血清雌二醇磁性微粒子放射免疫分析药盒说明书
E2 (HY-10029) IRMA KIT
一、 测定原理和临床意义
本药盒采用放射免疫分析方法。先将标准品(或样品)、标记物和抗体按程序规定依次加入试管中,使标记抗原和抗原与限量抗体发生竞争性结合,待反应平衡后,加入磁性分离剂,使游离抗原与抗原抗体复合物分离,倒去上清游离部分,测量沉淀中放射性强度。随E2含量增加,放射性强度减少。
雌二醇是女性激素中生物活性最强的一种甾体类化合物,主要由卵巢合成和分泌,少量由肾上腺分泌。男性则主要由睾丸产生。在循环血液中E2主要结合在性激素结合球蛋白上。于肝脏代谢成水溶性硫酸脂和葡萄糖醛酸酯,从尿液中排出体外。主要功能是刺激女性附件器官发育与生长及副性待征出现。大量临床资料证实测定血清E2浓度是判断下丘脑—垂体—生殖腺轴功能的重要指标之一。对某些内分泌疾病和妇科疾病的诊断也有一定价值。
二、标本采集:取晨空腹的静脉血,离心,取血清,备检或放-20℃保存。
血清雌二醇磁性微粒子放射免疫分析药盒说明书三、药盒组成:
1、 标准品(溶液) 7瓶,浓度为:0、10、50、100、250、750、2000pg/dl。
2、 抗体(蓝色溶液) 1瓶。
3、 标记(红色溶液) 1瓶。
4、 分离剂(第二抗体)1瓶。
5、质控血清(溶液) 2瓶,含低、高两个剂量。
血清雌二醇磁性微粒子放射免疫分析药盒说明书四、操作步骤:
E2 IRMA 操作程序 体积单位:μl
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试 剂 T NSB S0~S6 样品管 质控
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标 准 品 —— 200(零标准品) 200 —— ——
待测样品 —— —— —— 200 ——
质控血清 —— —— —— —— 200
蒸 馏 水 —— 200 —— —— ——
标 记 200 200 200 200 200
抗 体 —— —— 200 200 200
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混匀,37℃水浴1小时
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分 离 剂 —— 500 500 500 500
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充分混匀,室温10分钟,将各管(总T除外)插入磁性分离器上放置10分钟,将磁性分离器倒置,将上清倒净,倒置在吸水纸上吸干(切勿拔出试管),测各管沉淀的放射性计数(CPM)
血清雌二醇磁性微粒子放射免疫分析药盒说明书五、结果计算:
以N/T、B/T计算NSB、S0结合百分率,以B/B0计算标准及待测样品结合百分率,在半对数坐标纸上绘制标准曲线,并查出样品值,或由自动r计数仪预先编制程序。直接给出有关参数,标准曲线及样品浓度。
六、注意事项:
1、使用本药盒的实验室应具有“放射性同位素使用许可证”,使用过程中产生的放射性废物应按国家有关规定处理。
2、本药盒贮存于2-8℃,不同批号的试剂不能混用,同一批号的试剂可混合均匀后使用。
3、各试剂必须摇匀后使用,使用前应平衡到室温(15~28℃)。
4、要将上清倒除干净,注意不要损失沉淀。
5、磁性分离剂在2-8℃保存,切勿冻存。用时轻轻摇匀,不能使用磁力搅拌器混匀。
6、严重溶血和脂血标本不能使,样品2-8℃保存不得超过48小时,否则应该-20℃保存,使用前,样本须恢复到室温,并轻轻混匀,避免反复冻融。
7、多数避孕药物可抑制内源性E2的水平。
七、本试剂盒主要技术指标:
1、灵敏度:<5pg/ml。
2、回收率:95-104%。
3、精密度:批内CV<6.0 %, 批间CV < 7.7% 。
4、特异性:与雌三醇、雌酮、孕酮、睾酮交叉反应分别为0.09%、0.7%、0.01%、0.01%
5、正常参考值:
性别
|
时期
|
例 数
|
均值(ng/dl)
|
范围(ng/dl)
|
男
|
青春期前 |
10
|
4
|
0—11
|
成人 |
200
|
27
|
0—70
|
女
|
青春期前 |
21
|
2.3
|
0—9
|
成人 |
100
|
96
|
25—309
|
绝经期 |
60
|
9
|
0—31
|
妊娠期 |
30
|
—
|
至30000
|
本次药盒参考数据:
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T NSB S0 S1 S2 S3 S4 S5 S6
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CPM
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N/T% B0/T% B/ B0 %
—————————————————————————————————————中文名称:人X-框结合蛋白1(XBP1)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称:ELISA Kit for X-Box Binding Protein 1 (XBP1)
中文名称:人中文名称:牛痘相关激酶1(VRK1)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称:ELISA Kit for Vaccinia Related Kinase 1 (VRK1)
中文名称:人细胞色素P450家族成员24A1(CYP24A1)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称:ELISA Kit for Cytochrome P450 24A1 (CYP24A1)
中文名称:人质膜膜泡关联蛋白(PLVAP)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称:ELISA Kit for Plasmalemma Vesicle Associated Protein (PLVAP)
中文名称:人Toll样受体6(TLR6)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称:ELISA Kit for Toll Like Receptor 6 (TLR6)
中文名称:人丙糖磷酸异构酶1(TPI1)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称:ELISA Kit for Triosephosphate Isomerase 1 (TPI1)
中文名称:人同种异体移植炎症因子1(AIF1)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称:ELISA Kit for Allograft Inflammatory Factor 1 (AIF1)
