碳青霉烯耐药基因KPC核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

碳青霉烯耐药基因KPC核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

基本信息
产品名称：碳青霉烯耐药基因KPC核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
检测原理：本试剂盒通过设计一对碳青霉烯酶耐药基因 KPC 的特异性引物，结合一条特异性探针，用荧光 PCR 技术对产碳青霉烯酶耐药菌的 DNA 进行体外扩增检测， 用于科研实验中对可疑感染者的病原学检测。
适用仪器：ABI 、安捷伦 MX3000P/3005P、MJ Opticon2、LightCycler480、Bio-Rad、eppendorf 等系列荧光定量 PCR 检测仪。
本产品仅供科研。

预期用途
本试剂盒适用于检测血液、脑脊液、痰液、病灶组织等样本中的碳青霉烯酶耐药基因 KPC，用于产碳青霉烯酶的耐药菌感染的辅助诊断，其检测结果仅供参考。

主要组成
包装规格    50T/盒    50T/盒
KPC 反应液    500μL×2 管    500μL×2 管
酶液    50μL×管    50μL×1 管
KPC 阳性质控品    50μL ×1 管    50μL ×1 管
阴性质控品    250μL ×1 管    250μL ×1 管

储存与有效期
储存条件：−20 ℃±5 ℃避光，避免反复冻融（≤5 次）。
有效期：12 个月（未开封）；开封后1 个月内用完。
运输：2–8 ℃冰袋运输，防止高温失效。

操作流程（20 μL 体系）
核酸提取：磁珠法 / 离心柱法或 Chelex‑100 快速法提取样本 DNA。
试剂配制：19 μL 反应液 + 1 μL 酶液 → 混匀分装。
加样：加入 5 μL 样本核酸 / 质控品。
PCR 扩增：
预变性：95 ℃，2 min
40 循环：95 ℃ 8 s → 62 ℃ 30 s（采集荧光）
结果判读：
阳性：检测通道 Ct 值≤35，且曲线有明显的指数增长曲线；
可疑：检测通道 35
阴性：样本检测结果 Ct 值>38 或无 Ct 值。

质控标准
阴性质控品：Ct>38 或无 Ct 值显示；
阳性质控品：扩增曲线有明显指数生长期，且 Ct 值≤32； 以上条件应同时满足，否则实验视为无效。