CA-125免疫放射试剂盒操作说明书

CA-125免疫放射试剂盒操作说明书

CA-125（HY-10019） IRMA KIT

一、测定原理及临床意义

CA-125是卵巢癌细胞相关的糖蛋白，分子量为200~1000KD，文献表明绝大部分卵巢癌患者血清中的CA-125水平明显升高，而大部分其他疾病患者或健康人血清中的CA-125水平保持正常。本试剂盒测定人血清中CA-125的水平，可用于卵巢癌的诊断，对手术、放疗或化疗后的疗效判断、病人随访及预报复发等具有重要意义。CA-125也可用于肺癌、输卵管癌病诊断的辅助指标。

本试剂盒采用试管包被抗CA-125单克隆抗体，它与抗原和¹²⁵I标记的CA-125单克隆抗体反应成夹心的复合物。测定时将待测血清或标准血清和标记物（¹²⁵I抗- CA-125抗体）加入抗体包被管中温育，然后弃上清，测量试管的放射性，标准或样品中的CA-125浓度和度管的放射性强度呈正相关，用各种不同浓度的CA-125做标准，就可获得标准曲线，从标准曲线上可查出被测血清中的CA-125含量。

CA-125免疫放射试剂盒操作说明书二、药盒组成:

1、¹²⁵ I-CA125 一瓶。（红色溶液）

1、 包被珠（使用前用纸吸干水分后再加入试管中）

2、 质控血清 2 瓶 （溶液） 含低、高两个剂量

4、CA-125标准品六瓶：0、20、40、100、200、500 U/ml。

CA-125免疫放射试剂盒操作说明书三、操作方法：

1． 标本的采集和处理：

（1） 待检者须空腹，静脉取血即可；

（2） 血样要及时分离血清，血清可在4℃保存2天或在 -20℃贮存2个月，应避免反复冻融。

2． 检测方法：将圆底聚苯乙烯编号（按复管操作），按以下表程序操作。

CA-125 IRMA 操作程序 （单位：ul）

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试 剂 T 标准管 样 品

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包 被 管 1粒 1粒 1粒

标 准 品 —— 100 ——

样 品 —— —— 100

¹²⁵I- CA125 100 100 100

包被珠 1粒 1粒 1粒

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振荡摇匀，室温过夜或连续振荡2小时

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注：先吸去反应液，用蒸馏水或去离子水洗3—5次，每次约1ml 最后一次一定要将水吸干。

