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- 湖州申科生物技术股份有限公司
- 用于大肠杆菌表达菌株BL21来源的宿主细胞蛋白定量检测
- 1.5 ng/mL
- 1301301-1
- 湖州
- 2026年04月10日
企业认证
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- 详细信息
- 文献和实验
- 技术资料
- 供应商：
湖州申科生物技术股份有限公司
- 灵敏度：
1.5 ng/mL
- 检测方法：
一步酶联免疫吸附法
- 检测范围：
用于大肠杆菌表达菌株BL21来源的宿主细胞蛋白定量检测
- 规格：
96测试/盒
大肠埃希氏菌(Escherichia coli，E. coli )又称大肠杆菌，其作为模式微生物被广泛应用于生命科学研究中。大肠杆菌是表达治疗性异源蛋白的优选微生物，在被批准的治疗性蛋白中，大约30%的产品以大肠杆菌作为表达宿主菌。与其他表达平台一样，尽管下游复杂的纯化步骤已经去除了大量的杂质，终产品中仍会存在HCP残留风险，必须对其进行质量控制，符合放行标准。
E.coli表达菌HCP试剂盒用于大肠杆菌表达菌株BL21来源的宿主细胞蛋白定量检测，适用于重组蛋白类产品的工艺中间品和原液类样品，如白细胞介素（IL）、干扰素（rhIFN）、粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（rhGM-CSF）、肿瘤坏死因子（rhTNF）、促生长因子（EGF/FGF/PDGF）等。试剂盒检测步骤少，快速，专一性强，性能稳定可靠。
| 线性范围 | 1.5-243ng/mL |
| 定量限 | ~1.5 ng/mL |
| 特异性 |
与 CHO、Vero、HEK293T 和酵母宿主蛋白无交叉反应
|
| 重复性 | CV＜15% |
| 适用性 |
实验验证多种样本基质，且样品稀释后的HCP呈线性
|
| 抗体覆盖率 | 70.6%（IMBS-2D）; 84.9-92.5% (IMBS-MS） |
| 定量校准品的广谱性 | 质谱法可鉴定到1665个蛋白点，二维电泳银染条件下可识别1548个蛋白点 |
案例分析
实际样本测试
| 样本稀释倍数 | 检测1 | 检测2 | 均值 | 检测浓度值ng/mL | 与上一浓度的比值 |
| A | 0.6683 | 0.7087 | 0.6885 | 43.22 | / |
| B | 0.1938 | 0.1658 | 0.1798 | 5.58 | 129.2% |
| C | 0.1383 | 0.1426 | 0.1405 | 3.25 | 116.4% |
| D | 0.1122 | 0.1076 | 0.1099 | 1.48 | 91.2% |
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C倍稀释度下加标100ng/mL
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| 检测OD值 | 1.3032 | 检测浓度值ng/mL | 122.33 | ||
| 回收率 | 112.5% | 残留量 | 0.06% | ||
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文献和实验等ELISA测定多用此法。 2.2.6 捕获包被法测抗体 IgM抗体的检测用于传染病的早期诊断中。间接法ELISA一般仅适用于检测总抗体或IgG抗体。如用抗原包被的间接法直接测定IgM抗体，因标本中一般同时存在较高浓度的IgG抗体，后者将竞争结合固相抗原而使一部份IgM抗体不能结合到固相上。因此如用抗人IgM作为二抗，间接测定IgM抗体，必须先将标本用A蛋白或抗IgG抗体处理，以除去IgG的干扰。在临床检验中测定抗体IgM时多采用捕获包被法。先用抗人IgM抗体包被固相，以捕获血清标本中的
2.2.6 捕获包被法测抗体 IgM抗体的检测用于传染病的早期诊断中。间接法ELISA一般仅适用于检测总抗体或IgG抗体。如用抗原包被的间接法直接测定IgM抗体，因标本中一般同时存在较高浓度的IgG抗体，后者将竞争结合固相抗原而使一部份IgM抗体不能结合到固相上。因此如用抗人IgM作为二抗，间接测定IgM抗体，必须先将标本用A蛋白或抗IgG抗体处理，以除去IgG的干扰。在临床检验中测定抗体IgM时多采用捕获包被法。先用抗人IgM抗体包被固相，以捕获血清标本中的IgM（其中包括针对抗原的特异
【摘要】 以自制特异性抗体为核心试剂，建立了以苯甲醛为衍生试剂的呋喃唑酮残留标示物间接竞争ELISA方法。通过方阵滴定法和间接竞争法确定ELISA方法最佳反应条件：抗原最佳包被浓度200 μg/L，抗体最佳稀释倍数1∶2.5×105，抗体与药物最佳工作配比40 μL∶60 μL，最佳竞争时间1 h。检出限为0.1 μg/L，检测范围0.1～25.6 μg/L，线性关系良好。在空白组织中（猪肌肉、猪肝脏、鸡肌肉、鸡肝脏、鱼肉）添加0.4、1.0和5.0 μg/kg AOZ，回收率55
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