中文名称:人分拣蛋白1(SORT1)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称:ELISA Kit for Sortilin 1 (SORT1)
中文名称:人淀粉样蛋白β前体样蛋白2(APLP2)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称:ELISA Kit for Amyloid Beta Precursor Like Protein 2 (APLP2)
中文名称:人钙离子转运ATP酶A2(ATP2A2)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称:ELISA Kit for ATPase, Ca++ Transporting, Cardiac Muscle, Slow Twitch
中文名称:人蛋白Z依赖性蛋白酶抑制因子(ZPI)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称:ELISA Kit for Protein Z Dependent Protease Inhibitor (ZPI)
中文名称:人赖氨酰氧化酶(LOX)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称:ELISA Kit for Lysyl Oxidase (LOX)
中文名称:人胞裂蛋白6(SEPT6)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称:ELISA Kit for Septin 6 (SEPT6)
中文名称:人蛋氨酸腺苷转移酶Ⅱα(MAT2α)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称:ELISA Kit for Methionine Adenosyltransferase II Alpha (MAT2a)
中文名称:人GPI锚定分子样蛋白(GML)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称:ELISA Kit for Glycosylphosphatidylinositol Anchored Molecule Like
中文名称:人核糖体蛋白L23A(RPL23A)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称:ELISA Kit for Ribosomal Protein L23A (RPL23A)
中文名称:人同线蛋白2(ST2)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称:ELISA Kit for Syntenin 2 (ST2)
中文名称:人钾中间小电导钙激活通道蛋白亚家族N成员2(KCNN2)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称:ELISA Kit for Potassium Intermediate Small
中文名称:人白介素1家族成员9(IL1F9)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称:ELISA Kit for Interleukin 1 Family, Member 9 (IL1F9)
中文名称:人增殖关联蛋白2G4(PA2G4)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称:ELISA Kit for Prolife英文名称:Ration Associated Protein 2G4 (PA2G4)
中文名称:人膜联蛋白A4(ANXA4)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称:ELISA Kit for Annexin A4 (ANXA4)
中文名称:人分泌型卷曲相关蛋白1(SFRP1)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称:ELISA Kit for Secreted Frizzled Related Protein 1 (SFRP1)
中文名称:人运动因子相关蛋白1(MRP1)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称:ELISA Kit for Motility Related Protein (MRP1)
中文名称:人骨成型蛋白3(BMP3)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称:ELISA Kit for Bone Morphogenetic Protein 3 (BMP3)
中文名称:人非受体酪氨酸激酶2(TNK2)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称:ELISA Kit for Tyrosine Kinase, Non Receptor 2 (TNK2)
中文名称:人肌钯蛋白(MYPN)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称:ELISA Kit for Myopalladin (MYPN)
中文名称:人鸟苷酸环化酶激活因子2A(GUCA2A)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称:ELISA Kit for Guanylate Cyclase Activator 2A (GUCA2A)
中文名称:人GM2神经节苷脂激活因子(GM2A)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称:ELISA Kit for GM2 Ganglioside Activator (GM2A)
中文名称:人溶酶体酸性磷酸酶2(ACP2)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称:ELISA Kit for Acid Phosphatase 2, Lysosomal (ACP2)
中文名称:人组织蛋白酶D(CTSD)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称:ELISA Kit for Cathepsin D (CTSD)
中文名称:人中性鞘磷脂酶(NSMASE)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称:ELISA Kit for Neutral Sphingomyelinase (NSMASE)
中文名称:人抑制素βE(INHβE)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称:ELISA Kit for Inhibin Beta E (INHbE)