将反应珠在吸水纸上吸干水分后转入干净测量管中，用γ计数器测各珠1分钟的放射性计数（CPM值）。

CA-125免疫放射试剂盒操作说明书四、结果计算：

所有CPM值均需先减去S0的CPM值后再参加运算。

1、 选择γ计数器上的免疫放射程序，进行以下参数设置：

（1） S0，S1-S5，样品等管号；

（2） 结合率方式选择B；

（3） 曲线拟合方式选择：Log—Log处理；

（4） 标准浓度的设置及输入；

（5） 测定时间设置：60秒。

2、 也可以用计算器（CASIOfx—3600p, CASIOfx—1800p）的MODE 2 Log— Log 程序。

3、 还可以用手工作图：双对数直角坐标作图（横坐标为浓度，纵坐标为CPM值）

五、正常参考值：

各试验室应根据本实验室条件及接触人群的不同，做出自己的正常值。

下列正常值仅供参考：< 35 U /ml

六、质量参数

1、灵敏度：<10U/ml

2、特异性：与CA153、CA50、CA199、CEA等的交叉反应<5.1%。

3、精密度：批内：CV<10% 批间：<15%

4、标记物总放射性活度：50T:111 kBq/瓶，100T :222 kBq/瓶

七、注意事项：

1、使用本药盒的实验室应具有“放射性同位素使用许可证”，使用过程中产生的放射性废物应

按国家有关规定处理。

2、本药盒贮存于2~8℃,不同批号的试剂不能混用，同一批号的试剂可混匀后使用。

3、各试剂临用时先恢复至室温，必须摇匀后使用。

4、样品4℃保存2天，-20℃保存2个月，应避免反复冻融。

5、选择适当直径的试管，使反应液浸没珠子。

6、如样品血清浓度大于500 U/ml，应用生理盐水稀释后再检测。

本月药盒参考数据：

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T NSB S₀ S₁ S₂ S₃ S₄ S₅

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CPM

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N/T% B₀/T% B/ B₀ %

——————————————————————————————中文名称：人硬骨素(SOST)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Sclerostin (SOST)
中文名称：人补体因子I(CFI)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Complement Factor I (CFI)
中文名称：人心肌型兰尼定受体2(RYR2)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Ryanodine Receptor 2, Cardiac (RYR2)
中文名称：人前动力蛋白受体1(PKR1)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Prokineticin Receptor 1 (PKR1)
中文名称：人半乳糖凝集素7(GAL7)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Galectin 7 (GAL7)
中文名称：人半乳糖凝集素9(GAL9)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Galectin 9 (GAL9)
中文名称：人前动力蛋白2(PK2)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Prokineticin 2 (PK2)
中文名称：人胞外超氧化物歧化酶(SOD3)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Superoxide Dismutase 3, Extracellular (SOD3)
中文名称：人甲胎蛋白(αFP)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Alpha-Fetoprotein (aFP)
中文名称：人抗存活素抗体(Anti-Surv)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Anti-Survivin Antibody (Anti-Surv)
中文名称：人摄食抑制因子1(NES1)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Nesfatin 1 (NES1)
中文名称：人粘蛋白6(MUC6)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Mucin 6 (MUC6)
中文名称：人突触足蛋白(SYNPO)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Synaptopodin (SYNPO)
中文名称：人Ⅳ型胶原α1(COL4α1)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Collagen Type IV Alpha 1 (COL4a1)
中文名称：人外皮蛋白(EVPL)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Envoplakin (EVPL)
中文名称：人脂联素受体1(ADIPOR1)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Adiponectin Receptor 1 (ADIPOR1)
中文名称：人成纤维细胞生长因子受体1(FGFR1)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Fibroblast Growth Factor Receptor 1 (FGFR1)
中文名称：人淋巴细胞胞浆蛋白1(LCP1)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Lymphocyte Cytosolic Protein 1 (LCP1)
中文名称：人脑型肌酸激酶(CKB)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Creatine Kinase, Brain (CKB)
中文名称：人血小板衍生生长因子AA(PDGFAA)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Platelet Derived Growth Factor AA (PDGFAA)
中文名称：人细胞外基质蛋白1(ECM1)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Extracellular Matrix Protein 1 (ECM1)
中文名称：人成纤维细胞生长因子10(FGF10)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Fibroblast Growth Factor 10 (FGF10)
中文名称：人抗平滑肌抗体(ASMA)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Anti-Smooth Muscle Antibody (ASMA)
中文名称：人胰岛素样生长因子结合蛋白6(IGFBP6)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Insulin Like Growth Factor Binding Protein 6
中文名称：人抑制素结合蛋白(INHBP)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Inhibin Binding Protein (INHBP)
中文名称：人转运蛋白1(TNPO1)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Transportin 1 (TNPO1)
中文名称：人尿皮质素1(UCN1)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Urocortin 1 (UCN1)
中文名称：人70kDa热休克蛋白8(HSPA8)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Heat Shock 70kDa Protein 8 (HSPA8)
中文名称：人抗谷氨酸脱羧酶抗体(Anti-GAD)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Anti-Glutamic Acid Decarboxylase Antibodies
中文名称：人半乳糖凝集素2(GAL2)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Galectin 2 (GAL2)
中文名称：人半乳糖凝集素4(GAL4)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Galectin 4 (GAL4)
中文名称：人蛋白激酶Cη(PKCη)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Protein Kinase C Eta (PKCh)
中文名称：人芳香酶(ARO)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Aromatase (ARO)
中文名称：人Ⅱ型前胶原氨基端原肽(PⅡNT)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Procollagen II N-Terminal Propeptide (PIINP)
中文名称：人半乳糖凝集素8(GAL8)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Galectin 8 (GAL8)
中文名称：人双肾上腺皮质激素(DCX)ELISA试剂盒价格96t/48t 英文名称：ELISA Kit for Doublecortin (DCX)