family, Member A2
中文名称：人内酰胺酶β(LACTβ)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Lactamase Beta (LACTb)
中文名称：人无翅型MMTV整合位点家族成员5A(WNT5A)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Wingless Type MMTV Integ英文名称：Ration Site
中文名称：人解整合素金属蛋白酶12(ADAM12)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for A Disintegrin And Metalloprotease 12 (ADAM12)
中文名称：人107kDa肌醇多聚磷酸-4-磷酸酶Ⅰ型(INPP4A)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Inositol Polyphosphate-4-Phosphatase
中文名称：人层粘连蛋白β3(LAMβ3)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Laminin Beta 3 (LAMb3)
中文名称：人黑素转铁蛋白(MFI2)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Melanotransferrin (MFI2)
中文名称：人8-羟基鸟嘌呤糖苷酶1(OGG1)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Oxoguanine Glycosylase 1 (OGG1)
中文名称：人尿嘧啶DNA糖基化酶(UNG)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Uracil DNA Glycosylase (UNG)
中文名称：人胸苷嘧啶DNA糖基化酶(TDG)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Thymine DNA Glycosylase (TDG)
中文名称：人单链选择性单功能尿嘧啶DNA糖基化酶1(SMUG1)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Single Strand Selective Monofunctional
中文名称：人N-甲基嘌呤DNA糖基化酶(MPG)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for N-Methylpurine DNA Glycosylase (MPG)
中文名称：人MutY同源物(MUTYH)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for MutY Homolog (MUTYH)
中文名称：人嗜铬蛋白B(CHGB)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Chromogranin B (CHGB)
中文名称：人肾酶(RNLS)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Renalase (RNLS)
中文名称：人RAD51同源物(RAD51)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for RAD51 Homolog (RAD51)
中文名称：人黑素瘤抑制性活性蛋白1(MIA1)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Melanoma Inhibitory Activity Protein 1 (MIA1)
中文名称：人儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Catechol-O-Methyltransferase (COMT)
中文名称：人苯酚磺基转移酶(PST)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Phenol Sulfotransferase (PST)
中文名称：人孕烷X受体(PXR)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Pregnane X Receptor (PXR)