EDC （Electronic Data CaptureSy

EDC （Electronic Data CaptureSystem）电子数据获取系统：
可称为临床数据电子化管理,是基于网络化的电子临床数据管理技术，在完成电子数据采集的同时，完成所有的与数据管理相关的功能。

A．获取数据：

1）强大易用的临床试验工具

LZ-EDC 为数据获取提供了（在线、离线）等多种工具，它具有以下优势：直接采用网页浏览器（无需下载或安装任何客户端软件），为用户提供友好的界面和直观的操作方式，在无网络的情况下可使用离线录入工具，申办者完全可以根据临床需求（而非系统要求）进行研究，以满足最苛刻的试验要求。

2）数据采集过程和数据逻辑校验同步完成

LZ-EDC将数据采集过程和数据清理过程合二为一，采集时即同时进行逻辑校验、数据清理，消除了数据校正环节，节省了管理不同系统的费用，达到降低风险、提高效率的目的。数据采集和管理过程的同步进行，有利于在整个研究过程中尽早提供可靠的临床数据。从此，研究人员在整个研究过程中随时可以获取实时、完整、可靠的数据，而无须等到所有数据全部锁定后。

3）易用性业界领先

LZ-EDC的界面设计直观、友好、简单、易用，特别适合临床工作人员使用。研究人员可以根据自己的临床要求和专业技能招募研究机构和人员，无需考虑他们的计算机知识和应用能力。这样便可满足当前各种大范围注册和调研临床试验项目的要求。LZ-EDC在Web中与多种网络浏览器（IE，Firefox®等兼容，申办者无须提供任何硬件和软件支持，从而节省大量的时间和经费。

B． 数据管理

1. lZ-EDC允许数据管理员和监查员在试验进行期间 随时执行查看、更新、查询、报告和锁定等操作。临床数据管理员和生物统计人员使用与数据采集相同的平台。

2. 高效处理研究过程中的变更： 临床研究的实施过程中经常需要对方案、规范或要求进行更新或修改。在其它系统中，这些修改常需要中断研究过程，LZ-EDC所提供的内置工具可以轻松地处理研究过程中的项目变更而无须中断系统。

C. 数据质控：

临床研究机构的监查效率和有效性是管理研究预算的关键——研究机构监查活动在当前的临床研究中是花费最大的活动之一。LZ- EDC已经大幅度提高监查员与研究机构协同工作的能力，通过以下途径，确保数据清理过程更加快捷、高效：

自动化的编辑核查 ，对研究机构人员录入的数据远程发出疑问，加快监查员完成研究机构监查报告