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- 湖州申科生物技术股份有限公司
- 用于大肠杆菌表达菌株BL21来源的宿主细胞蛋白定量检测
- 1.5 ng/mL
- 1301301-1
- 湖州
- 2026年11月14日
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- 技术资料
- 供应商：
湖州申科生物技术股份有限公司
- 灵敏度：
1.5 ng/mL
- 检测方法：
一步酶联免疫吸附法
- 检测范围：
用于大肠杆菌表达菌株BL21来源的宿主细胞蛋白定量检测
- 规格：
96测试/盒
大肠埃希氏菌(Escherichia coli，E. coli )又称大肠杆菌，其作为模式微生物被广泛应用于生命科学研究中。大肠杆菌是表达治疗性异源蛋白的优选微生物，在被批准的治疗性蛋白中，大约30%的产品以大肠杆菌作为表达宿主菌。与其他表达平台一样，尽管下游复杂的纯化步骤已经去除了大量的杂质，终产品中仍会存在HCP残留风险，必须对其进行质量控制，符合放行标准。
E.coli表达菌HCP试剂盒用于大肠杆菌表达菌株BL21来源的宿主细胞蛋白定量检测，适用于重组蛋白类产品的工艺中间品和原液类样品，如白细胞介素（IL）、干扰素（rhIFN）、粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（rhGM-CSF）、肿瘤坏死因子（rhTNF）、促生长因子（EGF/FGF/PDGF）等。试剂盒检测步骤少，快速，专一性强，性能稳定可靠。
| 线性范围 | 1.5-243ng/mL |
| 定量限 | ~1.5 ng/mL |
| 特异性 |
与 CHO、Vero、HEK293T 和酵母宿主蛋白无交叉反应
|
| 重复性 | CV＜15% |
| 适用性 |
实验验证多种样本基质，且样品稀释后的HCP呈线性
|
| 抗体覆盖率 | 70.6%（IMBS-2D）; 84.9-92.5% (IMBS-MS） |
| 定量校准品的广谱性 | 质谱法可鉴定到1665个蛋白点，二维电泳银染条件下可识别1548个蛋白点 |
案例分析
实际样本测试
| 样本稀释倍数 | 检测1 | 检测2 | 均值 | 检测浓度值ng/mL | 与上一浓度的比值 |
| A | 0.6683 | 0.7087 | 0.6885 | 43.22 | / |
| B | 0.1938 | 0.1658 | 0.1798 | 5.58 | 129.2% |
| C | 0.1383 | 0.1426 | 0.1405 | 3.25 | 116.4% |
| D | 0.1122 | 0.1076 | 0.1099 | 1.48 | 91.2% |
|
C倍稀释度下加标100ng/mL
|
|||||
| 检测OD值 | 1.3032 | 检测浓度值ng/mL | 122.33 | ||
| 回收率 | 112.5% | 残留量 | 0.06% | ||
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文献和实验：对培养工艺中添加的细胞因子、生长因子，以及宿主细胞蛋白（HCP）等残留进行定量，保障产品安全。 今日推荐：细胞因子IS（Industrystandard）系列ELISA产品 IS系列ELISA产品是武汉华美生物工程有限公司专门针对药企等工业客户开发的细胞因子/生物标志物检测试剂盒。依托丰富的研发经验和独立自主的研发平台，我们持续拓展产品线，现已新增多款高灵敏度、高特异性的检测试剂盒，覆盖更广泛的细胞因子和生物标志物。产品延续严格的高性能原辅料筛选、八大质控标准和精细化生产质控，确保
等ELISA测定多用此法。 2.2.6 捕获包被法测抗体 IgM抗体的检测用于传染病的早期诊断中。间接法ELISA一般仅适用于检测总抗体或IgG抗体。如用抗原包被的间接法直接测定IgM抗体，因标本中一般同时存在较高浓度的IgG抗体，后者将竞争结合固相抗原而使一部份IgM抗体不能结合到固相上。因此如用抗人IgM作为二抗，间接测定IgM抗体，必须先将标本用A蛋白或抗IgG抗体处理，以除去IgG的干扰。在临床检验中测定抗体IgM时多采用捕获包被法。先用抗人IgM抗体包被固相，以捕获血清标本中的
2.2.6 捕获包被法测抗体 IgM抗体的检测用于传染病的早期诊断中。间接法ELISA一般仅适用于检测总抗体或IgG抗体。如用抗原包被的间接法直接测定IgM抗体，因标本中一般同时存在较高浓度的IgG抗体，后者将竞争结合固相抗原而使一部份IgM抗体不能结合到固相上。因此如用抗人IgM作为二抗，间接测定IgM抗体，必须先将标本用A蛋白或抗IgG抗体处理，以除去IgG的干扰。在临床检验中测定抗体IgM时多采用捕获包被法。先用抗人IgM抗体包被固相，以捕获血清标本中的IgM（其中包括针对抗原的特异
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